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Eficacia de la terapia con rapamicina en trombocitopenia inmune crónica (ITP)

23 de agosto de 2012 actualizado por: Zhaoyue Wang, First Affiliated Hospital of Suzhou Medical College
El objetivo de nuestro estudio es evaluar la eficacia de la rapamicina con la púrpura trombocitopénica inmune refractaria (RITP) y explorar el mecanismo adicional.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La rapamicina, un fármaco inmunosupresor, se usa ampliamente para prevenir el rechazo del aloinjerto y las enfermedades autoinmunes. Muchos estudios han demostrado que el fármaco contribuye a la expansión de las células T reguladoras y preserva la función altamente supresora de las células T autorreactivas. Los pacientes con RITP a menudo muestran una proporción reducida de células T reguladoras por citómetro de flujo, por lo tanto, los investigadores examinarán la eficacia de la rapamicina en pacientes con RITP.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

35

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Porcelana, 215006
        • Jiangsu Institute of Hematology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se observaron 35 pacientes que usaban terapia con rapamicina antes y después del tratamiento, que no respondieron a ninguna otra administración, incluidas la prednisona y los medicamentos inmunosupresores, incluso la esplenectomía.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnósticos clínicos de la púrpura trombocitopénica idiopática
  • Supresión hormonal e inmunológica, la esplenectomía no es válida

Criterio de exclusión:

  • los pacientes tenían mala tolerancia a la rapamicina
  • recuento de plaquetas < 10*10E9/L durante el tratamiento con rapamicina

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de agosto de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de agosto de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de agosto de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2012

Última verificación

1 de agosto de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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