- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01672151
Эффективность терапии рапамицином при хронической иммунной тромбоцитопении (ITP)
23 августа 2012 г. обновлено: Zhaoyue Wang, First Affiliated Hospital of Suzhou Medical College
Целью нашего исследования является оценка эффективности рапамицина при рефрактерной иммунной тромбоцитопенической пурпуре (RITP) и изучение дальнейшего механизма.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рапамицин, иммунодепрессант, широко используется для предотвращения отторжения аллотрансплантата и аутоиммунных заболеваний.
Многие исследования показали, что препарат способствует размножению регуляторных Т-клеток и сохраняет высокую супрессивную функцию аутореактивных Т-клеток.
Пациенты с RITP часто демонстрируют пониженную долю регуляторных Т-клеток по данным проточной цитометрии, поэтому исследователи изучат эффективность рапамицина у пациентов с RITP.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
35
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Китай, 215006
- Jiangsu Institute of Hematology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Наблюдали 35 пациентов, получавших терапию рапамицином до и после лечения, которые не реагировали ни на какие другие введения, включая преднизолон и иммунодепрессанты, даже на спленэктомию.
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика идиопатической тромбоцитопенической пурпуры
- Гормональная и иммунная супрессия, спленэктомия недействительна
Критерий исключения:
- пациенты имели плохую переносимость рапамицина
- количество тромбоцитов < 10*10E9/л во время лечения рапамицином
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 августа 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 августа 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 августа 2012 г.
Последняя проверка
1 августа 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания иммунной системы
- Аутоиммунные заболевания
- Гематологические заболевания
- Кровотечение
- Геморрагические расстройства
- Нарушения свертывания крови
- Кожные проявления
- Заболевания тромбоцитов крови
- Тромботические микроангиопатии
- Пурпура
- Пурпура, тромбоцитопеническая
- Пурпура, тромбоцитопеническая, идиопатическая
- Тромбоцитопения
- Физиологические эффекты лекарств
- Противоинфекционные агенты
- Противоопухолевые агенты
- Иммунодепрессанты
- Иммунологические факторы
- Антибактериальные агенты
- Антибиотики, Противоопухолевые
- Противогрибковые агенты
- Сиролимус
Другие идентификационные номера исследования
- jsxys456
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .