- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01561170
Terapia polem elektromagnetycznym w celu poprawy gojenia przewlekłego owrzodzenia żylnego
Wpływ terapii polem elektromagnetycznym na poprawę gojenia przewlekłych żylnych owrzodzeń kończyn dolnych
Przewlekłe owrzodzenia żylne kończyn dolnych są chorobą trwałą i powodującą kalectwo. Niewydolność żylna jest główną przyczyną przewlekłego wrzodu. Występuje wysoka częstość występowania i częstość występowania choroby, głównie wśród osób starszych. Ostatnio terapia polem elektromagnetycznym została przetestowana z korzystnym działaniem na różne schorzenia narządu ruchu. W ostatnich latach wzrosło zainteresowanie zastosowaniem terapii polem elektromagnetycznym w leczeniu przewlekłych owrzodzeń żylnych.
Hipoteza badaczy jest taka, że terapia elektronicznym polem magnetycznym usprawnia proces gojenia i zmniejsza ból u pacjentów cierpiących na przewlekły owrzodzenie żylne. Badacze zakładają, że na bioaktywność wpływa odpowiedź komórkowa, która wpływa na syntezę DNA, transkrypcję i syntezę białek.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aalborg, Dania
- Northern Orthopaedic Division, Aalborg University Hospital,
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci cierpiący na owrzodzenia kończyn dolnych
- Pacjenci cierpiący na niewydolność żylną wykrytą podczas skanowania dwustronnego lub nacisku na palce > 40 mmHg
- Pacjenci, którzy regularnie potrzebują pończoch uciskowych
- Wiek > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat
- Nieumiejętność czytania lub rozumienia języka duńskiego
- Pacjenci z jawną chorobą nowotworową
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Przewlekły wrzód żylny
Grupa 36 pacjentów
|
Jedna grupa pacjentów otrzymuje aktywne urządzenia.
Zarówno pacjenci, jak i badacz są zaślepieni.
Inne nazwy:
Jedna grupa pacjentów otrzymuje urządzenia placebo.
Zarówno pacjenci, jak i badacz są zaślepieni.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmniejszenie obszaru owrzodzenia.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Pomiar powierzchni owrzodzenia w celu oceny efektu gojenia.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Redukcja bólu proporcjonalna do wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Redukcja bólu zostanie zmierzona za pomocą VAS i zostanie przeprowadzona analiza leków między dwiema grupami pacjentów w celu zmierzenia jakości życia, działań niepożądanych, owrzodzeń, ziarniny itp.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Vesal Khalid, M.D., Northern Orthopaedic Department, Aalborg University Hospital, Denmark
- Krzesło do nauki: Nils Johannesen, M.D., Cardiology Department, Aalborg University Hospital, Denmark
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N-20110052
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .