- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01672151
Effekten af Rapamycin-terapi med kronisk immun trombocytopeni (ITP)
23. august 2012 opdateret af: Zhaoyue Wang, First Affiliated Hospital of Suzhou Medical College
Målet med vores undersøgelse er at evaluere effektiviteten af rapamycin med Refractory Immune Thrombocytopenic Purpura (RITP) og udforske den yderligere mekanisme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Rapamycin, et immunsuppressivt lægemiddel, bruges i vid udstrækning til at forhindre allotransplantatafstødning og autoimmune sygdomme.
Mange undersøgelser har vist, at lægemidlet bidrager til udvidelsen af regulatoriske T-celler og bevarer den stærkt undertrykkende funktion af autoreaktive T-celler.
Patienter med RITP viser ofte en reduceret andel af regulatoriske T-celler ved flowcytometer, derfor vil efterforskerne undersøge effektiviteten af rapamycin hos RITP-patienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
35
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Kina, 215006
- Jiangsu Institute of Hematology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
35 patienter i behandling med rapamycin blev observeret før og efter behandling, som ikke reagerede på nogen anden administration, inklusive prednison og immunsuppressive lægemidler, selv splenektomi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kliniske diagnoser af idiopatisk trombocytopenisk purpura
- Hormon- og immunundertrykkelse, splenektomi er ugyldig
Ekskluderingskriterier:
- patienter havde en dårlig tolerance over for rapamycin
- trombocyttal < 10*10E9/L under behandling af rapamycin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. august 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. august 2012
Først opslået (Skøn)
24. august 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. august 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. august 2012
Sidst verificeret
1. august 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomme i immunsystemet
- Autoimmune sygdomme
- Hæmatologiske sygdomme
- Blødning
- Hæmoragiske lidelser
- Blodkoagulationsforstyrrelser
- Hudmanifestationer
- Blodpladeforstyrrelser
- Trombotiske mikroangiopatier
- Purpura
- Purpura, trombocytopenisk
- Purpura, trombocytopenisk, idiopatisk
- Trombocytopeni
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Anti-infektionsmidler
- Antineoplastiske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Antibakterielle midler
- Antibiotika, antineoplastisk
- Antifungale midler
- Sirolimus
Andre undersøgelses-id-numre
- jsxys456
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .