Terapia de Campo Eletromagnético para Melhorar a Cicatrização de Úlcera Venosa Crônica
O efeito da terapia de campo eletromagnético para melhorar a cicatrização da úlcera venosa crônica nas extremidades inferiores
A úlcera venosa crônica nas extremidades inferiores é uma doença permanente e incapacitante. A insuficiência venosa é a principal causa de úlcera crônica. Há alta prevalência e frequência da doença, principalmente entre os idosos. Recentemente, a terapia de campo eletromagnético foi testada em várias doenças do sistema músculo-esquelético com um efeito benéfico. Nos últimos anos, tem havido um interesse crescente no uso da terapia de campo eletromagnético para tratar a úlcera venosa crônica.
A hipótese dos pesquisadores é que a terapia de campo magnético eletrônico melhora o processo de cicatrização e reduz a dor para pacientes que sofrem de úlcera venosa crônica. Os pesquisadores assumem que a bioatividade é afetada por uma resposta celular que afeta a síntese de DNA, a transcrição e a síntese de proteínas.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aalborg, Dinamarca
- Northern Orthopaedic Division, Aalborg University Hospital,
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que sofrem de úlcera nas extremidades inferiores
- Pacientes que sofrem de insuficiência venosa detectada por duplex scan ou por pressão nos dedos > 40 mmHg
- Pacientes com necessidade regular de meias de compressão
- Idade > 18 anos
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- Incapacidade de ler ou entender dinamarquês
- Pacientes que sofrem de distúrbio neoplásico manifesto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Úlcera venosa crônica
Um grupo de 36 pacientes
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Um grupo de pacientes recebe dispositivos ativos.
Tanto os pacientes quanto o investigador são cegos.
Outros nomes:
Um grupo de pacientes recebe dispositivos placebo.
Tanto os pacientes quanto o investigador são cegos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução da área ulcerosa.
Prazo: 3 meses
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Medição da área ulcerosa para avaliar o efeito do processo de cicatrização.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução da dor proporcional à Escala Visual Analógica (EVA).
Prazo: 3 meses
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A redução da dor será medida pela EVA e será feita uma análise da medicação entre os dois grupos de pacientes para medir qualidade de vida, efeitos adversos, ulceração, tecido de granulação etc.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Vesal Khalid, M.D., Northern Orthopaedic Department, Aalborg University Hospital, Denmark
- Cadeira de estudo: Nils Johannesen, M.D., Cardiology Department, Aalborg University Hospital, Denmark
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N-20110052
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