- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01672151
Wirksamkeit der Rapamycin-Therapie bei chronischer Immunthrombozytopenie (ITP)
23. August 2012 aktualisiert von: Zhaoyue Wang, First Affiliated Hospital of Suzhou Medical College
Das Ziel unserer Studie ist es, die Wirksamkeit von Rapamycin bei refraktärer immunthrombozytopenischer Purpura (RITP) zu bewerten und den weiteren Mechanismus zu erforschen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Rapamycin, ein immunsuppressives Medikament, wird häufig verwendet, um die Abstoßung von Allotransplantaten und Autoimmunerkrankungen zu verhindern.
Viele Studien haben gezeigt, dass das Medikament zur Expansion regulatorischer T-Zellen beiträgt und die stark unterdrückende Funktion autoreaktiver T-Zellen erhält.
Patienten mit RITP zeigen im Durchflusszytometer häufig einen verringerten Anteil an regulatorischen T-Zellen, daher werden die Forscher die Wirksamkeit von Rapamycin bei RITP-Patienten untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, China, 215006
- Jiangsu Institute of Hematology
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
35 Patienten, die eine Rapamycin-Therapie erhielten, wurden vor und nach der Behandlung beobachtet, die auf keine anderen Verabreichungen, einschließlich Prednison und immunsuppressive Medikamente, nicht einmal auf eine Splenektomie, ansprachen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnosen der idiopathischen thrombozytopenischen Purpura
- Hormon- und Immunsuppression, Splenektomie ist ungültig
Ausschlusskriterien:
- Patienten hatten eine schlechte Toleranz gegenüber Rapamycin
- Thrombozytenzahlen < 10*10E9/L während der Behandlung mit Rapamycin
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. August 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. August 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. August 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. August 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. August 2012
Zuletzt verifiziert
1. August 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Immunsystems
- Autoimmunerkrankungen
- Hämatologische Erkrankungen
- Blutung
- Hämorrhagische Störungen
- Blutgerinnungsstörungen
- Hautmanifestationen
- Erkrankungen der Blutplättchen
- Thrombotische Mikroangiopathien
- Purpura
- Purpura, Thrombozytopenie
- Purpura, thrombozytopenisch, idiopathisch
- Thrombozytopenie
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Antiinfektiva
- Antineoplastische Mittel
- Immunsuppressive Mittel
- Immunologische Faktoren
- Antibakterielle Mittel
- Antibiotika, antineoplastische
- Antimykotika
- Sirolimus
Andere Studien-ID-Nummern
- jsxys456
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