- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02253589
Motivierende Gesprächsführung (MI) zur Reduzierung des Khat-Gebrauchs (MIkhat)
Bewertung von Motivational Interviewing (MI) zur Reduzierung des Khat-Gebrauchs unter somalischen Flüchtlingen in Kenia
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Blätter des Khat-Baums werden in einigen afrikanischen und arabischen Ländern traditionell gekaut. Sie enthalten das milde zentrale Stimulans Cathinon. In den letzten Jahren haben Produktion, Handel und Konsum dramatisch zugenommen und exzessive Konsummuster sowie ein spezifisches Abhängigkeitssyndrom wurden beschrieben. Bisher liegen keine Erfahrungen in der psychologischen Behandlung von Khat-Sucht vor.
In dieser Studie verwenden wir eine kurze Motivationsintervention, die auf der ASSIST-linked Brief Intervention and Motivational Interviewing der WHO basiert, um Benutzer zu unterstützen, die die Absicht haben, ihren Khat-Konsum zu reduzieren oder einzustellen. Khat-Benutzer werden in der Community rekrutiert. Geschultes Personal vor Ort bewertet den Konsum von Khat und anderen Substanzen bei Studieneintritt und einen Monat später. Die Benutzer werden nach dem Zufallsprinzip Interventions- oder Wartelisten-Kontrollgruppen zugewiesen. Die Interventionsgruppe erhält eine einmalige 20-minütige Kurzintervention. Die Warteliste erhält nach der zweiten Bewertung die gleiche Intervention. Nach zwei Monaten erfolgt in beiden Gruppen eine Abschlussbeurteilung.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Nairobi, Kenia
- Tawakal Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Gesunde Menschen
Ausschlusskriterien:
Schwere psychiatrische Störungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Warteliste
Die Teilnehmer werden nur während der Studie bewertet, dieselbe Intervention nach dem Posttest
|
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Experimental: Intervention
Teilnehmer, die diesem Arm zugeordnet sind, erhalten die modifizierte ASSIST-verknüpfte Kurzintervention
|
Geschulte Berater unterstützen in einer 20-minütigen Beratungssitzung die Motivation der Teilnehmer, den Khat-Konsum zu reduzieren oder einzustellen.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Time-Line-Follow-Back: Selbstberichtete Tage mit Khat-Konsum und Menge des Khat-Konsums
Zeitfenster: ein Monat
|
Die Teilnehmer berichten in einem Kalender für jeden Tag des vergangenen Monats, ob und wie viel Khat sie konsumiert haben.
|
ein Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Time-Line-Follow-Back: anderer Substanzgebrauch
Zeitfenster: Ein Monat
|
Die Teilnehmer geben für jeden Tag des vergangenen Monats an, ob sie andere Missbrauchsmittel konsumiert haben, z. B. Alkohol, illegale Drogen
|
Ein Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 01DG13020
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