- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01672151
Efficacité de la thérapie à la rapamycine avec une thrombocytopénie immunitaire chronique (ITP)
23 août 2012 mis à jour par: Zhaoyue Wang, First Affiliated Hospital of Suzhou Medical College
Le but de notre étude est d'évaluer l'efficacité de la rapamycine avec le purpura thrombocytopénique immunitaire réfractaire (RITP) et d'explorer le mécanisme ultérieur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La rapamycine, un médicament immunosuppresseur, est largement utilisée pour prévenir le rejet d'allogreffe et les maladies auto-immunes.
De nombreuses études ont montré que le médicament contribue à l'expansion des lymphocytes T régulateurs et préserve la fonction hautement suppressive des lymphocytes T autoréactifs.
Les patients atteints de RITP affichent souvent une proportion réduite de cellules T régulatrices par cytomètre en flux, par conséquent, les enquêteurs examineront l'efficacité de la rapamycine chez les patients RITP.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
35
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Chine, 215006
- Jiangsu Institute of Hematology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
35 patients utilisant un traitement par la rapamycine ont été observés avant et après le traitement, qui n'ont répondu à aucune autre administration, y compris la prednisone et les médicaments immunosuppresseurs, même la splénectomie.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostics cliniques du purpura thrombocytopénique idiopathique
- Suppression hormonale et immunitaire, la splénectomie est invalide
Critère d'exclusion:
- les patients avaient une mauvaise tolérance à la rapamycine
- numération plaquettaire < 10*10E9/L pendant le traitement de la rapamycine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2012
Première publication (Estimation)
24 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 août 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2012
Dernière vérification
1 août 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes
- Maladies hématologiques
- Hémorragie
- Troubles hémorragiques
- Troubles de la coagulation sanguine
- Manifestations cutanées
- Troubles des plaquettes sanguines
- Microangiopathies thrombotiques
- Purpura
- Purpura thrombocytopénique
- Purpura, thrombocytopénique, idiopathique
- Thrombocytopénie
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents anti-infectieux
- Agents antinéoplasiques
- Agents immunosuppresseurs
- Facteurs immunologiques
- Agents antibactériens
- Antibiotiques, Antinéoplasiques
- Agents antifongiques
- Sirolimus
Autres numéros d'identification d'étude
- jsxys456
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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