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Fallserie für traumatisierte Flüchtlinge mit Khat-Abhängigkeit

10. Mai 2017 aktualisiert von: Michael Odenwald, University of Konstanz

Nachhaltige und angepasste Behandlungsstrategien zur Wiederherstellung der psychischen Funktionsfähigkeit und der psychischen Gesundheit vertriebener Somalier: Vorbereitung einer multizentrischen Behandlungsstudie (P114/02/2014): Pilotstudie 3.

Das Forschungsprojekt wird somalischen Flüchtlingen mit PTSD und komorbider Khat-Abhängigkeit eine psychotherapeutische Behandlung anbieten. In dieser Fallserie werden evidenzbasierte Techniken angewendet und an den kulturellen Hintergrund somalischer Flüchtlinge in Kenia angepasst.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Mehr als 500.000 Somalische Flüchtlinge leben in Kenia. Diese Gruppe ist besonders belastet durch hohe Expositionsraten gegenüber traumatischen Ereignissen, eine hohe Prävalenz von PTBS und eine hohe Komorbidität mit Substanzgebrauchsstörungen, die hauptsächlich mit Khat (Catha edulis) zusammenhängen. Es besteht ein Mangel an Literatur zu psychotherapeutischen Methoden, die in dieser Gruppe anwendbar sind. Ziel dieser Fallserie ist es, Modifikationen der Standardtherapietechniken an die somalische Kultur und die Bedürfnisse dieser Gruppe zu entwickeln. Zwanzig aufeinanderfolgende Fälle werden aus einer Gemeinschaftsklinik rekrutiert, in der Flüchtlinge aufgrund psychiatrischer Probleme häufig eine Behandlung suchen. Hochrangige Psychotherapeuten werden Techniken und Ansätze wie Community Reinforcement Approach (CRA), Rückfallprävention (RP) und Narrative Exposure Therapy (NET) anwenden und anpassen; Alle Sitzungen werden per Video aufgezeichnet. Zur Evaluierung und Anpassung der einzelnen Verfahren und Techniken finden regelmäßige Supervisionen mit externen Experten und Gruppendiskussionen statt. Das Ziel dieser Studie ist die Entwicklung eines standardisierten Ansatzes, der in einer künftigen randomisierten kontrollierten Studie verwendet werden kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Nairobi, Kenia
        • Africa Mental Health Foundation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

PTBS (DSM-IV) Khat-Abhängigkeit (DSM-IV)

Ausschlusskriterien:

Schwere psychotische Störung, Suizidalität, geistige Behinderung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Integrierte psychotherapeutische Intervention
Integrierte Behandlung von Khat-Konsumstörung und PTBS
Evidenzbasierte Standardinstrumente zur Behandlung von PTSD und komorbider Khat-Abhängigkeit: Community Reinforcement Approach, Rückfallprävention, Narrative Exposure Therapy

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Posttraumatische Stressdiagnoseskala (PDS)
Zeitfenster: 3 Monate
Vor-Nachher-Änderung der selbstberichteten Schwere der PTSD-Symptome
3 Monate
Time-Line Follow Back (TLFB)
Zeitfenster: 3 Monate
Vorherige und nachträgliche Änderung der selbst gemeldeten Tage mit Khat-Konsum
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hopkins-Symptom-Checkliste (HSCL)
Zeitfenster: 3 Monate
Prä-Post-Änderung selbstberichteter depressiver Symptome
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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