- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01652755
Plasma-Cystatin C und akute Nierenverletzung
3. August 2012 aktualisiert von: Hongying Ni, Jinhua Central Hospital
Verwendung von Cystatin C zur Vorhersage von AKI bei Patienten, die sich einer kardiopulmonalen Bypass-Operation unterzogen haben
Bewertung des Nutzens von Plasma-Cystatin C (pCysC) als prädiktiver und diagnostischer Marker für akute Nierenschäden (AKI) bei Patienten, die sich einer kardiopulmonalen Bypass-Operation unterzogen haben.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine prospektive AKI-Beobachtungsstudie an Patienten, die sich einer kardiopulmonalen Bypass-Operation unterzogen haben.
pCysC und Plasmakreatin werden bei Aufnahme auf die Intensivstation gemessen. AKI wurde als 50 %iger Anstieg des Plasmakreatins über dem Ausgangswert definiert. Die prädiktive und diagnostische Leistung von pCysC wird anhand der Fläche unter der Receiver-Operator-Characteristic-Curve (AUC) und dem Odds Ratio (OR) beurteilt ).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hongying Ni, MM
- Telefonnummer: 57982552629 86
- E-Mail: nihongying2@163.com
Studienorte
-
-
Zhejiang
-
Jinhua, Zhejiang, China, 321000
- Rekrutierung
- Jinhua Central Hospital
-
Kontakt:
- Hongying Ni, MM
- Telefonnummer: 57982552629 86
- E-Mail: nihongying2@163.com
-
Hauptermittler:
- Hongying Ni, MM
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer kardiopulmonalen Bypass-Operation unterzogen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit CPB und Aufnahme auf die Intensivstation
Ausschlusskriterien:
- Patienten im Alter >80 oder <18 Jahre
- mit vorbestehender Nierenfunktionsstörung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
AKI-Gruppe
Patienten mit AKI nach kardiopulmonaler Bypass-Operation
|
Nicht-AKI-Gruppe
Patienten ohne AKI während des Studienzeitraums
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Hongying Ni, MM, Jinhua Municipal Central Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2013
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juli 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juli 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. Juli 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. August 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. August 2012
Zuletzt verifiziert
1. August 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- N-H-Y
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