- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01672151
Eficacia de la terapia con rapamicina en trombocitopenia inmune crónica (ITP)
23 de agosto de 2012 actualizado por: Zhaoyue Wang, First Affiliated Hospital of Suzhou Medical College
El objetivo de nuestro estudio es evaluar la eficacia de la rapamicina con la púrpura trombocitopénica inmune refractaria (RITP) y explorar el mecanismo adicional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La rapamicina, un fármaco inmunosupresor, se usa ampliamente para prevenir el rechazo del aloinjerto y las enfermedades autoinmunes.
Muchos estudios han demostrado que el fármaco contribuye a la expansión de las células T reguladoras y preserva la función altamente supresora de las células T autorreactivas.
Los pacientes con RITP a menudo muestran una proporción reducida de células T reguladoras por citómetro de flujo, por lo tanto, los investigadores examinarán la eficacia de la rapamicina en pacientes con RITP.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
35
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Suzhou, Jiangsu, Porcelana, 215006
- Jiangsu Institute of Hematology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se observaron 35 pacientes que usaban terapia con rapamicina antes y después del tratamiento, que no respondieron a ninguna otra administración, incluidas la prednisona y los medicamentos inmunosupresores, incluso la esplenectomía.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnósticos clínicos de la púrpura trombocitopénica idiopática
- Supresión hormonal e inmunológica, la esplenectomía no es válida
Criterio de exclusión:
- los pacientes tenían mala tolerancia a la rapamicina
- recuento de plaquetas < 10*10E9/L durante el tratamiento con rapamicina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2012
Última verificación
1 de agosto de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades hematológicas
- Hemorragia
- Trastornos hemorrágicos
- Trastornos de la coagulación de la sangre
- Manifestaciones de la piel
- Trastornos de las plaquetas sanguíneas
- Microangiopatías trombóticas
- Púrpura
- Púrpura Trombocitopénica
- Púrpura Trombocitopénica Idiopática
- Trombocitopenia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes antineoplásicos
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Agentes antibacterianos
- Antibióticos, Antineoplásicos
- Agentes antifúngicos
- Sirolimus
Otros números de identificación del estudio
- jsxys456
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .