Einfluss der Verabreichung von Gutamin auf die Reaktion des angeborenen Immunsystems bei Intensivpatienten.
Glutamin ist die am häufigsten vorkommende nichtessentielle Aminosäure im menschlichen Körper. Neben seiner Rolle als Bestandteil von Proteinen und seiner Bedeutung bei der Aminosäuretransaminierung kann Glutamin Immunzellen modulieren.
Das angeborene Immunsystem ist die erste Verteidigungslinie des Wirts gegen Krankheitserreger und reicht in den meisten Fällen aus, um eindringende Mikroben zu eliminieren. Säugetier-Toll-like-Rezeptoren (TLR) umfassen eine Familie keimbahnkodierter Transmembranrezeptoren, deren Aktivierung zur Auslösung von Entzündungsreaktionen und Phagozytose, aber auch zur Entwicklung einer antigenspezifischen adaptiven Immunität führt.
Es wurde postuliert, aber noch nicht offiziell bewiesen, dass die positive Wirkung von Glutamin auf eine positive Wirkung auf das angeborene Immunsystem zurückzuführen sein könnte. Angesichts der Bedeutung von TLRs und TLRs-abhängigen Signalen für die Abwehr von Infektionen des Wirts haben wir die Hypothese aufgestellt, dass Glutamin die Expression und/oder Funktionalität von TLRs erhöhen könnte, was wiederum positive Auswirkungen auf die Beseitigung von Infektionen haben könnte.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Bewertung, ob eine Glutamin-Supplementierung die Expression und Funktionalität von TLR2 und TLR4 in zirkulierenden Monozyten von auf der Intensivstation aufgenommenen Traumapatienten verändert. Im Einzelnen wurden die folgenden Variablen gemessen:
- Die Expression von TLR2 und TLR4 in peripheren Blutmonozyten wurde mittels Durchflusszytometrie bestimmt
- Um die Funktionalität von TLR2 und TLR4 zu untersuchen, wurden Monozyten mit TLR-spezifischen Agonisten stimuliert und Zytokine in Zellkulturüberständen gemessen. Wir haben die Konzentration von IL-1β, IL-6, TNFα und IL-10 in Zellkulturüberständen mithilfe eines Bead-Array-ELISA bestimmt.
- Um die phagozytische Fähigkeit von Monozyten zu bestimmen, wurden lebende Escherichia coli, die grün fluoreszierendes Protein exprimieren, zu 100 μl Vollblut gegeben, das in Röhrchen mit K2-Antikoagulationsmedium gesammelt wurde. Bakterien wurden in einem Verhältnis von 100 Bakterien pro Monozyten hinzugefügt. Die Analysen wurden in einem Epics XL-Durchflusszytometer durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Illes Balears
-
Palma Mallorca, Illes Balears, Spanien, 07014
- Intensive Care Unit. Hospital Universitario Son Dureta
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 75 Jahren (einschließlich).
- In die Studie wurden mittelschwere bis schwere Traumata, definiert durch einen Injury Severity Score (ISS) > 12 Punkte, einbezogen
- Traumatische Patienten, die eine vollständige parenterale Ernährung benötigten
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die unter 17 und über 76 Jahre alt waren,
- Patienten, deren Lebenserwartung weniger als 5 Tage betrug
- Patienten, die gegen Glutamin allergisch sind.
- Zu den Patienten mit irgendeiner grundlegenden Pathologie gehörte eine schwere Erkrankung des Immunsystems (Diabetes, HIV, Lupus usw.) oder die im Rahmen ihrer Langzeitbehandlung vor der Aufnahme auf die Intensivstation Kortikoide oder andere immunsuppressive Medikamente erhielten.
- Schwangere Frau.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Kontrolle
|
Die Kontrollgruppe erhielt ein zusätzliches Volumen der TPN-Basislösung, um mit der Studiengruppe eine isokalorische und isonitrogenierte Formel zu erreichen.
|
|
EXPERIMENTAL: Glutamin
|
tägliche Glutaminergänzung von 0,35 g/kg Gewicht als N2-L-Alanyl-L-Glutamin (0,5 g/kg/Tag – Dipeptiven Fresenius Kabi España) über fünf Tage.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
-Die Expression von TLR2 und TLR4 in peripheren Blutmonozyten wurde mittels Durchflusszytometrie bestimmt
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
-Um die Funktionalität von TLR2 und TLR4 zu untersuchen, wurden Monozyten mit TLR-spezifischen Agonisten stimuliert und Zytokine in Zellkulturüberständen gemessen.
|
|
- Um die phagozytische Fähigkeit von Monozyten zu bestimmen, wurden lebende Escherichia coli, die grün fluoreszierendes Protein exprimieren, zu 100 μl Vollblut gegeben, das in Röhrchen mit K2-Antikoagulationsmedium gesammelt wurde.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IB709/06
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .