- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01672151
Efficacia della terapia con rapamicina con trombocitopenia immunitaria cronica (ITP)
23 agosto 2012 aggiornato da: Zhaoyue Wang, First Affiliated Hospital of Suzhou Medical College
Lo scopo del nostro studio è valutare l'efficacia della rapamicina con la porpora trombocitopenica immunitaria refrattaria (RITP) ed esplorare l'ulteriore meccanismo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La rapamicina, un farmaco immunosoppressore, è ampiamente utilizzata per prevenire il rigetto dell'allotrapianto e le malattie autoimmuni.
Molti studi hanno dimostrato che il farmaco contribuisce all'espansione delle cellule T regolatorie e preserva la funzione altamente soppressiva delle cellule T autoreattive.
I pazienti con RITP spesso mostrano una percentuale ridotta di cellule T regolatorie al citometro a flusso, pertanto i ricercatori esamineranno l'efficacia della rapamicina nei pazienti con RITP.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
35
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Cina, 215006
- Jiangsu Institute of Hematology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
35 pazienti sottoposti a terapia con rapamicina sono stati osservati prima e dopo il trattamento, che non hanno risposto ad altre somministrazioni tra cui prednisone e farmaci immunosoppressori, nemmeno splenectomia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica della porpora trombocitopenica idiopatica
- Soppressione ormonale e immunitaria, la splenectomia non è valida
Criteri di esclusione:
- i pazienti avevano una cattiva tolleranza alla rapamicina
- conta piastrinica < 10*10E9/L durante il trattamento con rapamicina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 agosto 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 agosto 2012
Primo Inserito (Stima)
24 agosto 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 agosto 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 agosto 2012
Ultimo verificato
1 agosto 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni
- Malattie ematologiche
- Emorragia
- Disturbi emorragici
- Disturbi della coagulazione del sangue
- Manifestazioni cutanee
- Disturbi delle piastrine del sangue
- Microangiopatie trombotiche
- Porpora
- Porpora, Trombocitopenica
- Porpora, Trombocitopenica, Idiopatica
- Trombocitopenia
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti antinfettivi
- Agenti antineoplastici
- Agenti immunosoppressivi
- Fattori immunologici
- Agenti antibatterici
- Antibiotici, Antineoplastici
- Agenti antimicotici
- Sirolimo
Altri numeri di identificazione dello studio
- jsxys456
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .