- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02259530
Fallserie für traumatisierte Flüchtlinge mit Khat-Abhängigkeit
10. Mai 2017 aktualisiert von: Michael Odenwald, University of Konstanz
Nachhaltige und angepasste Behandlungsstrategien zur Wiederherstellung der psychischen Funktionsfähigkeit und der psychischen Gesundheit vertriebener Somalier: Vorbereitung einer multizentrischen Behandlungsstudie (P114/02/2014): Pilotstudie 3.
Das Forschungsprojekt wird somalischen Flüchtlingen mit PTSD und komorbider Khat-Abhängigkeit eine psychotherapeutische Behandlung anbieten.
In dieser Fallserie werden evidenzbasierte Techniken angewendet und an den kulturellen Hintergrund somalischer Flüchtlinge in Kenia angepasst.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mehr als 500.000
Somalische Flüchtlinge leben in Kenia.
Diese Gruppe ist besonders belastet durch hohe Expositionsraten gegenüber traumatischen Ereignissen, eine hohe Prävalenz von PTBS und eine hohe Komorbidität mit Substanzgebrauchsstörungen, die hauptsächlich mit Khat (Catha edulis) zusammenhängen.
Es besteht ein Mangel an Literatur zu psychotherapeutischen Methoden, die in dieser Gruppe anwendbar sind.
Ziel dieser Fallserie ist es, Modifikationen der Standardtherapietechniken an die somalische Kultur und die Bedürfnisse dieser Gruppe zu entwickeln.
Zwanzig aufeinanderfolgende Fälle werden aus einer Gemeinschaftsklinik rekrutiert, in der Flüchtlinge aufgrund psychiatrischer Probleme häufig eine Behandlung suchen.
Hochrangige Psychotherapeuten werden Techniken und Ansätze wie Community Reinforcement Approach (CRA), Rückfallprävention (RP) und Narrative Exposure Therapy (NET) anwenden und anpassen; Alle Sitzungen werden per Video aufgezeichnet.
Zur Evaluierung und Anpassung der einzelnen Verfahren und Techniken finden regelmäßige Supervisionen mit externen Experten und Gruppendiskussionen statt.
Das Ziel dieser Studie ist die Entwicklung eines standardisierten Ansatzes, der in einer künftigen randomisierten kontrollierten Studie verwendet werden kann.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Nairobi, Kenia
- Africa Mental Health Foundation
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
PTBS (DSM-IV) Khat-Abhängigkeit (DSM-IV)
Ausschlusskriterien:
Schwere psychotische Störung, Suizidalität, geistige Behinderung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Integrierte psychotherapeutische Intervention
Integrierte Behandlung von Khat-Konsumstörung und PTBS
|
Evidenzbasierte Standardinstrumente zur Behandlung von PTSD und komorbider Khat-Abhängigkeit: Community Reinforcement Approach, Rückfallprävention, Narrative Exposure Therapy
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Posttraumatische Stressdiagnoseskala (PDS)
Zeitfenster: 3 Monate
|
Vor-Nachher-Änderung der selbstberichteten Schwere der PTSD-Symptome
|
3 Monate
|
Time-Line Follow Back (TLFB)
Zeitfenster: 3 Monate
|
Vorherige und nachträgliche Änderung der selbst gemeldeten Tage mit Khat-Konsum
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Hopkins-Symptom-Checkliste (HSCL)
Zeitfenster: 3 Monate
|
Prä-Post-Änderung selbstberichteter depressiver Symptome
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. September 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Oktober 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Oktober 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 01DG13020_a
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