- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01585532
Alere Mycobacterium Tuberculosis Urine Study
3. November 2015 aktualisiert von: Research Center Borstel
Evaluation of Various Methods for the Detection of Mycobacterium Tuberculosis Nucleic Acid
Current molecular methods will be evaluated for the detection of Mycobacterium tuberculosis specific nucleic acid in urine and blood of patients.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Schleswig-Holstein
-
Borstel, Schleswig-Holstein, Deutschland, 23845
- Research Center Borstel
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients with suspected or confirmed tuberculosis
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Suspected or confirmed tuberculosis
- Age >18 years
- informed consent obtained
Exclusion Criteria:
- Previous participation in the study
- Simultaneous participation in a clinical trial investigating a new drug
- Inability to give consent
- Member of a vulnerable study population
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
TB suspects with alternative final diagnosis
|
Confirmed tuberculosis patients
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Sensitivity and specificity
Zeitfenster: On admission to hospital
|
ROC analysis to determine the best specificity and sensitivity to differentiate between patients with tuberculosis and patients with an alternative diagnosis
|
On admission to hospital
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. April 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. April 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. April 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. November 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. November 2015
Zuletzt verifiziert
1. November 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RCBorstel002
- CLDG-0402 (Andere Kennung: Alere Technologies GmbH)
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