Bewertung des BioWeld1-Systems als Methode zum chirurgischen Schnittverschluss

Einschlusskriterien:

1. Alter zwischen 20 und 40 Jahren.
2. Frauen, die für die Entbindung eines Kindes mit einem elektiven Kaiserschnitt vorgesehen sind.
3. Frauen in der ersten oder zweiten Schwangerschaft, die zum ersten Mal einen Kaiserschnitt haben
4. Gesunde Frauen ohne systemische Erkrankungen wie Diabetes, Herzerkrankungen etc.
5. Frauen mit Durchschnittsgewicht, BMI vor der Schwangerschaft von 18,5-25.
6. Frauen ohne Hautkrankheiten
7. Der Proband versteht die Studienanforderungen und die Behandlungsverfahren und gibt eine schriftliche Einverständniserklärung ab, bevor studienspezifische Tests oder Verfahren durchgeführt werden.
8. Der Proband verpflichtet sich, zu den geplanten postoperativen Nachsorgebesuchen in die Klinik zurückzukehren

Allgemeine Ausschlusskriterien:

1. Frauen, die für andere Bauchoperationen als den Kaiserschnitt vorgesehen sind
2. Frauen, die für einen anderen Zweck als die Geburt eines Kindes für einen Kaiserschnitt bestimmt sind
3. Alle vorherigen Kaiserschnittverfahren für jeden Zweck
4. Frauen, die Strahlentherapie oder Chemotherapie jeglicher Art erhielten/erhielten.
5. Frauen, die Steroide oder andere Medikamente erhalten, die die Wundheilung beeinträchtigen.
6. Frauen, die im letzten halben Jahr Acutan erhielten.
7. Frauen mit blutender Diathese oder hyperkoagulierbarem Zustand.
8. Frauen mit vorheriger kosmetischer oder medizinischer Behandlung im Zielgebiet (z. Phosphatidylcholin-Injektionen).
9. Frauen mit Thrombozytopenie (Blutplättchenzahl < 100.000/mm3) vor dem Eingriff.
10. Frauen, die derzeit an einer anderen Untersuchungsstudie als dieser Studie teilnehmen oder innerhalb der letzten 60 Tage teilgenommen haben.
11. Psychiatrischer Hintergrund.

Intraoperative Ausschlusskriterien:

1. Starke übermäßige Blutung aus der Wunde
2. Der Patient ist nach Ermessen des Arztes nicht für einen experimentellen Verschluss geeignet.