- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01672151
Skuteczność terapii rapamycyną z przewlekłą trombocytopenią immunologiczną (ITP)
23 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Zhaoyue Wang, First Affiliated Hospital of Suzhou Medical College
Celem naszego badania jest ocena skuteczności rapamycyny z oporną immunologiczną plamicą małopłytkową (RITP) i zbadanie dalszego mechanizmu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rapamycyna, lek immunosupresyjny, jest szeroko stosowana w zapobieganiu odrzuceniu alloprzeszczepu i chorobom autoimmunologicznym.
Wiele badań wykazało, że lek przyczynia się do ekspansji limfocytów T regulatorowych i zachowuje wysoce supresyjną funkcję autoreaktywnych limfocytów T.
Pacjenci z RITP często wykazują zmniejszoną proporcję regulatorowych limfocytów T za pomocą cytometru przepływowego, dlatego badacze zbadają skuteczność rapamycyny u pacjentów z RITP.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Chiny, 215006
- Jiangsu Institute of Hematology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Obserwowano 35 pacjentów stosujących terapię rapamycyną przed i po leczeniu, którzy nie reagowali na żadne inne podania, w tym prednizon i leki immunosupresyjne, nawet splenektomię.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne idiopatycznej plamicy małopłytkowej
- Supresja hormonalna i immunologiczna, splenektomia jest nieważna
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów miało złą tolerancję na rapamycynę
- liczba płytek krwi < 10*10E9/l podczas leczenia rapamycyną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 sierpnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 sierpnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 sierpnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby hematologiczne
- Krwotok
- Zaburzenia krwotoczne
- Zaburzenia krzepnięcia krwi
- Manifestacje skórne
- Zaburzenia płytek krwi
- Mikroangiopatie zakrzepowe
- Plamica
- Plamica, małopłytkowość
- Plamica, Małopłytkowość, Idiopatyczna
- Małopłytkowość
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki immunosupresyjne
- Czynniki immunologiczne
- Środki przeciwbakteryjne
- Antybiotyki, Przeciwnowotworowe
- Środki przeciwgrzybicze
- Syrolimus
Inne numery identyfikacyjne badania
- jsxys456
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .