Bewertung der kardiovaskulären Ergebnisse der perkutanen MitraClip-Therapie für Patienten mit Herzinsuffizienz und funktioneller Mitralinsuffizienz (COAPT-Studie) und COAPT CAS (COAPT)

Experimental: MitraClip-System

Perkutane Mitralklappenrekonstruktion mit dem MitraClip System

Gerät: MitraClip-System

Perkutane Mitralklappenrekonstruktion mit dem MitraClip System

Andere Namen:

• MitraClip
• MitraClip-Gerät

Kein Eingriff: Kontrollgruppe

Patienten mit Mitralinsuffizienz, die nicht chirurgisch behandelt werden, basierend auf der klinischen Standardpraxis des Krankenhauses.

Experimental: COAPT CAS-Gruppe

Perkutane Mitralklappenrekonstruktion mit dem MitraClip System

Gerät: MitraClip-System

Perkutane Mitralklappenrekonstruktion mit dem MitraClip System

Andere Namen:

• MitraClip
• MitraClip-Gerät

Primärer Sicherheitsendpunkt – Prozentsatz der Teilnehmer ohne gerätebedingte Komplikationen nach 12 Monaten

Prozentsatz der Teilnehmer ohne gerätebedingte Komplikationen nach 12 Monaten.

Kombination aus Single Leaflet Device Attachment (SLDA), Geräteembolisationen, Endokarditis, die eine Operation erfordert, Echokardiographie-Kernlabor bestätigte Mitralstenose, die eine Operation erfordert, LVAD-Implantation, Herztransplantation und alle mit dem Gerät verbundenen Komplikationen, die eine nicht elektive kardiovaskuläre Operation erfordern.

Primärer Wirksamkeitsendpunkt

Wiederkehrende Herzinsuffizienz-Krankenhausaufenthalte (HFH) über 24 Monate, analysiert, wenn der letzte Proband die 12-monatige Nachbeobachtung abgeschlossen hat

Rezidivierende Herzinsuffizienz (HF) Krankenhausaufenthalt (COAPT CAS-Studienanalyse)

Anzahl wiederkehrender Krankenhausaufenthalte wegen Herzinsuffizienz nach 12 Monaten.

Funktionsklasse der New York Heart Association (NYHA) (COAPT CAS-Studienanalyse)

Die Klassifikation der New York Heart Association (NYHA) bietet eine einfache Möglichkeit, das Ausmaß der Herzinsuffizienz zu klassifizieren. Es klassifiziert Patienten basierend auf ihren Einschränkungen bei körperlicher Aktivität in eine von vier Kategorien:

Klasse I – Keine Symptome und keine Einschränkung bei normaler körperlicher Aktivität Klasse II – Leichte Symptome (leichte Kurzatmigkeit und/oder Angina pectoris) und leichte Einschränkung bei normaler Aktivität. Klasse III – Ausgeprägte Aktivitätseinschränkung aufgrund von Symptomen Klasse IV – Schwere Einschränkungen.

Funktionsklasse der New York Heart Association (NYHA) (COAPT CAS-Studienanalyse)

Die Klassifikation der New York Heart Association (NYHA) bietet eine einfache Möglichkeit, das Ausmaß der Herzinsuffizienz zu klassifizieren. Es klassifiziert Patienten basierend auf ihren Einschränkungen bei körperlicher Aktivität in eine von vier Kategorien:

Klasse I – Keine Symptome und keine Einschränkung bei normaler körperlicher Aktivität Klasse II – Leichte Symptome (leichte Kurzatmigkeit und/oder Angina pectoris) und leichte Einschränkung bei normaler Aktivität. Klasse III – Ausgeprägte Aktivitätseinschränkung aufgrund von Symptomen Klasse IV – Schwere Einschränkungen.

Lebensqualität (QOL) (Analyse der COAPT-CAS-Studie) Lebensqualität (QoL), gemessen mit dem Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ)

Der Kardiomyopathie-Fragebogen von Kansas City ist ein 23 Punkte umfassendes, selbstverwaltetes Instrument, das körperliche Funktion, Symptome, soziale Funktion, Selbstwirksamkeit und Wissen sowie Lebensqualität quantifiziert. mit einem Bereich möglicher Subskalenwerte von 0 bis 100, wobei 100 die geringste Belastung durch Symptome darstellt. Das KCCQ-Tool quantifiziert die folgenden sechs (6) unterschiedlichen Domänen und zwei (2) zusammenfassende Bewertungen: KCCQ-Symptomdomäne, KCCQ-Domäne der körperlichen Funktion, KCCQ-Domäne der Lebensqualität, KCCQ-Domäne der sozialen Einschränkung, KCCQ-Domäne der Selbstwirksamkeit, KCCQ-Domäne der Symptomstabilität, klinische Zusammenfassung Punktzahl und Gesamtsummenpunktzahl. Der Clinical Summary Score umfasst die Gesamtbewertung der Symptome und der körperlichen Funktion, um der NYHA-Klassifikation zu entsprechen. Der Gesamt-SummaryScore umfasst die Gesamtpunktzahl für Symptome, körperliche Funktion, soziale Einschränkungen und Lebensqualität.

Lebensqualität (QOL) (Analyse der COAPT-CAS-Studie) Lebensqualität (QoL), gemessen mit dem Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ)

Der Kardiomyopathie-Fragebogen von Kansas City ist ein 23 Punkte umfassendes, selbstverwaltetes Instrument, das körperliche Funktion, Symptome, soziale Funktion, Selbstwirksamkeit und Wissen sowie Lebensqualität quantifiziert. mit einem Bereich möglicher Subskalenwerte von 0 bis 100, wobei 100 die geringste Belastung durch Symptome darstellt. Das KCCQ-Tool quantifiziert die folgenden sechs (6) unterschiedlichen Domänen und zwei (2) Gesamtwerte: KCCQ-Symptomdomäne, KCCQ-Domäne der körperlichen Funktion, KCCQ-Domäne der Lebensqualität, KCCQ-Domäne der sozialen Einschränkung, KCCQ-Domäne der Selbstwirksamkeit, KCCQ-Domäne der Symptomstabilität , Clinical Summary Score und Overall Summary Score. Der Clinical Summary Score umfasst die Gesamtbewertung der Symptome und der körperlichen Funktion, um der NYHA-Klassifikation zu entsprechen. Der Gesamtsummenwert umfasst die Gesamtpunktzahl für Symptome, körperliche Funktion, soziale Einschränkungen und Lebensqualität.

Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT-Distanz oder 6MWD) (COAPT CAS-Studienanalyse)

Der Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) ist ein praktischer einfacher Test, der einen 100-Fuß-Flur, aber keine Trainingsausrüstung oder Fortbildung für Techniker erfordert. Dieser Test misst die Entfernung, die ein Patient innerhalb von 6 Minuten (6 MWD) schnell auf einer ebenen, harten Oberfläche gehen kann. Es bewertet die globalen und integrierten Reaktionen aller während des Trainings beteiligten Systeme, einschließlich des Lungen- und Herz-Kreislauf-Systems, des systemischen Kreislaufs, des peripheren Kreislaufs, des Blutes, der neuromuskulären Einheiten und des Muskelstoffwechsels. Es liefert keine spezifischen Informationen über die Funktion jedes der verschiedenen Organe und Systeme, die an der Belastung beteiligt sind, oder den Mechanismus der Belastungsbegrenzung, wie dies bei maximalen kardiopulmonalen Belastungstests möglich ist. Der selbstbestimmte 6MWT bewertet das submaximale Niveau der funktionellen Kapazität.

Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT-Distanz oder 6MWD) (COAPT CAS-Studienanalyse)

Der Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) ist ein praktischer einfacher Test, der einen 100-Fuß-Flur, aber keine Trainingsgeräte oder Fortbildung für Techniker erfordert. Dieser Test misst die Strecke, die ein Patient in einem Zeitraum von 6 Minuten (6 MWD) schnell auf einer ebenen, harten Oberfläche gehen kann. Es bewertet die globalen und integrierten Reaktionen aller während des Trainings beteiligten Systeme, einschließlich des Lungen- und Herz-Kreislauf-Systems, des systemischen Kreislaufs, des peripheren Kreislaufs, des Blutes, der neuromuskulären Einheiten und des Muskelstoffwechsels. Es liefert keine spezifischen Informationen über die Funktion jedes der verschiedenen Organe und Systeme, die an der Belastung beteiligt sind, oder den Mechanismus der Belastungsbegrenzung, wie dies bei maximalen kardiopulmonalen Belastungstests möglich ist. Das selbstbestimmte 6MWT bewertet das submaximale Niveau der funktionellen Kapazität.

Schweregrad der Mitralinsuffizienz (MR) (Analyse der COAPT-CAS-Studie)

Die Einstufung des MR-Schweregrads erfolgte durch quantitative Doppler-Echokardiographie und die Probanden wurden wie folgt eingestuft: MR 1+ – Regurgitant-Volumen < 30 ml, rechtsventrikuläre EF < 30 %, Effektive Regurgitant-Öffnungsfläche < 20 mm^2 MR2+ – Regurgitant-Volumen 30–44 ml, Rechtsventrikuläre EF 30–39 %, effektive Regurgitationsöffnungsfläche 20–29 mm^2 MR3+ – Regurgitierendes Volumen 45–59 ml, rechtsventrikuläre EF 40–49 %, effektive Regurgitierende Öffnungsfläche 30–39 mm^2MR 4+ – Regurgitierendes Volumen >= 60 ml, rechtsventrikuläre EF >=50 %, effektive Regurgitationsöffnungsfläche >=40 mm^2

Schweregrad der Mitralinsuffizienz (MR) (Analyse der COAPT-CAS-Studie)

Die Einstufung des MR-Schweregrads erfolgte durch quantitative Doppler-Echokardiographie und die Probanden wurden wie folgt eingestuft

MR 1+ – Regurgitierendes Volumen < 30 ml, rechtsventrikuläre EF < 30 %, effektive Regurgitierende Öffnungsfläche < 20 mm^2 MR 2+ – Regurgitierende Volumen 30–44 ml, rechtsventrikuläre EF 30–39 %, effektive Regurgitierende Öffnungsfläche 20 -29 mm^2 MR 3+ - Regurgitierendes Volumen 45-59 ml, rechtsventrikuläre EF 40-49 %, effektive Regurgitierende Öffnungsfläche 30-39 mm^2 MR 4+ - Regurgitierendes Volumen >= 60 ml, rechtsventrikuläre EF >= 50 %, Effektive Regurgitationsöffnungsfläche >= 40 mm^2

Schwere und/oder lebensbedrohliche Blutung (COAPT CAS-Studienanalyse)

Schwere und/oder lebensbedrohliche Blutung (COAPT CAS-Studienanalyse)

Schwere vaskuläre Komplikationen (Analyse der COAPT CAS-Studie)

Schwere vaskuläre Komplikationen (Analyse der COAPT CAS-Studie)

Nierenkomplikation mit Dialysepflicht (COAPT CAS-Studienanalyse)

Nierenkomplikation mit Dialysepflicht (COAPT CAS-Studienanalyse)

Transiente ischämische Attacke (TIA) (COAPT CAS-Studienanalyse)

Transiente ischämische Attacke (TIA) (COAPT CAS-Studienanalyse)

Schlaganfall (COAPT CAS-Studienanalyse)

Schlaganfall (COAPT CAS-Studienanalyse)

Myokardinfarkt (MI) (Analyse der COAPT-CAS-Studie)

Myokardinfarkt (MI) (Analyse der COAPT-CAS-Studie)

Tod und primäre Todesursache (Analyse der COAPT-CAS-Studie)

Tod und primäre Todesursache (Analyse der COAPT-CAS-Studie)

Prozentsatz der Patienten, die frei von der Kombination aus Tod aller Ursachen, Schlaganfall, Myokardinfarkt oder nicht elektiver kardiovaskulärer Operation für gerätebedingte Komplikationen in der Gerätegruppe sind

Der Prozentsatz der Patienten, bei denen der oben beschriebene zusammengesetzte Endpunkt nicht auftritt.

Anzahl der Todesfälle nach 12 Monaten (Gesamtmortalität)

Tod aus jeglicher Todesursache nach 12 Monaten.

Anzahl der Teilnehmer mit einem Schweregrad der Mitralinsuffizienz von 2+ oder niedriger nach 12 Monaten

MR-Schweregrad von 2+ oder niedriger nach 12 Monaten Die MR-Schweregrad-Einstufung erfolgte durch quantitative Doppler-Echokardiographie und die Probanden wurden wie folgt eingestuft

MR 1+ – Regurgitierendes Volumen < 30 ml, rechtsventrikuläre EF < 30 %, effektive Regurgitierende Öffnungsfläche < 20 mm^2 MR 2+ – Regurgitierende Volumen 30–44 ml, rechtsventrikuläre EF 30–39 %, effektive Regurgitierende Öffnungsfläche 20 -29 mm^2 MR 3+ - Regurgitierendes Volumen 45-59 ml, rechtsventrikuläre EF 40-49 %, effektive Regurgitierende Öffnungsfläche 30-39 mm^2 MR 4+ - Regurgitierendes Volumen >= 60 ml, rechtsventrikuläre EF >= 50 %, Effektive Regurgitationsöffnungsfläche >= 40 mm^2

Änderung der zurückgelegten Distanz beim 6-Minuten-Gehtest (6MWT Distance oder 6MWD)

Der 6MWT ist ein praktischer einfacher Test, der einen 100-Fuß-Flur erfordert, aber keine Trainingsgeräte oder Weiterbildung für Techniker. Dieser Test misst die Strecke, die ein Patient in einem Zeitraum von 6 Minuten (6 MWD) schnell auf einer ebenen, harten Oberfläche gehen kann. Es bewertet die globalen und integrierten Reaktionen aller während des Trainings beteiligten Systeme, einschließlich des Lungen- und Herz-Kreislauf-Systems, des systemischen Kreislaufs, des peripheren Kreislaufs, des Blutes, der neuromuskulären Einheiten und des Muskelstoffwechsels. Es liefert keine spezifischen Informationen über die Funktion jedes der verschiedenen Organe und Systeme, die an der Belastung beteiligt sind, oder den Mechanismus der Belastungsbegrenzung, wie dies bei maximalen kardiopulmonalen Belastungstests möglich ist. Das selbstbestimmte 6MWT bewertet das submaximale Niveau der funktionellen Kapazität.

Veränderung der Lebensqualität (QoL), gemessen mit dem Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ)

Gepaarte Daten, die den Unterschied zwischen dem Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) und dem 12-Monats-KCCQ-Score untersuchen.

Der Kardiomyopathie-Fragebogen von Kansas City ist ein 23 Punkte umfassendes, selbstverwaltetes Instrument, das körperliche Funktion, Symptome, soziale Funktion, Selbstwirksamkeit und Wissen sowie Lebensqualität quantifiziert. mit einem Bereich möglicher Subskalenwerte von 0 bis 100, wobei 100 die geringste Belastung durch Symptome darstellt. Das KCCQ-Tool quantifiziert die folgenden sechs (6) unterschiedlichen Domänen und zwei (2) Gesamtwerte: KCCQ-Symptomdomäne, KCCQ-Domäne der körperlichen Funktion, KCCQ-Domäne der Lebensqualität, KCCQ-Domäne der sozialen Einschränkung, KCCQ-Domäne der Selbstwirksamkeit, KCCQ-Domäne der Symptomstabilität , Clinical Summary Score und Overall Summary Score.

Der Clinical Summary Score umfasst die Gesamtbewertung der Symptome und der körperlichen Funktion, um der NYHA-Klassifikation zu entsprechen.

Der Gesamtsummenwert umfasst die Gesamtpunktzahl für Symptome, körperliche Funktion, soziale Einschränkungen und Lebensqualität.

Änderung des linksventrikulären enddiastolischen Volumens (LVEDV)

Gepaarte Daten zum Vergleich der Veränderung des LVEDV zu Studienbeginn im Vergleich zu 12 Monaten

Anzahl der Teilnehmer mit Funktionsklasse I/II der New York Heart Association (NYHA).

KLASSIFIZIERUNG DER NEW YORK HEART ASSOCIATION (NYHA-KLASSE)

Klasse I: Patienten mit Herzerkrankungen, aber ohne daraus resultierende Einschränkungen der körperlichen Aktivität.

Klasse II: Patienten mit Herzerkrankungen, die zu einer leichten Einschränkung der körperlichen Aktivität führen. Die Patienten fühlen sich in Ruhe wohl. Gewöhnliche körperliche Aktivität führt zu Müdigkeit, Herzklopfen, Dyspnoe oder Angina pectoris.

Klasse III: Patienten mit Herzerkrankungen, die zu einer deutlichen Einschränkung der körperlichen Aktivität führen. Die Patienten fühlen sich in Ruhe wohl. Weniger als gewöhnliche körperliche Aktivität verursacht Müdigkeit, Palpitationsdyspnoe oder Angina pectoris-Schmerzen.

Klasse IV: Patienten mit einer Herzerkrankung, die dazu führt, dass sie keine körperlichen Aktivitäten ohne Beschwerden ausführen können. Auch in Ruhe können Symptome einer Herzinsuffizienz oder des Angina-Syndroms vorhanden sein. Wenn irgendeine körperliche Aktivität unternommen wird, wird das Unbehagen verstärkt.

Wiederkehrende Krankenhauseinweisungen – aus allen Gründen

Anzahl wiederkehrender Krankenhauseinweisungen aus beliebigen Gründen innerhalb von 24 Monaten.

Tod oder HF-Krankenhausaufenthalt innerhalb von 24 Monaten (Finkelstein-Schoenfeld-Analyse von Gesamttod oder wiederholtem HF-Krankenhausaufenthalt über 24 Monate)

Das Gewinnverhältnis ist eine nützliche Methode zur Schätzung des Behandlungseffekts, wenn zusammengesetzte Endpunkte analysiert werden, da die Analyse die klinische Signifikanz der interessierenden Ergebnisse berücksichtigt. Zum Beispiel wurden in der Zusammensetzung aus Tod und wiederkehrenden Krankenhausaufenthalten wegen Herzinsuffizienz über 24 Monate die Probanden in den Geräte- und Kontrollgruppen in übereinstimmende Paare eingeteilt, wobei jedes Probandenpaar in 1 von 5 Ergebnisszenarien eingeteilt wurde:

A. Tod zuerst in der Gerätegruppe B. Tod zuerst in der Kontrollgruppe C. Mehr HF-Krankenhausaufenthalte in der Gerätegruppe (oder im Falle eines Gleichstands erfolgt der erste HF-Krankenhausaufenthalt in der Gerätegruppe zuerst) D. Mehr HF-Krankenhausaufenthalt in der Kontrollgruppe (oder im Fall von Unentschieden erfolgt der erste HF-Krankenhausaufenthalt in der Kontrollgruppe zuerst) E. Keines der oben genannten Auf diese Weise war die Anzahl der "Gewinner" in der Gerätegruppe NW = NB + ND, während die Anzahl der „Verlierer“ in der Gerätegruppe NL = NA + NC war. Das "Win Ratio" wurde dann als NW/NL berechnet.

Tod und primäre Todesursache (Analyse der COAPT-CAS-Studie)

Die COAPT-Studie läuft noch. Es wurden nur die primären und wichtigsten sekundären Endpunkte eingegeben. Die restlichen Ergebnisse werden nach Abschluss der Studie im Juli 2024 eingetragen.

Tod und primäre Todesursache (Analyse der COAPT-CAS-Studie)

Tod und primäre Todesursache (Analyse der COAPT-CAS-Studie)

Tod und primäre Todesursache (Analyse der COAPT-CAS-Studie)

Myokardinfarkt (MI) (Analyse der COAPT-CAS-Studie)

Myokardinfarkt (MI) (Analyse der COAPT-CAS-Studie)

Myokardinfarkt (MI) (Analyse der COAPT-CAS-Studie)

Myokardinfarkt (MI) (Analyse der COAPT-CAS-Studie)

Schlaganfall (COAPT CAS-Studienanalyse)

Schlaganfall (COAPT CAS-Studienanalyse)

Schlaganfall (COAPT CAS-Studienanalyse)

Schlaganfall (COAPT CAS-Studienanalyse)

Rezidivierende Herzinsuffizienz (HF) Krankenhausaufenthalt (COAPT CAS-Studienanalyse)

Rezidivierende Herzinsuffizienz (HF) Krankenhausaufenthalt (COAPT CAS-Studienanalyse)

Rezidivierende Herzinsuffizienz (HF) Krankenhausaufenthalt (COAPT CAS-Studienanalyse)

Rezidivierende Herzinsuffizienz (HF) Krankenhausaufenthalt (COAPT CAS-Studienanalyse)

Kaplan-Meier Freiheit von der Sterblichkeit aller Ursachen

Tod aus jedweder Ursache innerhalb von 24 Monaten – Anzahl der Ereignisse

Geräte- oder verfahrensbedingte unerwünschte Ereignisse

Geräte- oder verfahrensbedingte unerwünschte Ereignisse sind als unerwünschte Ereignisse definiert, die vom Clinical Events Committee als möglicherweise, wahrscheinlich oder definitiv geräte- und/oder verfahrensbezogen eingestuft werden, unabhängig von der zeitlichen Beziehung zum MitraClip-Verfahren. Geräte- oder verfahrensbedingte unerwünschte Ereignisse werden in solche unterteilt, die innerhalb von 30 Tagen nach dem Verfahren auftreten, und solche, die nach 30 Tagen nach dem Verfahren auftreten. Beispiele für unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit dem Gerät sind: Myokardperforation, Single Leaflet Device Attachment, Embolisation des MitraClip-Geräts oder der Komponenten des MitraClip-Systems, iatrogener Vorhofseptumdefekt, Mitralklappenstenose, Notwendigkeit eines Mitralklappenersatzes anstelle einer zumindest teilweisen Reparatur das MitraClip-Verfahren oder das Vorhandensein des MitraClip-Geräts.

Implantationsrate

Definiert als die Rate der erfolgreichen Abgabe und des Einsatzes des/der MitraClip-Gerät(e) mit echokardiografischem Nachweis der Annäherung der Segel und des Rückzugs des Abgabekatheters

Geräteverfahrenszeit

Definiert als die Zeit, die vom Beginn des transseptalen Verfahrens bis zum Entfernen des steuerbaren Führungskatheters vergangen ist

Gesamtverfahrenszeit

Definiert als die Zeit, die von der ersten einer der folgenden Maßnahmen verstrichen ist: intravaskuläre Katheterplatzierung, Anästhesie oder Sedierung oder transösophageales Echokardiogramm (TEE) bis zur Entfernung des letzten Katheters und TEE

Gerätezeit

Definiert als die Zeit, in der der steuerbare Führungskatheter im intraatrialen Septum platziert wird, bis das MitraClip Delivery System (CDS) in den steuerbaren Führungskatheter zurückgezogen wird

Durchleuchtungsdauer

Definiert als die Dauer der Fluoroskopie-Exposition während des MitraClip-Verfahrens

MR-Schweregrad

Die Einstufung des MR-Schweregrads erfolgte durch quantitative Doppler-Echokardiographie und die Probanden wurden wie folgt eingestuft

MR 1+ – Regurgitierendes Volumen < 30 ml, rechtsventrikuläre EF < 30 %, effektive Regurgitierende Öffnungsfläche < 20 mm^2 MR 2+ – Regurgitierende Volumen 30–44 ml, rechtsventrikuläre EF 30–39 %, effektive Regurgitierende Öffnungsfläche 20 -29 mm^2 MR 3+ - Regurgitierendes Volumen 45-59 ml, rechtsventrikuläre EF 40-49 %, effektive Regurgitierende Öffnungsfläche 30-39 mm^2 MR 4+ - Regurgitierendes Volumen >= 60 ml, rechtsventrikuläre EF >= 50 %, Effektive Regurgitationsöffnungsfläche >= 40 mm^2

MR-Schweregrad

Die Einstufung des MR-Schweregrads erfolgte durch quantitative Doppler-Echokardiographie und die Probanden wurden wie folgt eingestuft

MR 1+ – Regurgitierendes Volumen < 30 ml, rechtsventrikuläre EF < 30 %, effektive Regurgitierende Öffnungsfläche < 20 mm^2 MR 2+ – Regurgitierende Volumen 30–44 ml, rechtsventrikuläre EF 30–39 %, effektive Regurgitierende Öffnungsfläche 20 -29 mm^2 MR 3+ - Regurgitierendes Volumen 45-59 ml, rechtsventrikuläre EF 40-49 %, effektive Regurgitierende Öffnungsfläche 30-39 mm^2 MR 4+ - Regurgitierendes Volumen >= 60 ml, rechtsventrikuläre EF >= 50 %, Effektive Regurgitationsöffnungsfläche >= 40 mm^2

MR-Schweregrad

Die Einstufung des MR-Schweregrads erfolgte durch quantitative Doppler-Echokardiographie und die Probanden wurden wie folgt eingestuft

MR 1+ – Regurgitierendes Volumen < 30 ml, rechtsventrikuläre EF < 30 %, effektive Regurgitierende Öffnungsfläche < 20 mm^2 MR 2+ – Regurgitierende Volumen 30–44 ml, rechtsventrikuläre EF 30–39 %, effektive Regurgitierende Öffnungsfläche 20 -29 mm^2 MR 3+ - Regurgitierendes Volumen 45-59 ml, rechtsventrikuläre EF 40-49 %, effektive Regurgitierende Öffnungsfläche 30-39 mm^2 MR 4+ - Regurgitierendes Volumen >= 60 ml, rechtsventrikuläre EF >= 50 %, Effektive Regurgitationsöffnungsfläche >= 40 mm^2

MR-Schweregrad

Die Einstufung des MR-Schweregrads erfolgte durch quantitative Doppler-Echokardiographie und die Probanden wurden wie folgt eingestuft

MR 1+ – Regurgitierendes Volumen < 30 ml, rechtsventrikuläre EF < 30 %, effektive Regurgitierende Öffnungsfläche < 20 mm^2 MR 2+ – Regurgitierende Volumen 30–44 ml, rechtsventrikuläre EF 30–39 %, effektive Regurgitierende Öffnungsfläche 20 -29 mm^2 MR 3+ - Regurgitierendes Volumen 45-59 ml, rechtsventrikuläre EF 40-49 %, effektive Regurgitierende Öffnungsfläche 30-39 mm^2 MR 4+ - Regurgitierendes Volumen >= 60 ml, rechtsventrikuläre EF >= 50 %, Effektive Regurgitationsöffnungsfläche >= 40 mm^2

MR-Schweregrad

Die Einstufung des MR-Schweregrads erfolgte durch quantitative Doppler-Echokardiographie und die Probanden wurden wie folgt eingestuft

MR 1+ – Regurgitierendes Volumen < 30 ml, rechtsventrikuläre EF < 30 %, effektive Regurgitierende Öffnungsfläche < 20 mm^2 MR 2+ – Regurgitierende Volumen 30–44 ml, rechtsventrikuläre EF 30–39 %, effektive Regurgitierende Öffnungsfläche 20 -29 mm^2 MR 3+ - Regurgitierendes Volumen 45-59 ml, rechtsventrikuläre EF 40-49 %, effektive Regurgitierende Öffnungsfläche 30-39 mm^2 MR 4+ - Regurgitierendes Volumen >= 60 ml, rechtsventrikuläre EF >= 50 %, Effektive Regurgitationsöffnungsfläche >= 40 mm^2

MR-Schweregrad

Die Einstufung des MR-Schweregrads erfolgte durch quantitative Doppler-Echokardiographie und die Probanden wurden wie folgt eingestuft: MR 1+ – Regurgitant-Volumen < 30 ml, rechtsventrikuläre EF < 30 %, Effektive Regurgitant-Öffnungsfläche < 20 mm^2 MR2+ – Regurgitant-Volumen 30–44 ml, Rechtsventrikuläre EF 30–39 %, effektive Regurgitationsöffnungsfläche 20–29 mm^2 MR3+ – Regurgitierendes Volumen 45–59 ml, rechtsventrikuläre EF 40–49 %, effektive Regurgitierende Öffnungsfläche 30–39 mm^2MR 4+ – Regurgitierendes Volumen >= 60 ml, rechtsventrikuläre EF >=50 %, effektive Regurgitationsöffnungsfläche >=40 mm^2

Effektive Regurgitant-Öffnungsfläche

Die effektive Regurgitant-Öffnungsfläche ist definiert als = Regurgitant-Fluss / Regurgitant-Geschwindigkeit

Effektive Regurgitant-Öffnungsfläche

Die effektive Regurgitant-Öffnungsfläche ist definiert als = Regurgitant-Fluss / Regurgitant-Geschwindigkeit

Effektive Regurgitant-Öffnungsfläche

Die effektive Regurgitant-Öffnungsfläche ist definiert als = Regurgitant-Fluss / Regurgitant-Geschwindigkeit

Effektive Regurgitant-Öffnungsfläche

Die effektive Regurgitant-Öffnungsfläche ist definiert als = Regurgitant-Fluss / Regurgitant-Geschwindigkeit

Effektive Regurgitant-Öffnungsfläche

Die effektive Regurgitant-Öffnungsfläche ist definiert als = Regurgitant-Fluss / Regurgitant-Geschwindigkeit

Effektive Regurgitant-Öffnungsfläche

Die effektive Regurgitant-Öffnungsfläche ist definiert als = Regurgitant-Fluss / Regurgitant-Geschwindigkeit

Regurgitierendes Volumen

Das Regurgitationsvolumen wird berechnet, indem das Zuflussvolumen durch die Mitralklappe während der Diastole vom Schlagvolumen des linksventrikulären Ausflusstrakts (LVOT) während der Systole abgezogen wird.

Regurgitierendes Volumen

Das Regurgitationsvolumen wird berechnet, indem das Zuflussvolumen durch die Mitralklappe während der Diastole vom Schlagvolumen des linksventrikulären Ausflusstrakts (LVOT) während der Systole abgezogen wird.

Regurgitierendes Volumen

Das Regurgitationsvolumen wird berechnet, indem das Zuflussvolumen durch die Mitralklappe während der Diastole vom Schlagvolumen des linksventrikulären Ausflusstrakts (LVOT) während der Systole abgezogen wird.

Regurgitierendes Volumen

Das Regurgitationsvolumen wird berechnet, indem das Zuflussvolumen durch die Mitralklappe während der Diastole vom Schlagvolumen des linksventrikulären Ausflusstrakts (LVOT) während der Systole abgezogen wird.

Regurgitierendes Volumen

Das Regurgitationsvolumen wird berechnet, indem das Zuflussvolumen durch die Mitralklappe während der Diastole vom Schlagvolumen des linksventrikulären Ausflusstrakts (LVOT) während der Systole abgezogen wird.

Regurgitierendes Volumen

Das Regurgitationsvolumen wird berechnet, indem das Zuflussvolumen durch die Mitralklappe während der Diastole vom Schlagvolumen des linksventrikulären Ausflusstrakts (LVOT) während der Systole abgezogen wird.

Aufstoßende Fraktion

Regurgitierende Fraktion ist der Prozentsatz des Blutes, das aufgrund einer Aorteninsuffizienz durch die Aortenklappe zurück in den linken Ventrikel oder aufgrund einer Mitralinsuffizienz durch die Mitralklappe in den Vorhof zurückfließt.

Aufstoßende Fraktion

Regurgitierende Fraktion ist der Prozentsatz des Blutes, das aufgrund einer Aorteninsuffizienz durch die Aortenklappe zurück in den linken Ventrikel oder aufgrund einer Mitralinsuffizienz durch die Mitralklappe in den Vorhof zurückfließt.

Aufstoßende Fraktion

Regurgitierende Fraktion ist der Prozentsatz des Blutes, das aufgrund einer Aorteninsuffizienz durch die Aortenklappe zurück in den linken Ventrikel oder aufgrund einer Mitralinsuffizienz durch die Mitralklappe in den Vorhof zurückfließt.

Aufstoßende Fraktion

Regurgitierende Fraktion ist der Prozentsatz des Blutes, das aufgrund einer Aorteninsuffizienz durch die Aortenklappe zurück in den linken Ventrikel oder aufgrund einer Mitralinsuffizienz durch die Mitralklappe in den Vorhof zurückfließt.

Aufstoßende Fraktion

Regurgitierende Fraktion ist der Prozentsatz des Blutes, das aufgrund einer Aorteninsuffizienz durch die Aortenklappe zurück in den linken Ventrikel oder aufgrund einer Mitralinsuffizienz durch die Mitralklappe in den Vorhof zurückfließt.

Aufstoßende Fraktion

Regurgitierende Fraktion ist der Prozentsatz des Blutes, das aufgrund einer Aorteninsuffizienz durch die Aortenklappe in den linken Ventrikel oder aufgrund einer Mitralinsuffizienz durch die Mitralklappe in den Vorhof zurückfließt.

Enddiastolisches Volumen des linken Ventrikels (LVEDV)

Linker Ventrikel Das enddiastolische Volumen ist die Blutmenge, die sich im linken Ventrikel befindet, bevor sich das Herz zusammenzieht.

Enddiastolisches Volumen des linken Ventrikels (LVEDV)

Linker Ventrikel Das enddiastolische Volumen ist die Blutmenge, die sich im linken Ventrikel befindet, bevor sich das Herz zusammenzieht.

Enddiastolisches Volumen des linken Ventrikels (LVEDV)

Linker Ventrikel Das enddiastolische Volumen ist die Blutmenge, die sich im linken Ventrikel befindet, bevor sich das Herz zusammenzieht.

Enddiastolisches Volumen des linken Ventrikels (LVEDV)

Linker Ventrikel Das enddiastolische Volumen ist die Blutmenge, die sich im linken Ventrikel befindet, bevor sich das Herz zusammenzieht.

Enddiastolisches Volumen des linken Ventrikels (LVEDV)

Linker Ventrikel Das enddiastolische Volumen ist die Blutmenge, die sich im linken Ventrikel befindet, bevor sich das Herz zusammenzieht.

Enddiastolisches Volumen des linken Ventrikels (LVEDV)

Linker Ventrikel Das enddiastolische Volumen ist die Blutmenge, die sich im linken Ventrikel befindet, bevor sich das Herz zusammenzieht.

Linksventrikuläres endsystolisches Volumen (LVESV)

Das linksventrikuläre endsystolische Volumen (LVESV) ist das Blutvolumen im linken Ventrikel am Ende der Kontraktion oder Systole und am Beginn der Füllung oder Diastole. LVESV ist das niedrigste Blutvolumen im linken Ventrikel zu irgendeinem Zeitpunkt im Herzzyklus.

Linksventrikuläres endsystolisches Volumen (LVESV)

Das linksventrikuläre endsystolische Volumen (LVESV) ist das Blutvolumen im linken Ventrikel am Ende der Kontraktion oder Systole und am Beginn der Füllung oder Diastole. LVESV ist das niedrigste Blutvolumen im linken Ventrikel zu irgendeinem Zeitpunkt im Herzzyklus.

Linksventrikuläres endsystolisches Volumen (LVESV)

Das linksventrikuläre endsystolische Volumen (LVESV) ist das Blutvolumen im linken Ventrikel am Ende der Kontraktion oder Systole und am Beginn der Füllung oder Diastole. LVESV ist das niedrigste Blutvolumen im linken Ventrikel zu irgendeinem Zeitpunkt im Herzzyklus.

Linksventrikuläres endsystolisches Volumen (LVESV)

Das linksventrikuläre endsystolische Volumen (LVESV) ist das Blutvolumen im linken Ventrikel am Ende der Kontraktion oder Systole und am Beginn der Füllung oder Diastole. LVESV ist das niedrigste Blutvolumen im linken Ventrikel zu irgendeinem Zeitpunkt im Herzzyklus.

Linksventrikuläres endsystolisches Volumen (LVESV)

Das linksventrikuläre endsystolische Volumen (LVESV) ist das Blutvolumen im linken Ventrikel am Ende der Kontraktion oder Systole und am Beginn der Füllung oder Diastole. LVESV ist das niedrigste Blutvolumen im linken Ventrikel zu irgendeinem Zeitpunkt im Herzzyklus.

Linksventrikuläres endsystolisches Volumen (LVESV)

Das linksventrikuläre endsystolische Volumen (LVESV) ist das Blutvolumen im linken Ventrikel am Ende der Kontraktion oder Systole und am Beginn der Füllung oder Diastole. LVESV ist das niedrigste Blutvolumen im linken Ventrikel zu irgendeinem Zeitpunkt im Herzzyklus.

Linksventrikuläre enddiastolische Dimension (LVEDD)

Linksventrikuläre enddiastolische Dimension (LVEDD)

Linksventrikuläre enddiastolische Dimension (LVEDD)

Linksventrikuläre enddiastolische Dimension (LVEDD)

Linksventrikuläre enddiastolische Dimension (LVEDD)

Linksventrikuläre enddiastolische Dimension (LVEDD)

Linksventrikuläre enddiastolische Dimension (LVEDD)

Linksventrikuläre enddiastolische Dimension (LVEDD)

Linksventrikuläre endsystolische Dimension (LVESD)

Linksventrikuläre endsystolische Dimension (LVESD)

Linksventrikuläre endsystolische Dimension (LVESD)

Linksventrikuläre endsystolische Dimension (LVESD)

Linksventrikuläre endsystolische Dimension (LVESD)

Linksventrikuläre endsystolische Dimension (LVESD)

Linksventrikuläre endsystolische Dimension (LVESD)

Linksventrikuläre endsystolische Dimension (LVESD)

Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF)

Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF)

Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF)

Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF)

Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF)

Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF)

Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF)

Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF)

Rechtsventrikulärer systolischer Druck (RVSP)

Rechtsventrikulärer systolischer Druck (RVSP)

Rechtsventrikulärer systolischer Druck (RVSP)

Rechtsventrikulärer systolischer Druck (RVSP)

Rechtsventrikulärer systolischer Druck (RVSP)

Rechtsventrikulärer systolischer Druck (RVSP)

Rechtsventrikulärer systolischer Druck (RVSP)

Rechtsventrikulärer systolischer Druck (RVSP)

Mitralklappenbereich

Mitralklappenbereich

Mitralklappenbereich

Mitralklappenbereich

Mitralklappenbereich

Mitralklappenbereich

Mitralklappenbereich

Mitralklappenbereich

Mittlerer Mitralklappengradient

Die normale Fläche der Mitralklappenöffnung beträgt etwa 4–6 cm2. Wenn die Mitralklappenfläche unter 2 cm2 sinkt, behindert die Klappe den Blutfluss in den linken Ventrikel und erzeugt einen Druckgradienten (Mitralklappengradient) über der Mitralklappe Mitralklappe. Dieser Gradient kann durch den Anstieg der Herzfrequenz oder des Herzzeitvolumens zunehmen.

Mittlerer Mitralklappengradient

Die normale Fläche der Mitralklappenöffnung beträgt etwa 4–6 cm2. Wenn die Mitralklappenfläche unter 2 cm2 sinkt, behindert die Klappe den Blutfluss in den linken Ventrikel und erzeugt einen Druckgradienten (Mitralklappengradient) über der Mitralklappe Mitralklappe. Dieser Gradient kann durch den Anstieg der Herzfrequenz oder des Herzzeitvolumens zunehmen.

Mittlerer Mitralklappengradient

Die normale Fläche der Mitralklappenöffnung beträgt etwa 4–6 cm2. Wenn die Mitralklappenfläche unter 2 cm2 sinkt, behindert die Klappe den Blutfluss in den linken Ventrikel und erzeugt einen Druckgradienten (Mitralklappengradient) über der Mitralklappe Mitralklappe. Dieser Gradient kann durch den Anstieg der Herzfrequenz oder des Herzzeitvolumens zunehmen.

Mittlerer Mitralklappengradient

Die normale Fläche der Mitralklappenöffnung beträgt etwa 4–6 cm2. Wenn die Mitralklappenfläche unter 2 cm2 sinkt, behindert die Klappe den Blutfluss in den linken Ventrikel und erzeugt einen Druckgradienten (Mitralklappengradient) über der Mitralklappe Mitralklappe. Dieser Gradient kann durch den Anstieg der Herzfrequenz oder des Herzzeitvolumens zunehmen.

Mittlerer Mitralklappengradient

Die normale Fläche der Mitralklappenöffnung beträgt etwa 4–6 cm2. Wenn die Mitralklappenfläche unter 2 cm2 sinkt, behindert die Klappe den Blutfluss in den linken Ventrikel und erzeugt einen Druckgradienten (Mitralklappengradient) über der Mitralklappe Mitralklappe. Dieser Gradient kann durch den Anstieg der Herzfrequenz oder des Herzzeitvolumens zunehmen.

Mittlerer Mitralklappengradient

Die normale Fläche der Mitralklappenöffnung beträgt etwa 4–6 cm2. Wenn die Mitralklappenfläche unter 2 cm2 sinkt, behindert die Klappe den Blutfluss in den linken Ventrikel und erzeugt einen Druckgradienten (Mitralklappengradient) über der Mitralklappe . Dieser Gradient kann durch den Anstieg der Herzfrequenz oder des Herzzeitvolumens zunehmen.

Systolische anteriore Bewegung der Mitralklappe (vorhanden oder nicht vorhanden)

Systolische anteriore Bewegung der Mitralklappe (vorhanden oder nicht vorhanden)

Systolische anteriore Bewegung der Mitralklappe (vorhanden oder nicht vorhanden)

Systolische anteriore Bewegung der Mitralklappe (vorhanden oder nicht vorhanden)

Systolische anteriore Bewegung der Mitralklappe (vorhanden oder nicht vorhanden)

Systolische anteriore Bewegung der Mitralklappe (vorhanden oder nicht vorhanden)

Systolische anteriore Bewegung der Mitralklappe (vorhanden oder nicht vorhanden)

Systolische anteriore Bewegung der Mitralklappe (vorhanden oder nicht vorhanden)

Herzleistung

Die Blutmenge, die das Herz in einer Minute durch den Kreislauf pumpt.

Herzleistung

Die Blutmenge, die das Herz in einer Minute durch den Kreislauf pumpt.

Herzleistung

Die Blutmenge, die das Herz in einer Minute durch den Kreislauf pumpt.

Herzleistung

Die Blutmenge, die das Herz in einer Minute durch den Kreislauf pumpt.

Herzleistung

Die Blutmenge, die das Herz in einer Minute durch den Kreislauf pumpt.

Schlagvolumen vorwärts

Das Schlagvolumen ist die Blutmenge, die bei jedem Herzzyklus aus der Herzkammer ausgestoßen wird. Es kann leicht berechnet werden, indem das endsystolische Volumen vom enddiastolischen Volumen subtrahiert wird.

Schlagvolumen vorwärts

Das Schlagvolumen ist die Blutmenge, die bei jedem Herzzyklus aus der Herzkammer ausgestoßen wird. Es kann leicht berechnet werden, indem das endsystolische Volumen vom enddiastolischen Volumen subtrahiert wird.

Schlagvolumen vorwärts

Das Schlagvolumen ist die Blutmenge, die bei jedem Herzzyklus aus der Herzkammer ausgestoßen wird. Es kann leicht berechnet werden, indem das endsystolische Volumen vom enddiastolischen Volumen subtrahiert wird.

Schlagvolumen vorwärts

Das Schlagvolumen ist die Blutmenge, die bei jedem Herzzyklus aus der Herzkammer ausgestoßen wird. Es kann leicht berechnet werden, indem das endsystolische Volumen vom enddiastolischen Volumen subtrahiert wird.

Schlagvolumen vorwärts

Das Schlagvolumen ist die Blutmenge, die bei jedem Herzzyklus aus der Herzkammer ausgestoßen wird. Es kann leicht berechnet werden, indem das endsystolische Volumen vom enddiastolischen Volumen subtrahiert wird.

Kaplan-Meier Freiheit von den Komponenten des primären Sicherheitsverbundes

Freiheit von den Komponenten des primären Sicherheitsverbunds von gerätebezogenen Komplikationen, einschließlich Single Leaflet Device Attachment (SLDA), Geräteembolien, Endokarditis, die eine Operation erfordert, Echokardiographie-Kernlabor bestätigte Mitralstenose, die eine Operation erfordert, LVAD-Implantation, Herztransplantation oder andere gerätebezogene Komplikationen, die eine Operation erfordern eine nicht-elektive kardiovaskuläre Operation nach 12 Monaten ist die primäre Sicherheitsmaßnahme.

Kaplan-Meier Freiheit von den Komponenten des primären Sicherheitsverbundes

Freiheit von den Komponenten des primären Sicherheitsverbunds von gerätebezogenen Komplikationen, einschließlich Single Leaflet Device Attachment (SLDA), Geräteembolien, Endokarditis, die eine Operation erfordert, Echokardiographie-Kernlabor bestätigte Mitralstenose, die eine Operation erfordert, LVAD-Implantation, Herztransplantation oder andere gerätebezogene Komplikationen, die eine Operation erfordern eine nicht-elektive kardiovaskuläre Operation nach 12 Monaten ist die primäre Sicherheitsmaßnahme.

Kaplan-Meier Freiheit von den Komponenten des primären Sicherheitsverbundes

Freiheit von den Komponenten des primären Sicherheitsverbunds von gerätebezogenen Komplikationen, einschließlich Single Leaflet Device Attachment (SLDA), Geräteembolien, Endokarditis, die eine Operation erfordert, Echokardiographie-Kernlabor bestätigte Mitralstenose, die eine Operation erfordert, LVAD-Implantation, Herztransplantation oder andere gerätebezogene Komplikationen, die eine Operation erfordern eine nicht-elektive kardiovaskuläre Operation nach 12 Monaten ist die primäre Sicherheitsmaßnahme.

Kaplan-Meier Freiheit vom primären Sicherheitsverbund

Freiheit von dem primären Sicherheitsverbund von gerätebezogenen Komplikationen, einschließlich Single Leaflet Device Attachment (SLDA), Geräteembolisationen, Endokarditis, die eine Operation erfordert, Echokardiographie-Kernlabor bestätigte Mitralstenose, die eine Operation erfordert, LVAD-Implantation, Herztransplantation oder alle gerätebezogenen Komplikationen, die nicht elektiv erforderlich sind Eine kardiovaskuläre Operation nach 12 Monaten ist die primäre Sicherheitsmaßnahme.

Kaplan-Meier Freiheit vom primären Sicherheitsverbund

Freiheit von dem primären Sicherheitsverbund von gerätebezogenen Komplikationen, einschließlich Single Leaflet DeviceAttachment (SLDA), Geräteembolisationen, Endokarditis, die eine Operation erfordert, Echokardiographie-Kernlaborbestätigte Mitralstenose, die eine Operation erfordert, LVAD-Implantation, Herztransplantation oder andere gerätebezogene Komplikationen, die eine nicht-elektive kardiovaskuläre Operation erfordern 12 Monate sind das primäre Maß für die Sicherheit.

Kaplan-Meier Freiheit von der Sterblichkeit aller Ursachen

Kaplan-Meier-Überlebensrate für Gesamtmortalität nach 24 Monaten

Kaplan-Meier Freiheit von der Sterblichkeit aller Ursachen

Kaplan-Meier-Überlebensrate für Gesamtmortalität nach 36 Monaten

Kaplan-Meier Freiheit von kardiovaskulärer Sterblichkeit

Kaplan-Meier-Überlebensrate für kardiovaskuläre Mortalität.

Kaplan-Meier Freiheit von kardiovaskulärer Sterblichkeit

Kaplan-Meier-Überlebensrate für kardiovaskuläre Mortalität.

Kaplan-Meier Freiheit von kardiovaskulärer Sterblichkeit

Kaplan-Meier-Überlebensrate für kardiovaskuläre Mortalität.

Kaplan-Meier Freiheit von kardiovaskulärer Sterblichkeit

Kaplan-Meier Freiheit von kardiovaskulärer Sterblichkeit

Kaplan-Meier Freiheit vom ersten Krankenhausaufenthalt im Zusammenhang mit Herzinsuffizienz

Kaplan-Meier Freiheit vom ersten Krankenhausaufenthalt im Zusammenhang mit Herzinsuffizienz

Kaplan-Meier Freiheit vom ersten Krankenhausaufenthalt im Zusammenhang mit Herzinsuffizienz

Kaplan-Meier Freiheit vom ersten Krankenhausaufenthalt im Zusammenhang mit Herzinsuffizienz

Kaplan-Meier Freiheit vom ersten Krankenhausaufenthalt im Zusammenhang mit Herzinsuffizienz

Kaplan-Meier Freiheit von der ersten kardiovaskulären Hospitalisierung

Kaplan-Meier Freiheit von der ersten kardiovaskulären Hospitalisierung

Kaplan-Meier Freiheit von der ersten kardiovaskulären Hospitalisierung

Kaplan-Meier Freiheit von der ersten kardiovaskulären Hospitalisierung

Kaplan-Meier Freiheit von der ersten kardiovaskulären Hospitalisierung

Kaplan-Meier Freiheit von der ersten HF-bedingten Hospitalisierung oder Gesamtsterblichkeit

Kaplan-Meier Freiheit von der ersten HF-bedingten Hospitalisierung oder Gesamtsterblichkeit

Überlebensrate ab dem ersten Krankenhausaufenthalt im Zusammenhang mit Herzinsuffizienz oder Gesamtmortalität.

Kaplan-Meier Freiheit von der ersten HF-bedingten Hospitalisierung oder Gesamtsterblichkeit

Kaplan-Meier Freiheit von der ersten HF-bedingten Hospitalisierung oder Gesamtsterblichkeit

Kaplan-Meier Freiheit von der ersten HF-bedingten Hospitalisierung oder Gesamtsterblichkeit

NYHA-Funktionsklasse

Beschreibung der Maßnahme: Die Klassifikation der New York Heart Association (NYHA) bietet eine einfache Möglichkeit, das Ausmaß der Herzinsuffizienz zu klassifizieren. Es klassifiziert Patienten basierend auf ihren Einschränkungen bei körperlicher Aktivität in eine von vier Kategorien:

Klasse I: Keine Symptome und keine Einschränkung bei normaler körperlicher Aktivität Klasse II: Leichte Symptome (leichte Atemnot und/oder Angina pectoris) und leichte Einschränkung bei normaler Aktivität Klasse III: Deutliche Einschränkung der Aktivität aufgrund von Symptomen Klasse IV: Schwere Einschränkungen

NYHA-Funktionsklasse

Beschreibung der Maßnahme: Die Klassifikation der New York Heart Association (NYHA) bietet eine einfache Möglichkeit, das Ausmaß der Herzinsuffizienz zu klassifizieren. Es klassifiziert Patienten basierend auf ihren Einschränkungen bei körperlicher Aktivität in eine von vier Kategorien:

Klasse I: Keine Symptome und keine Einschränkung bei normaler körperlicher Aktivität Klasse II: Leichte Symptome (leichte Atemnot und/oder Angina pectoris) und leichte Einschränkung bei normaler Aktivität Klasse III: Deutliche Einschränkung der Aktivität aufgrund von Symptomen Klasse IV: Schwere Einschränkungen

NYHA-Funktionsklasse

Beschreibung der Maßnahme: Die Klassifikation der New York Heart Association (NYHA) bietet eine einfache Möglichkeit, das Ausmaß der Herzinsuffizienz zu klassifizieren. Es klassifiziert Patienten basierend auf ihren Einschränkungen bei körperlicher Aktivität in eine von vier Kategorien:

Klasse I: Keine Symptome und keine Einschränkung bei normaler körperlicher Aktivität Klasse II: Leichte Symptome (leichte Atemnot und/oder Angina pectoris) und leichte Einschränkung bei normaler Aktivität Klasse III: Deutliche Einschränkung der Aktivität aufgrund von Symptomen Klasse IV: Schwere Einschränkungen

NYHA-Funktionsklasse

Beschreibung der Maßnahme: Die Klassifikation der New York Heart Association (NYHA) bietet eine einfache Möglichkeit, das Ausmaß der Herzinsuffizienz zu klassifizieren. Es klassifiziert Patienten basierend auf ihren Einschränkungen bei körperlicher Aktivität in eine von vier Kategorien:

Klasse I: Keine Symptome und keine Einschränkung bei normaler körperlicher Aktivität Klasse II: Leichte Symptome (leichte Atemnot und/oder Angina pectoris) und leichte Einschränkung bei normaler Aktivität Klasse III: Deutliche Einschränkung der Aktivität aufgrund von Symptomen Klasse IV: Schwere Einschränkungen

NYHA-Funktionsklasse

Beschreibung der Maßnahme: Die Klassifikation der New York Heart Association (NYHA) bietet eine einfache Möglichkeit, das Ausmaß der Herzinsuffizienz zu klassifizieren. Es klassifiziert Patienten basierend auf ihren Einschränkungen bei körperlicher Aktivität in eine von vier Kategorien:

Klasse I: Keine Symptome und keine Einschränkung bei normaler körperlicher Aktivität Klasse II: Leichte Symptome (leichte Atemnot und/oder Angina pectoris) und leichte Einschränkung bei normaler Aktivität Klasse III: Deutliche Einschränkung der Aktivität aufgrund von Symptomen Klasse IV: Schwere Einschränkungen

NYHA-Funktionsklasse

Beschreibung der Maßnahme: Die Klassifikation der New York Heart Association (NYHA) bietet eine einfache Möglichkeit, das Ausmaß der Herzinsuffizienz zu klassifizieren. Es klassifiziert Patienten basierend auf ihren Einschränkungen bei körperlicher Aktivität in eine von vier Kategorien:

Klasse I: Keine Symptome und keine Einschränkung bei normaler körperlicher Aktivität Klasse II: Leichte Symptome (leichte Kurzatmigkeit und/oder Angina pectoris) und leichte Einschränkung bei normaler Aktivität Klasse III: Deutliche Einschränkung der Aktivität aufgrund von Symptomen Klasse IV: Schwere Einschränkungen

NYHA-Funktionsklasse

NYHA-Funktionsklasse

Sechs-Minuten-Gehteststrecke (6MWD)

Der Sechs-Minuten-Gehtest ist ein submaximaler Belastungstest, bei dem die zurückgelegte Strecke über einen Zeitraum von 6 Minuten gemessen wird. Die 6-Minuten-Gehteststrecke (6 MWD) bietet ein Maß für die integrierte globale Reaktion mehrerer kardiopulmonaler und muskuloskelettaler Systeme, die an der Übung beteiligt sind.

6MGT

Der Sechs-Minuten-Gehtest ist ein submaximaler Belastungstest, bei dem die zurückgelegte Strecke über einen Zeitraum von 6 Minuten gemessen wird. Die 6-Minuten-Gehteststrecke (6 MWD) bietet ein Maß für die integrierte globale Reaktion mehrerer kardiopulmonaler und muskuloskelettaler Systeme, die an der Übung beteiligt sind.

6MGT

Der Sechs-Minuten-Gehtest ist ein submaximaler Belastungstest, bei dem die zurückgelegte Strecke über einen Zeitraum von 6 Minuten gemessen wird. Die 6-Minuten-Gehteststrecke (6 MWD) bietet ein Maß für die integrierte globale Reaktion mehrerer kardiopulmonaler und muskuloskelettaler Systeme, die an der Übung beteiligt sind.

6MGT

Der Sechs-Minuten-Gehtest ist ein submaximaler Belastungstest, bei dem die zurückgelegte Strecke über einen Zeitraum von 6 Minuten gemessen wird. Die 6-Minuten-Gehteststrecke (6 MWD) bietet ein Maß für die integrierte globale Reaktion mehrerer kardiopulmonaler und muskuloskelettaler Systeme, die an der Übung beteiligt sind.

6MGT

Der Sechs-Minuten-Gehtest ist ein submaximaler Belastungstest, bei dem die zurückgelegte Strecke über einen Zeitraum von 6 Minuten gemessen wird. Die 6-Minuten-Gehteststrecke (6 MWD) bietet ein Maß für die integrierte globale Reaktion mehrerer kardiopulmonaler und muskuloskelettaler Systeme, die an der Übung beteiligt sind.

Änderung in 6MWD von der Baseline

Änderung in 6MWD von der Baseline

Änderung in 6MWD von der Baseline

Änderung in 6MWD von der Baseline

Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) QoL Scores

Der Kardiomyopathie-Fragebogen von Kansas City ist ein 23 Punkte umfassendes, selbstverwaltetes Instrument, das körperliche Funktion, Symptome, soziale Funktion, Selbstwirksamkeit und Wissen sowie Lebensqualität quantifiziert. mit einem Bereich möglicher Subskalenwerte von 0 bis 100, wobei 100 die geringste Belastung durch Symptome darstellt. Das KCCQ-Tool quantifiziert die folgenden sechs (6) unterschiedlichen Domänen und zwei (2) Gesamtwerte: KCCQ-Symptomdomäne, KCCQ-Domäne der körperlichen Funktion, KCCQ-Domäne der Lebensqualität, KCCQ-Domäne der sozialen Einschränkung, KCCQ-Domäne der Selbstwirksamkeit, KCCQ-Domäne der Symptomstabilität , Clinical Summary Score und Overall Summary Score.

Der Clinical Summary Score umfasst die Gesamtbewertung der Symptome und der körperlichen Funktion, um der NYHA-Klassifikation zu entsprechen.

Der Gesamtsummenwert umfasst die Gesamtpunktzahl für Symptome, körperliche Funktion, soziale Einschränkungen und Lebensqualität.

KCCQ QoL-Scores

Der Kardiomyopathie-Fragebogen von Kansas City ist ein 23 Punkte umfassendes, selbstverwaltetes Instrument, das körperliche Funktion, Symptome, soziale Funktion, Selbstwirksamkeit und Wissen sowie Lebensqualität quantifiziert. mit einem Bereich möglicher Subskalenwerte von 0 bis 100, wobei 100 die geringste Belastung durch Symptome darstellt. Das KCCQ-Tool quantifiziert die folgenden sechs (6) unterschiedlichen Domänen und zwei (2) Gesamtwerte: KCCQ-Symptomdomäne, KCCQ-Domäne der körperlichen Funktion, KCCQ-Domäne der Lebensqualität, KCCQ-Domäne der sozialen Einschränkung, KCCQ-Domäne der Selbstwirksamkeit, KCCQ-Domäne der Symptomstabilität , Clinical Summary Score und Overall Summary Score.

Der Clinical Summary Score umfasst die Gesamtbewertung der Symptome und der körperlichen Funktion, um der NYHA-Klassifikation zu entsprechen.

Der Gesamtsummenwert umfasst die Gesamtpunktzahl für Symptome, körperliche Funktion, soziale Einschränkungen und Lebensqualität.

KCCQ QoL-Scores

Der Kardiomyopathie-Fragebogen von Kansas City ist ein 23 Punkte umfassendes, selbstverwaltetes Instrument, das körperliche Funktion, Symptome, soziale Funktion, Selbstwirksamkeit und Wissen sowie Lebensqualität quantifiziert. mit einem Bereich möglicher Subskalenwerte von 0 bis 100, wobei 100 die geringste Belastung durch Symptome darstellt. Das KCCQ-Tool quantifiziert die folgenden sechs (6) unterschiedlichen Domänen und zwei (2) Gesamtwerte: KCCQ-Symptomdomäne, KCCQ-Domäne der körperlichen Funktion, KCCQ-Domäne der Lebensqualität, KCCQ-Domäne der sozialen Einschränkung, KCCQ-Domäne der Selbstwirksamkeit, KCCQ-Domäne der Symptomstabilität , Clinical Summary Score und Overall Summary Score.

Der Clinical Summary Score umfasst die Gesamtbewertung der Symptome und der körperlichen Funktion, um der NYHA-Klassifikation zu entsprechen.

Der Gesamtsummenwert umfasst die Gesamtpunktzahl für Symptome, körperliche Funktion, soziale Einschränkungen und Lebensqualität.

KCCQ QoL-Scores

Der Kardiomyopathie-Fragebogen von Kansas City ist ein 23 Punkte umfassendes, selbstverwaltetes Instrument, das körperliche Funktion, Symptome, soziale Funktion, Selbstwirksamkeit und Wissen sowie Lebensqualität quantifiziert. mit einem Bereich möglicher Subskalenwerte von 0 bis 100, wobei 100 die geringste Belastung durch Symptome darstellt. Das KCCQ-Tool quantifiziert die folgenden sechs (6) unterschiedlichen Domänen und zwei (2) Gesamtwerte: KCCQ-Symptomdomäne, KCCQ-Domäne der körperlichen Funktion, KCCQ-Domäne der Lebensqualität, KCCQ-Domäne der sozialen Einschränkung, KCCQ-Domäne der Selbstwirksamkeit, KCCQ-Domäne der Symptomstabilität , Clinical Summary Score und Overall Summary Score.

Der Clinical Summary Score umfasst die Gesamtbewertung der Symptome und der körperlichen Funktion, um der NYHA-Klassifikation zu entsprechen.

Der Gesamtsummenwert umfasst die Gesamtpunktzahl für Symptome, körperliche Funktion, soziale Einschränkungen und Lebensqualität.

KCCQ QoL-Scores

Der Kardiomyopathie-Fragebogen von Kansas City ist ein 23 Punkte umfassendes, selbstverwaltetes Instrument, das körperliche Funktion, Symptome, soziale Funktion, Selbstwirksamkeit und Wissen sowie Lebensqualität quantifiziert. mit einem Bereich möglicher Subskalenwerte von 0 bis 100, wobei 100 die geringste Belastung durch Symptome darstellt. Das KCCQ-Tool quantifiziert die folgenden sechs (6) unterschiedlichen Domänen und zwei (2) Gesamtwerte: KCCQ-Symptomdomäne, KCCQ-Domäne der körperlichen Funktion, KCCQ-Domäne der Lebensqualität, KCCQ-Domäne der sozialen Einschränkung, KCCQ-Domäne der Selbstwirksamkeit, KCCQ-Domäne der Symptomstabilität , Clinical Summary Score und Overall Summary Score.

Der Clinical Summary Score umfasst die Gesamtbewertung der Symptome und der körperlichen Funktion, um der NYHA-Klassifikation zu entsprechen.

Der Gesamtsummenwert umfasst die Gesamtpunktzahl für Symptome, körperliche Funktion, soziale Einschränkungen und Lebensqualität.

Änderung der KCCQ-QoL-Scores gegenüber dem Ausgangswert

Gepaarte Daten, die den Unterschied zwischen dem Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) zu Studienbeginn und dem 30-Tage-KCCQ-Score untersuchen.

Der Kardiomyopathie-Fragebogen von Kansas City ist ein 23 Punkte umfassendes, selbstverwaltetes Instrument, das körperliche Funktion, Symptome, soziale Funktion, Selbstwirksamkeit und Wissen sowie Lebensqualität quantifiziert. mit einem Bereich möglicher Subskalenwerte von 0 bis 100, wobei 100 die geringste Belastung durch Symptome darstellt. Das KCCQ-Tool quantifiziert die folgenden sechs (6) unterschiedlichen Domänen und zwei (2) Gesamtwerte: KCCQ-Symptomdomäne, KCCQ-Domäne der körperlichen Funktion, KCCQ-Domäne der Lebensqualität, KCCQ-Domäne der sozialen Einschränkung, KCCQ-Domäne der Selbstwirksamkeit, KCCQ-Domäne der Symptomstabilität , Clinical Summary Score und Overall Summary Score.

Der Clinical Summary Score umfasst die Gesamtbewertung der Symptome und der körperlichen Funktion, um der NYHA-Klassifikation zu entsprechen.

Der Gesamtsummenwert umfasst die Gesamtpunktzahl für Symptome, körperliche Funktion, soziale Einschränkungen und Lebensqualität.

Änderung der KCCQ-QoL-Scores gegenüber dem Ausgangswert

Gepaarte Daten, die den Unterschied zwischen dem Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) und dem 6-Monats-KCCQ-Score untersuchen.

Der Kardiomyopathie-Fragebogen von Kansas City ist ein 23 Punkte umfassendes, selbstverwaltetes Instrument, das körperliche Funktion, Symptome, soziale Funktion, Selbstwirksamkeit und Wissen sowie Lebensqualität quantifiziert. mit einem Bereich möglicher Subskalenwerte von 0 bis 100, wobei 100 die geringste Belastung durch Symptome darstellt. Das KCCQ-Tool quantifiziert die folgenden sechs (6) unterschiedlichen Domänen und zwei (2) Gesamtwerte: KCCQ-Symptomdomäne, KCCQ-Domäne der körperlichen Funktion, KCCQ-Domäne der Lebensqualität, KCCQ-Domäne der sozialen Einschränkung, KCCQ-Domäne der Selbstwirksamkeit, KCCQ-Domäne der Symptomstabilität , Clinical Summary Score und Overall Summary Score.

Der Clinical Summary Score umfasst die Gesamtbewertung der Symptome und der körperlichen Funktion, um der NYHA-Klassifikation zu entsprechen.

Der Gesamtsummenwert umfasst die Gesamtpunktzahl für Symptome, körperliche Funktion, soziale Einschränkungen und Lebensqualität.

Änderung der KCCQ-QoL-Scores gegenüber dem Ausgangswert

Gepaarte Daten, die den Unterschied zwischen dem Baseline-Kansas-City-Kardiomyopathie-Fragebogen (KCCQ) und dem 12-Monats-KCCQ-Score untersuchen.

Der Kardiomyopathie-Fragebogen von Kansas City ist ein 23 Punkte umfassendes, selbstverwaltetes Instrument, das körperliche Funktion, Symptome, soziale Funktion, Selbstwirksamkeit und Wissen sowie Lebensqualität quantifiziert. mit einem Bereich möglicher Subskalenwerte von 0 bis 100, wobei 100 die geringste Belastung durch Symptome darstellt. Das KCCQ-Tool quantifiziert die folgenden sechs (6) unterschiedlichen Domänen und zwei (2) Gesamtwerte: KCCQ-Symptomdomäne, KCCQ-Domäne der körperlichen Funktion, KCCQ-Domäne der Lebensqualität, KCCQ-Domäne der sozialen Einschränkung, KCCQ-Domäne der Selbstwirksamkeit, KCCQ-Domäne der Symptomstabilität , Clinical Summary Score und Overall Summary Score.

Der Clinical Summary Score umfasst die Gesamtbewertung der Symptome und der körperlichen Funktion, um der NYHA-Klassifikation zu entsprechen.

Der Gesamtsummenwert umfasst die Gesamtpunktzahl für Symptome, körperliche Funktion, soziale Einschränkungen und Lebensqualität.

Änderung der KCCQ-QoL-Scores gegenüber dem Ausgangswert

Gepaarte Daten, die den Unterschied zwischen dem Baseline-Kansas-City-Kardiomyopathie-Fragebogen (KCCQ) und dem 24-Monats-KCCQ-Score untersuchen.

Der Kardiomyopathie-Fragebogen von Kansas City ist ein 23 Punkte umfassendes, selbstverwaltetes Instrument, das körperliche Funktion, Symptome, soziale Funktion, Selbstwirksamkeit und Wissen sowie Lebensqualität quantifiziert. mit einem Bereich möglicher Subskalenwerte von 0 bis 100, wobei 100 die geringste Belastung durch Symptome darstellt. Das KCCQ-Tool quantifiziert die folgenden sechs (6) unterschiedlichen Domänen und zwei (2) Gesamtwerte: KCCQ-Symptomdomäne, KCCQ-Domäne der körperlichen Funktion, KCCQ-Domäne der Lebensqualität, KCCQ-Domäne der sozialen Einschränkung, KCCQ-Domäne der Selbstwirksamkeit, KCCQ-Domäne der Symptomstabilität , Clinical Summary Score und Overall Summary Score.

Der Clinical Summary Score umfasst die Gesamtbewertung der Symptome und der körperlichen Funktion, um der NYHA-Klassifikation zu entsprechen.

Der Gesamtsummenwert umfasst die Gesamtpunktzahl für Symptome, körperliche Funktion, soziale Einschränkungen und Lebensqualität.

SF-36 QoL-Ergebnisse

Der 36-Item Short Form Health Survey Questionnaire (SF-36) ist ein sehr beliebtes Instrument zur Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität. mit einem Bereich möglicher Subskalenwerte von 0 bis 100, wobei 100 die geringste Belastung durch Symptome darstellt. Es gibt zwei unterschiedliche Konzepte, die vom SF-36 gemessen werden: eine körperliche Dimension, dargestellt durch die Physical Component Summary (PCS), und eine mentale Dimension, dargestellt durch die Mental Component Summary (MCS).

SF-36 QoL-Ergebnisse

Der 36-Item Short Form Health Survey Questionnaire (SF-36) ist ein sehr beliebtes Instrument zur Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität. mit einem Bereich möglicher Subskalenwerte von 0 bis 100, wobei 100 die geringste Belastung durch Symptome darstellt. Es gibt zwei unterschiedliche Konzepte, die vom SF-36 gemessen werden: eine körperliche Dimension, dargestellt durch die Physical Component Summary (PCS), und eine mentale Dimension, dargestellt durch die Mental Component Summary (MCS).

SF-36 QoL-Ergebnisse

Der 36-Item Short Form Health Survey Questionnaire (SF-36) ist ein sehr beliebtes Instrument zur Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität. mit einem Bereich möglicher Subskalenwerte von 0 bis 100, wobei 100 die geringste Belastung durch Symptome darstellt. Es gibt zwei unterschiedliche Konzepte, die vom SF-36 gemessen werden: eine körperliche Dimension, dargestellt durch die Physical Component Summary (PCS), und eine mentale Dimension, dargestellt durch die Mental Component Summary (MCS).

SF-36 QoL-Ergebnisse

Der 36-Item Short Form Health Survey Questionnaire (SF-36) ist ein sehr beliebtes Instrument zur Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität. mit einem Bereich möglicher Subskalenwerte von 0 bis 100, wobei 100 die geringste Belastung durch Symptome darstellt. Es gibt zwei unterschiedliche Konzepte, die vom SF-36 gemessen werden: eine körperliche Dimension, dargestellt durch die Physical Component Summary (PCS), und eine mentale Dimension, dargestellt durch die Mental Component Summary (MCS).

SF-36 QoL-Ergebnisse

Der 36-Item Short Form Health Survey Questionnaire (SF-36) ist ein sehr beliebtes Instrument zur Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität. mit einem Bereich möglicher Subskalenwerte von 0 bis 100, wobei 100 die geringste Belastung durch Symptome darstellt. Es gibt zwei unterschiedliche Konzepte, die vom SF-36 gemessen werden: eine körperliche Dimension, dargestellt durch die Physical Component Summary (PCS), und eine mentale Dimension, dargestellt durch die Mental Component Summary (MCS).

Änderung der SF-36-QoL-Scores gegenüber dem Ausgangswert

Gepaarte Daten, die den Unterschied zwischen dem Basislinien-SF-36 und dem 30-Tage-SF-36 betrachten. Der 36-Item Short Form Health Survey Questionnaire (SF-36) ist ein sehr beliebtes Instrument zur Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität. mit einem Bereich möglicher Subskalenwerte von 0 bis 100, wobei 100 die geringste Belastung durch Symptome darstellt. Es gibt zwei unterschiedliche Konzepte, die vom SF-36 gemessen werden: eine körperliche Dimension, dargestellt durch die Physical Component Summary (PCS), und eine mentale Dimension, dargestellt durch die Mental Component Summary (MCS).

Änderung der SF-36-QoL-Scores gegenüber dem Ausgangswert

Gepaarte Daten, die den Unterschied zwischen dem Basislinien-SF-36 und dem 6-Monats-Tage-SF-36 betrachten.

Der 36-Item Short Form Health Survey Questionnaire (SF-36) ist ein sehr beliebtes Instrument zur Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität. mit einem Bereich möglicher Subskalenwerte von 0 bis 100, wobei 100 die geringste Belastung durch Symptome darstellt. Es gibt zwei unterschiedliche Konzepte, die vom SF-36 gemessen werden: eine körperliche Dimension, dargestellt durch die Physical Component Summary (PCS), und eine mentale Dimension, dargestellt durch die Mental Component Summary (MCS).

Änderung der SF-36-QoL-Scores gegenüber dem Ausgangswert

Gepaarte Daten, die den Unterschied zwischen dem Baseline-SF-36 und dem 12-Monats-SF-36 betrachten.

Der 36-Item Short Form Health Survey Questionnaire (SF-36) ist ein sehr beliebtes Instrument zur Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität. mit einem Bereich möglicher Subskalenwerte von 0 bis 100, wobei 100 die geringste Belastung durch Symptome darstellt. Es gibt zwei unterschiedliche Konzepte, die vom SF-36 gemessen werden: eine körperliche Dimension, dargestellt durch die Physical Component Summary (PCS), und eine mentale Dimension, dargestellt durch die Mental Component Summary (MCS).

Änderung der SF-36-QoL-Scores gegenüber dem Ausgangswert

Gepaarte Daten, die den Unterschied zwischen dem Basislinien-SF-36 und dem 24-Monats-SF-36 betrachten.

Der 36-Item Short Form Health Survey Questionnaire (SF-36) ist ein sehr beliebtes Instrument zur Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität. mit einem Bereich möglicher Subskalenwerte von 0 bis 100, wobei 100 die geringste Belastung durch Symptome darstellt. Es gibt zwei unterschiedliche Konzepte, die vom SF-36 gemessen werden: eine körperliche Dimension, dargestellt durch die Physical Component Summary (PCS), und eine mentale Dimension, dargestellt durch die Mental Component Summary (MCS).

Mitralklappenoperation (einschließlich Art der Operation), neue Verwendung von CRT, neue Verwendung von Ein- oder Zweikammer-Herzschrittmachern, dauerhafte LVAD-Implantation, Herztransplantation, zusätzlicher Eingriff mit dem MitraClip-Gerät in der Gerätegruppe

Intervention mit dem De Novo MitraClip-Gerät in der Kontrollgruppe

Responder-Analyse für 6MWD

Wo der Responder als lebendig definiert ist und eine Verbesserung von 24 Metern und 50 Metern erfährt (Unterschied im Anteil der Responder zwischen Geräte- und Kontrollgruppe)

Responder-Analyse für 6MWD

Wo der Responder als lebendig definiert ist und eine Verbesserung von 24 Metern und 50 Metern erfährt (Unterschied im Anteil der Responder zwischen Geräte- und Kontrollgruppe)

Responder-Analyse für den LVEDV-Index

Wenn der Responder als lebendig definiert ist und eine Verbesserung von 12 ml/m2 erfährt (Unterschied im Anteil der Responder zwischen Geräte- und Kontrollgruppe)

Responder-Analyse für den LVEDV-Index

Wenn der Responder als lebendig definiert ist und eine Verbesserung von 12 ml/m2 erfährt (Unterschied im Anteil der Responder zwischen Geräte- und Kontrollgruppe)

Responder-Analyse für den LVEDV-Index

Wenn der Responder als lebendig definiert ist und eine Verbesserung von 12 ml/m2 erfährt (Unterschied im Anteil der Responder zwischen Geräte- und Kontrollgruppe)

Responder-Analyse für den LVEDV-Index

Wenn der Responder als lebendig definiert ist und eine Verbesserung von 12 ml/m2 erfährt (Unterschied im Anteil der Responder zwischen Geräte- und Kontrollgruppe)

Responder-Analyse für den LVEDV-Index

Wenn der Responder als lebendig definiert ist und eine Verbesserung von 12 ml/m2 erfährt (Unterschied im Anteil der Responder zwischen Geräte- und Kontrollgruppe)

Responder-Analyse für QoL (KCCQ)

Wo der Responder als lebendig definiert ist und eine Verbesserung von 5 Punkten erfährt (Unterschied im Anteil der Responder zwischen Geräte- und Kontrollgruppe)

Responder-Analyse für QoL (KCCQ)

Wo der Responder als lebendig definiert ist und eine Verbesserung von 5 Punkten erfährt (Unterschied im Anteil der Responder zwischen Geräte- und Kontrollgruppe)

Jede Subskala für QoL (KCCQ)

Unterschied in den Mittelwerten zwischen Geräte- und Kontrollgruppen für den Kardiomyopathie-Fragebogen von Kansas City (KCCQ) für die Werte der körperlichen Einschränkung und der Symptomstabilität.

Jede Subskala für QoL (KCCQ)

Unterschied in den Mittelwerten zwischen Geräte- und Kontrollgruppen für den Kardiomyopathie-Fragebogen von Kansas City (KCCQ) für die Werte der körperlichen Einschränkung und der Symptomstabilität.

Länge des Index-Krankenhausaufenthalts für das MitraClip-Verfahren (Gerätegruppe)

Dauer des Krankenhausaufenthaltes für das MitraClip-Index-Verfahren (Gerätegruppe)

Anzahl der Krankenhausaufenthalte und Grund für den Krankenhausaufenthalt (z. B. Herzinsuffizienz, kardiovaskulär, nicht kardiovaskulär)

in jeder der Geräte- und Steuerungsgruppen

Anzahl der Krankenhausaufenthalte und Grund für den Krankenhausaufenthalt (z. B. Herzinsuffizienz, kardiovaskulär, nicht kardiovaskulär)

in jeder der Geräte- und Steuerungsgruppen

Anzahl der Tage am Leben und außerhalb des Krankenhauses

bedeutet die Anzahl der Tage am Leben und außerhalb des Krankenhauses sowohl in der Geräte- als auch in der Kontrollgruppe

Anzahl der Tage am Leben und außerhalb des Krankenhauses

mittlere Anzahl der Tage am Leben und außerhalb des Krankenhauses für die Geräte- und Kontrollgruppen

Anzahl der Tage am Leben und außerhalb des Krankenhauses

Durchschnittliche Anzahl der Tage am Leben und außerhalb des Krankenhauses für die Geräte- und Kontrollgruppen

Anzahl der Tage am Leben und außerhalb des Krankenhauses

Unterschied in den Medianen zwischen Geräte- und Kontrollgruppen

Anzahl der Tage am Leben und außerhalb des Krankenhauses

Unterschied in den Medianen zwischen Geräte- und Kontrollgruppen

Anzahl der Krankenhaustage seit dem „Behandlungs“-Besuch

mittlere Anzahl der Tage im Krankenhaus seit dem „Behandlungs“-Besuch für die Geräte- und Kontrollgruppen

Anzahl der Krankenhaustage seit dem „Behandlungs“-Besuch

mittlere Anzahl der Tage im Krankenhaus seit dem „Behandlungs“-Besuch für die Geräte- und Kontrollgruppen

Anzahl der Krankenhaustage seit dem „Behandlungs“-Besuch

mittlere Anzahl der Tage im Krankenhaus seit dem „Behandlungs“-Besuch für die Geräte- und Kontrollgruppen

Anzahl der Krankenhaustage seit dem „Behandlungs“-Besuch

Unterschied in den Medianen zwischen Geräte- und Kontrollgruppen

Anzahl der Krankenhaustage seit dem „Behandlungs“-Besuch

Unterschied in den Medianen zwischen Geräte- und Kontrollgruppen

Anteil der Lebenszeit im Krankenhaus

zusammengefasst und zwischen Geräte- und Kontrollgruppen verglichen

Anteil der Lebenszeit im Krankenhaus

zusammengefasst und zwischen Geräte- und Kontrollgruppen verglichen

Anteil der Lebenszeit im Krankenhaus

zusammengefasst und zwischen Geräte- und Kontrollgruppen verglichen

Anteil der Lebenszeit im Krankenhaus

zusammengefasst und zwischen Geräte- und Kontrollgruppen verglichen

Anteil der Lebenszeit im Krankenhaus

zusammengefasst und zwischen Geräte- und Kontrollgruppen verglichen

Anteil der Probanden, die am Baseline-Standort leben

Zu den Subjekten, die am Ausgangsort leben, gehören: Zuhause, Altersheim, Pflegeeinrichtung und andere Orte.

Anteil der Probanden, die am Baseline-Standort leben

Zu den Subjekten, die am Ausgangsort leben, gehören: Zuhause, Altersheim, Pflegeeinrichtung und andere Orte.

Anteil der Probanden, die am Baseline-Standort leben

Anteil der Probanden, die am Baseline-Standort leben

Anteil der Probanden, die am Baseline-Standort leben

Mitralklappenersatzraten

Probanden mit Mitralklappenersatz in den Geräte- und Kontrollgruppen

Mitralklappenersatzraten

Probanden mit Mitralklappenersatz in den Geräte- und Kontrollgruppen

Mitralklappenersatzraten

zusammengefasst und zwischen Geräte- und Kontrollgruppen verglichen

Mitralklappenersatzraten

zusammengefasst und zwischen Geräte- und Kontrollgruppen verglichen

Mitralklappenersatzraten

zusammengefasst und zwischen Geräte- und Kontrollgruppen verglichen

Neues Auftreten von permanentem Vorhofflimmern

Neues Auftreten von permanentem Vorhofflimmern

Neues Auftreten von permanentem Vorhofflimmern

Neues Auftreten von permanentem Vorhofflimmern

Neues Auftreten von permanentem Vorhofflimmern

Mitralstenose

Definiert als Mitralklappenöffnungsfläche von weniger als 1,5 cm2, gemessen vom Echokardiographie-Kernlabor

Mitralstenose

Definiert als Mitralklappenöffnungsfläche von weniger als 1,5 cm2, gemessen vom Echokardiographie-Kernlabor

Mitralstenose

Definiert als Mitralklappenöffnungsfläche von weniger als 1,5 cm2, gemessen vom Echokardiographie-Kernlabor

Mitralstenose

Definiert als Mitralklappenöffnungsfläche von weniger als 1,5 cm2, gemessen vom Echokardiographie-Kernlabor

Mitralstenose

Definiert als Mitralklappenöffnungsfläche von weniger als 1,5 cm2, gemessen vom Echokardiographie-Kernlabor

Klinisch signifikanter Vorhofseptumdefekt (ASD), der eine Intervention erfordert

Klinisch signifikanter Vorhofseptumdefekt (ASD), der eine Intervention erfordert

Klinisch signifikanter Vorhofseptumdefekt (ASD), der eine Intervention erfordert

Klinisch signifikanter Vorhofseptumdefekt (ASD), der eine Intervention erfordert

Klinisch signifikanter Vorhofseptumdefekt (ASD), der eine Intervention erfordert

Gerätebezogene Komplikationen bei Patienten der Gerätegruppe und Kontrollgruppe, die sich dem MitraClip-Verfahren unterziehen

Natriuretisches Peptid des Gehirns (BNP) oder N-terminales Prohormon des natriuretischen Peptids des Gehirns (NT-proBNP-Spiegel)

BNP- oder NT-proBNP-Werte

BNP- oder NT-proBNP-Werte

Modifizierte Rankin-Skala-Punktzahl

BESCHREIBUNG DER MODIFIZIERTEN RANKIN-SKALIERUNG:

0- überhaupt keine Symptome; 1- Keine signifikante Behinderung trotz Symptomen; in der Lage sind, alle üblichen Aufgaben und Tätigkeiten auszuführen; 2- Leichte Behinderung; nicht in der Lage, alle bisherigen Tätigkeiten auszuüben, aber in der Lage, sich ohne Hilfe um die eigenen Angelegenheiten zu kümmern; 3- Mittlere Behinderung; etwas Hilfe benötigen, aber ohne Hilfe gehen können; 4- Mittelschwere Behinderung; nicht in der Lage, ohne Hilfe zu gehen und sich ohne Hilfe nicht um die eigenen körperlichen Bedürfnisse zu kümmern; 5- Schwere Behinderung; bettlägerig, inkontinent und erfordern ständige Pflege und Aufmerksamkeit; 6- Tot

Modifizierte Rankin-Skala-Punktzahl

BESCHREIBUNG DER MODIFIZIERTEN RANKIN-SKALIERUNG:

0- überhaupt keine Symptome; 1- Keine signifikante Behinderung trotz Symptomen; in der Lage sind, alle üblichen Aufgaben und Tätigkeiten auszuführen; 2- Leichte Behinderung; nicht in der Lage, alle bisherigen Tätigkeiten auszuüben, aber in der Lage, sich ohne Hilfe um die eigenen Angelegenheiten zu kümmern; 3- Mittlere Behinderung; etwas Hilfe benötigen, aber ohne Hilfe gehen können; 4- Mittelschwere Behinderung; nicht in der Lage, ohne Hilfe zu gehen und sich ohne Hilfe nicht um die eigenen körperlichen Bedürfnisse zu kümmern; 5- Schwere Behinderung; bettlägerig, inkontinent und erfordern ständige Pflege und Aufmerksamkeit; 6- Tot

Modifizierte Rankin-Skala-Punktzahl

BESCHREIBUNG DER MODIFIZIERTEN RANKIN-SKALIERUNG:

0- überhaupt keine Symptome; 1- Keine signifikante Behinderung trotz Symptomen; in der Lage sind, alle üblichen Aufgaben und Tätigkeiten auszuführen; 2- Leichte Behinderung; nicht in der Lage, alle bisherigen Tätigkeiten auszuüben, aber in der Lage, sich ohne Hilfe um die eigenen Angelegenheiten zu kümmern; 3- Mittlere Behinderung; etwas Hilfe benötigen, aber ohne Hilfe gehen können; 4- Mittelschwere Behinderung; nicht in der Lage, ohne Hilfe zu gehen und sich ohne Hilfe nicht um die eigenen körperlichen Bedürfnisse zu kümmern; 5- Schwere Behinderung; bettlägerig, inkontinent und erfordern ständige Pflege und Aufmerksamkeit; 6- Tot

Modifizierte Rankin-Skala-Punktzahl

BESCHREIBUNG DER MODIFIZIERTEN RANKIN-SKALIERUNG:

0- überhaupt keine Symptome; 1- Keine signifikante Behinderung trotz Symptomen; in der Lage sind, alle üblichen Aufgaben und Tätigkeiten auszuführen; 2- Leichte Behinderung; nicht in der Lage, alle bisherigen Tätigkeiten auszuüben, aber in der Lage, sich ohne Hilfe um die eigenen Angelegenheiten zu kümmern; 3- Mittlere Behinderung; etwas Hilfe benötigen, aber ohne Hilfe gehen können; 4- Mittelschwere Behinderung; nicht in der Lage, ohne Hilfe zu gehen und sich ohne Hilfe nicht um die eigenen körperlichen Bedürfnisse zu kümmern; 5- Schwere Behinderung; bettlägerig, inkontinent und erfordern ständige Pflege und Aufmerksamkeit; 6- Tot

Starke Blutung

Schwere Blutungen sind definiert als Blutungen ≥ Typ 3, basierend auf einer modifizierten Bleeding Academic Research Consortium (BARC)-Definition

Längere Belüftung

Definiert als Lungeninsuffizienz, die eine Beatmungsunterstützung für mehr als 48 Stunden nach der Katheterisierung erfordert

Durchschnittliche Dosierungen der leitliniengesteuerten medizinischen Therapie (GDMT)

Durchschnittliche Dosierungen von GDMT

Durchschnittliche Dosierungen von GDMT

Durchschnittliche Dosierungen von GDMT

Durchschnittliche Dosierungen von GDMT

Durchschnittliche Dosierungen von GDMT

Durchschnittliche Dosierungen von GDMT

Durchschnittliche Dosierungen von GDMT

Die Anzahl der Probanden mit Änderungen der GDMT-Dosierung gegenüber dem Ausgangswert

Die Anzahl der Probanden mit Änderungen der GDMT-Dosierung von der Grundlinie bis zu 6 Monaten

Die Anzahl der Probanden mit Änderungen der GDMT-Dosierung gegenüber dem Ausgangswert und 12 Monaten

Die Anzahl der Probanden mit Änderungen der GDMT-Dosierung gegenüber dem Ausgangswert und 24 Monaten

Die Anzahl und Gründe für Änderungen der GDMT und der GDMT-Dosierung gegenüber dem Ausgangswert

Die Anzahl und Gründe für Änderungen der GDMT und der GDMT-Dosierung gegenüber dem Ausgangswert

Die Anzahl und Gründe für Änderungen der GDMT und der GDMT-Dosierung gegenüber dem Ausgangswert

Die Anzahl der Probanden mit einer Änderung der GDMT gegenüber dem Ausgangswert, die zu einer Erhöhung der Dosis um mehr als 100 % oder einer Verringerung der Dosis um mehr als 50 % führt

Die Anzahl der Probanden mit Änderungen der GDMT gegenüber dem Ausgangswert, die zu einer Erhöhung der Dosis um mehr als 100 % oder einer Verringerung der Dosis um mehr als 50 % führen

Die Anzahl der Probanden mit Änderungen der GDMT gegenüber dem Ausgangswert, die zu einer Erhöhung der Dosis um mehr als 100 % oder einer Verringerung der Dosis um mehr als 50 % führen

Die Anzahl der Probanden mit Änderungen der GDMT gegenüber dem Ausgangswert, die zu einer Erhöhung der Dosis um mehr als 100 % oder einer Verringerung der Dosis um mehr als 50 % führen

Die Anzahl und Gründe für alle Änderungen der GDMT gegenüber dem Ausgangswert, die zu einer Erhöhung der Dosis um mehr als 100 % oder einer Verringerung der Dosis um mehr als 50 % führen

Die Anzahl und Gründe für alle Änderungen der GDMT gegenüber dem Ausgangswert, die zu einer Erhöhung der Dosis um mehr als 100 % oder einer Verringerung der Dosis um mehr als 50 % führen

Die Anzahl und Gründe für alle Änderungen der GDMT gegenüber dem Ausgangswert, die zu einer Erhöhung der Dosis um mehr als 100 % oder einer Verringerung der Dosis um mehr als 50 % führen

Cardiopulmonary Exercise (CPX)-Tests

Ein Teilstudienendpunkt wird den maximalen Sauerstoffverbrauch und die Sauerstoffaufnahme (VO2) als Parameter für kardiopulmonale Belastungstests an insgesamt mindestens 50 und bis zu 100 Probanden verwenden.

Die CPX-Analysevariablen sind:

• Spitzen-VO2 (ml/kg/min) – CPX-Unterstudienendpunkt, nur deskriptive Analyse, nicht auf statistische Signifikanz gestützt
• Übungsdauer (min)
• Spitzenlast (Watt)
• Maximale Herzfrequenz während des Trainings (Schläge/min)
• Spitzen-VE (l/min)
• Respiratorisches Austauschverhältnis (RER, VCO2/VO2)
• VE/VCO2-Steigung
• Atemschwelle (ml/kg/min)
• Borg-Skala
• Grund für die Beendigung der Ausübung
• Art der Übung (Laufband vs. Radfahren)

Cardiopulmonary Exercise (CPX)-Tests

Ein Teilstudienendpunkt wird den maximalen Sauerstoffverbrauch und die Sauerstoffaufnahme (VO2) als Parameter für kardiopulmonale Belastungstests an insgesamt mindestens 50 und bis zu 100 Probanden verwenden.

Die CPX-Analysevariablen sind:

• Spitzen-VO2 (ml/kg/min) – CPX-Unterstudienendpunkt, nur deskriptive Analyse, nicht auf statistische Signifikanz gestützt
• Übungsdauer (min)
• Spitzenlast (Watt)
• Maximale Herzfrequenz während des Trainings (Schläge/min)
• Spitzen-VE (l/min)
• Respiratorisches Austauschverhältnis (RER, VCO2/VO2)
• VE/VCO2-Steigung
• Atemschwelle (ml/kg/min)
• Borg-Skala
• Grund für die Beendigung der Ausübung
• Art der Übung (Laufband vs. Radfahren)

Kardiopulmonaler Belastungstest (CPX): Mittlere Änderungen der maximalen VO2

Die mittleren Veränderungen der maximalen VO2 (ml/kg/min) werden 12 Monate nach dem Ausgangswert für die Untergruppe von Patienten zusammengefasst, die einen CPX-Test zum Ausgangswert und nach 12 Monaten absolvieren. Es wird ein Vergleich der Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zwischen der Geräte- und der Kontrollgruppe vorgestellt.

Die CPX-Analysevariablen sind:

• Spitzen-VO2 (ml/kg/min) – CPX-Unterstudienendpunkt, nur deskriptive Analyse, nicht auf statistische Signifikanz gestützt
• Übungsdauer (min)
• Spitzenlast (Watt)
• Maximale Herzfrequenz während des Trainings (Schläge/min)
• Spitzen-VE (l/min)
• Respiratorisches Austauschverhältnis (RER, VCO2/VO2)
• VE/VCO2-Steigung
• Atemschwelle (ml/kg/min)
• Borg-Skala
• Grund für die Beendigung der Ausübung
• Art der Übung (Laufband vs. Radfahren)

Gesundheitsökonomische Daten

MR-Schweregrad

Die Einstufung des MR-Schweregrads erfolgte mittels quantitativer Doppler-Echokardiographie und die Probanden wurden wie folgt bewertet: MR 1+ – Regurgitantvolumen < 30 ml, rechtsventrikuläre EF < 30 %, effektive Regurgitantöffnungsfläche < 20 mm^2 MR 2+ – Regurgitantvolumen 30–44 ml, rechtsventrikuläre EF 30–39 %, effektive Regurgitant-Öffnungsfläche 20–29 mm^2 MR 3+ – Regurgitant-Volumen 45–59 ml, rechtsventrikuläre EF 40–49 %, effektive Regurgitant-Öffnungsfläche 30–39 mm^2 MR 4+ – Regurgitationsvolumen >= 60 ml, rechtsventrikuläre EF >=50 %, effektive Regurgitationsöffnungsfläche >=40 mm^2

MR-Schweregrad

Die Einstufung des MR-Schweregrades erfolgte mittels quantitativer Doppler-Echokardiographie und die Probanden wurden wie folgt eingestuft: MR 1+ – Regurgitantvolumen < 30 ml, rechtsventrikuläre EF < 30 %, effektive Regurgitantöffnungsfläche < 20 mm^2 MR 2+ – Regurgitantvolumen 30–44 ml, Rechtsventrikuläre EF 30–39 %, effektive Regurgitant-Öffnungsfläche 20–29 mm^2 MR 3+ – Regurgitant-Volumen 45–59 ml, rechtsventrikuläre EF 40–49 %, effektive Regurgitant-Öffnungsfläche 30–39 mm^2 MR 4+ – Regurgitant Volumen >= 60 ml, rechtsventrikuläre EF >=50 %, effektive Regurgitationsöffnungsfläche >=40 mm^2

Effektiver Regurgitant-Öffnungsbereich

Die effektive Fläche der Regurgitant-Öffnung ist definiert als = Regurgitant-Fluss / Regurgitant-Geschwindigkeit

Effektiver Regurgitant-Öffnungsbereich

Die effektive Fläche der Regurgitant-Öffnung ist definiert als = Regurgitant-Fluss / Regurgitant-Geschwindigkeit

Regurgitantes Volumen

Das Regurgitationsvolumen wird berechnet, indem das Zuflussvolumen über die Mitralklappe während der Diastole vom Schlagvolumen des linksventrikulären Ausflusstrakts (LVOT) während der Systole abgezogen wird.

Regurgitantes Volumen

Das Regurgitationsvolumen wird berechnet, indem das Zuflussvolumen über die Mitralklappe während der Diastole vom Schlagvolumen des linksventrikulären Ausflusstrakts (LVOT) während der Systole abgezogen wird.

Regurgitante Fraktion

Die Regurgitationsfraktion ist der Prozentsatz des Blutes, der aufgrund einer Aorteninsuffizienz durch die Aortenklappe in den linken Ventrikel oder aufgrund einer Mitralinsuffizienz durch die Mitralklappe in den Vorhof zurückfließt.

Regurgitante Fraktion

Die Regurgitationsfraktion ist der Prozentsatz des Blutes, der aufgrund einer Aorteninsuffizienz durch die Aortenklappe in den linken Ventrikel oder aufgrund einer Mitralinsuffizienz durch die Mitralklappe in den Vorhof zurückfließt

Enddiastolisches Volumen des linken Ventrikels (LVEDV)

Das enddiastolische Volumen der linken Herzkammer ist die Blutmenge, die sich in der linken Herzkammer befindet, bevor sich das Herz zusammenzieht.

Enddiastolisches Volumen des linken Ventrikels (LVEDV)

Das enddiastolische Volumen der linken Herzkammer ist die Blutmenge, die sich in der linken Herzkammer befindet, bevor sich das Herz zusammenzieht.

Linksventrikuläres endsystolisches Volumen (LVESV)

Das linksventrikuläre postsystolische Volumen (LVESV) ist das Blutvolumen im linken Ventrikel am Ende der Kontraktion, der Systole, und am Beginn der Füllung, der Diastole. LVESV ist das niedrigste Blutvolumen im linken Ventrikel zu jedem Zeitpunkt des Herzzyklus.

Linksventrikuläres endsystolisches Volumen (LVESV)

Das linksventrikuläre postsystolische Volumen (LVESV) ist das Blutvolumen im linken Ventrikel am Ende der Kontraktion, der Systole, und am Beginn der Füllung, der Diastole. LVESV ist das niedrigste Blutvolumen im linken Ventrikel zu jedem Zeitpunkt des Herzzyklus.

Mittlerer Mitralklappengradient

Die normale Fläche der Mitralklappenöffnung beträgt etwa 4–6 cm2. Wenn die Mitralklappenfläche unter 2 cm2 sinkt, behindert die Klappe den Blutfluss in die linke Herzkammer und erzeugt einen Druckgradienten (Mitralklappengradienten) über die Herzkammer Mitralklappe. Dieser Gradient kann durch den Anstieg der Herzfrequenz oder des Herzzeitvolumens zunehmen.

Mittlerer Mitralklappengradient

Die normale Fläche der Mitralklappenöffnung beträgt etwa 4–6 cm2. Wenn die Mitralklappenfläche unter 2 cm2 sinkt, behindert die Klappe den Blutfluss in die linke Herzkammer und erzeugt einen Druckgradienten (Mitralklappengradienten) über die Herzkammer Mitralklappe. Dieser Gradient kann durch den Anstieg der Herzfrequenz oder des Herzzeitvolumens zunehmen.

Herzleistung

Die Blutmenge, die das Herz in einer Minute durch den Kreislauf pumpt.

Herzleistung

Die Blutmenge, die das Herz in einer Minute durch den Kreislauf pumpt.

Herzleistung

Die Blutmenge, die das Herz in einer Minute durch den Kreislauf pumpt.

Vorwärtshubvolumen

Das Schlagvolumen ist die Blutmenge, die bei jedem Herzzyklus aus der Herzkammer ausgestoßen wird. Es lässt sich leicht berechnen, indem man das end-systolische Volumen vom end-diastolischen Volumen abzieht.

Vorwärtshubvolumen

Das Schlagvolumen ist die Blutmenge, die bei jedem Herzzyklus aus der Herzkammer ausgestoßen wird. Es lässt sich leicht berechnen, indem man das end-systolische Volumen vom end-diastolischen Volumen abzieht.

Vorwärtshubvolumen

Das Schlagvolumen ist die Blutmenge, die bei jedem Herzzyklus aus der Herzkammer ausgestoßen wird. Es lässt sich leicht berechnen, indem man das end-systolische Volumen vom end-diastolischen Volumen abzieht.

Kaplan-Meier-Freiheit von den Komponenten des primären Sicherheitsverbundwerkstoffs

Freiheit von den Komponenten der primären Sicherheitskombination aus gerätebezogenen Komplikationen, einschließlich Single Leaflet Device Attachment (SLDA), Geräteembolisierungen, Endokarditis, die eine Operation erfordert, Echokardiographie-Kernlabor bestätigte Mitralstenose, die eine Operation erfordert, LVAD-Implantation, Herztransplantation oder alle gerätebezogenen Komplikationen, die nicht elektiv erforderlich sind Eine Herz-Kreislauf-Operation nach 12 Monaten wird das primäre Maß für die Sicherheit sein.

Kaplan-Meier-Freiheit von den Komponenten des primären Sicherheitsverbundwerkstoffs

Freiheit von den Komponenten der primären Sicherheitskombination aus gerätebezogenen Komplikationen, einschließlich Single Leaflet Device Attachment (SLDA), Geräteembolien, Endokarditis, die einen chirurgischen Eingriff erfordert, Echokardiographie-Kernlabor bestätigter Mitralstenose, die einen chirurgischen Eingriff erfordert, LVAD-Implantation, Herztransplantation oder jeglicher gerätebezogenen Komplikationen, die erforderlich sind Eine nicht elektive kardiovaskuläre Operation nach 12 Monaten wird das primäre Maß für die Sicherheit sein.

Kaplan-Meier-Freiheit vom primären Sicherheitsverbundwerkstoff

Freiheit von der primären Sicherheitskombination aus gerätebezogenen Komplikationen, einschließlich Single Leaflet Device Attachment (SLDA), Geräteembolisierungen, Endokarditis, die eine Operation erfordert, Echokardiographie-Kernlabor bestätigte Mitralstenose, die eine Operation erfordert, LVAD-Implantation, Herztransplantation oder alle gerätebezogenen Komplikationen, die nicht elektiv erforderlich sind Eine Herz-Kreislauf-Operation nach 12 Monaten wird der wichtigste Sicherheitsmaßstab sein.

Kaplan-Meier-Freiheit vom primären Sicherheitsverbundwerkstoff

Freiheit von der primären Sicherheitskombination aus gerätebezogenen Komplikationen, einschließlich Single Leaflet Device Attachment (SLDA), Geräteembolisierungen, Endokarditis, die eine Operation erfordert, Echokardiographie-Kernlabor bestätigte Mitralstenose, die eine Operation erfordert, LVAD-Implantation, Herztransplantation oder alle gerätebezogenen Komplikationen, die nicht elektiv erforderlich sind Eine Herz-Kreislauf-Operation nach 12 Monaten wird der wichtigste Sicherheitsmaßstab sein.

Kaplan-Meier-Freiheit von der Gesamtmortalität

Kaplan-Meier-Überlebensrate für alle Todesursachen nach 48 Monaten

Kaplan-Meier-Freiheit von der Gesamtmortalität

Kaplan-Meier-Überlebensrate für alle Todesursachen nach 60 Monaten