Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Krebs bei älteren Menschen: Prävalenz und Auswirkungen altersbedingter Probleme

17. April 2018 aktualisiert von: Sykehuset Innlandet HF

Krebs bei älteren Menschen: Prävalenz und Auswirkungen altersbedingter Probleme. Eine prospektive Beobachtungsstudie

Etwa 50 % der Krebspatienten sind zum Zeitpunkt der Diagnose über 70 Jahre alt. Altersbedingte somatische und psychiatrische Probleme können den Verlauf von Krebs und seine Behandlung beeinflussen. Die vorliegende Studie ist eine prospektive Beobachtungsstudie. Altersbedingte Probleme werden anhand klinischer Gebrechlichkeitsindikatoren bewertet, die Bereiche abdecken, die in der geriatrischen Onkologie empfohlen werden. Ziel ist es, die Häufigkeit altersbedingter Probleme in einer Kohorte norwegischer Krebspatienten > 70 Jahre zu beschreiben, die prädiktiven/prognostischen Auswirkungen dieser Indikatoren auf krebs- und behandlungsbedingte Morbidität und Mortalität zu untersuchen und den Zusammenhang zwischen klinischen Gebrechlichkeitsindikatoren, Sarkopenie (schwerer Verlust an Muskelmasse) und Entzündungsreaktion. Patienten werden in ambulanten Krebsdiensten, dem Innlandet Hospital HF (SI), dem Oslo University Hospital und dem Akershus University Hospital rekrutiert. Die geschätzte Stichprobengröße beträgt 300 mit 30 Monaten Aufnahme und 2 Jahren Nachbeobachtung. Die Studie entsteht aus SI in Zusammenarbeit mit mehreren externen nationalen und internationalen Zentren

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der Anteil älterer Krebspatienten ist hoch und wird aufgrund einer zunehmenden Krebsinzidenz und einer alternden Bevölkerung voraussichtlich zunehmen. Die Prävalenz und Auswirkungen altersbedingter Probleme sind jedoch nur unzureichend dokumentiert, und ältere Patienten können daher Gegenstand einer unzureichenden Behandlung und willkürlicher Änderungen der Behandlungsschemata sein. Um die klinische Praxis zu verbessern, ist die genaue Identifizierung von Patienten mit erhöhter Vulnerabilität und erhöhtem Risiko unerwünschter Folgen von größter Bedeutung.

In der vorliegenden Studie werden geeignete Patienten durch Überweisung an onkologische Dienste in einer der teilnehmenden Krebsabteilungen identifiziert. Nach Zustimmung werden die Basisregistrierungen einschließlich relevanter medizinischer und soziodemografischer Daten sowie der Lebensqualität durchgeführt. Altersbedingte Probleme werden anhand klinischer Indikatoren bewertet, die Komorbidität, Medikation, emotionale, physische und kognitive Funktion und Ernährungszustand umfassen. Die Muskelmasse wird durch Analysen diagnostischer CT-Scans quantifiziert und eine Biobank für die Analyse von Entzündungsmarkern aufgebaut. Bei der Aufnahme wird der Arzt des Patienten gebeten, die Patienten gemäß dem subjektiven Urteil des Arztes als fit, gebrechlich oder mittelschwer einzustufen. Die Patienten werden mit Bewertungen der Lebensqualität, der emotionalen Funktion und des Ernährungszustands (Selbstbericht), der kognitiven und körperlichen Funktion (Selbstbericht und Leistungstests), der Muskelmasse (diagnostische CT-Scans, falls verfügbar) und der Entzündungsmarker (Biobank ). Follow-up-Daten umfassen auch Registerdaten (Krankenhausaufzeichnungen, Register der primären Gesundheitsversorgung, das norwegische Patientenregister, das norwegische Krebsregister und das norwegische Todesursachenregister). Wir werden die Prävalenz altersbedingter Probleme beschreiben, die Beziehung zwischen klinischen Frailty-Indikatoren, Sarkopenie, Entzündungsreaktion und der subjektiven Einschätzung des Gesundheitszustands der Patienten durch die Ärzte untersuchen. Der prädiktive/prognostische Einfluss von Gebrechlichkeitsindikatoren auf die selbstberichtete körperliche Funktion und Lebensqualität der Patienten, Krankenhaus- und Pflegeheimeinweisungen, Behandlungstoxizität und Überleben wird ebenfalls untersucht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

307

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Brumunddal, Norwegen
        • Innlandet Hospital Trust
      • Oslo, Norwegen, 0424
        • Oslo University Hospital Ullevål
    • Lørenskog
      • Lillestrøm, Lørenskog, Norwegen, N-1478
        • Akershus University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Folgepatienten wurden zur medizinischen Krebsbehandlung an eine spezialisierte Ambulanz überwiesen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >= 70 Jahre
  • histologisch/zytologisch gesicherte Krebserkrankung
  • Überweisung an den onkologischen Fachdienst
  • keine frühere Chemotherapie für aktuellen Status (neue Krebsdiagnose keine frühere oder Chemotherapie für metastasierte Erkrankung)
  • vorbehaltlich einer medizinisch-onkologischen Behandlung, die in dem Vertrauenskrankenhaus eingeleitet und durchgeführt werden kann, an das der Patient überwiesen wird
  • schriftlich zustimmen können
  • fließend Norwegisch (mündlich und schriftlich)

Ausschlusskriterien:

- Lymphome und hämatologische Malignome

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Ältere Krebspatienten
Ältere Krebspatienten ab 70 Jahren wurden an spezialisierte onkologische Ambulanzen überwiesen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz altersbedingter Probleme
Zeitfenster: An der Grundlinie
Altersbedingte Probleme, bewertet durch klinische Indikatoren, einschließlich Komorbidität, Medikation, emotionale, körperliche, kognitive Funktion, Ernährungszustand und Lebensqualität
An der Grundlinie
Körperlicher Verfall
Zeitfenster: Nachverfolgen
Körperlicher Rückgang während der Nachsorge, gemessen mit dem EORTC QLQ-C30-Fragebogen. Wir werden den prädiktiven Wert von Gebrechlichkeit (gemessen an klinischen Indikatoren), Sarkopenie und Entzündungsreaktion auf dieses Ergebnis untersuchen. Primärer Endpunkt ist definiert als 2 Monate Nachbeobachtung
Nachverfolgen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufnahme ins Krankenhaus und Pflegeheim
Zeitfenster: 2-4 Monate und 2 Jahre Follow-up
Der prädiktive Wert von Gebrechlichkeitsindikatoren (einschließlich klinischer Indikatoren, Sarkopenie und Entzündungsreaktion) auf das Ergebnis
2-4 Monate und 2 Jahre Follow-up
Lebensqualität
Zeitfenster: 2 - 4 Monate und 2 Jahre Follow-up
Der prädiktive Einfluss von Gebrechlichkeitsindikatoren (einschließlich klinischer Indikatoren, Sarkopenie und Entzündungsreaktion) auf das Ergebnis
2 - 4 Monate und 2 Jahre Follow-up
Behandlungstoxizität
Zeitfenster: 2-4 Monate und bis zu 2 Jahre
Die prädiktive Wirkung von Gebrechlichkeitsindikatoren (einschließlich klinischer Indikatoren, Sarkopenie und Entzündungsreaktion) auf das Ergebnis „Toxizität der Behandlung“, definiert als unerwünschtes Ereignis, das eine Krankenhauseinweisung erfordert, und hämatologische Toxizität (Grad 3-4 Zytopenie). Toxizität während des ersten Chemotherapiezyklus (2-3 Wochen), während 3-4 Zyklen (2-3 Monate) und während der gesamten Nachsorge. d.h. es werden bis zu 2 Jahre untersucht
2-4 Monate und bis zu 2 Jahre
Überleben
Zeitfenster: 2 Jahre Nachsorge
Der prognostische Wert von Gebrechlichkeitsindikatoren (einschließlich klinischer Indikatoren, Sarkopenie und Entzündungsreaktion auf das Ergebnis
2 Jahre Nachsorge

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Zusammenhang zwischen klinischen Gebrechlichkeitsindikatoren, Sarkopenie und Entzündungsreaktion
Zeitfenster: Baseline und 2 Jahre Follow-up
Assoziation zwischen klinischen Gebrechlichkeitsindikatoren, Sarkopenie und Entzündungsreaktion
Baseline und 2 Jahre Follow-up
Der Zusammenhang zwischen der subjektiven Beurteilung des Gesundheitszustands der Patienten durch die Ärzte und klinischen Gebrechlichkeitsindikatoren
Zeitfenster: Baseline und 2 Jahre Follow-up
Übereinstimmung zwischen ärztlicher Beurteilung des Gesundheitszustands und Gebrechlichkeit basierend auf einer systematischen Erfassung von Gebrechlichkeitsindikatoren
Baseline und 2 Jahre Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Marit S Jordhøy, MD, PhD, Sykehuset Innlandet and Oslo University Hospital
  • Hauptermittler: Siri Kristjansson, MD, PhD, Diakonhjemmet Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

5. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • E12224
  • 2012/104 C (ANDERE: Regional Ethical Review Board HSO, Norway)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

3
Abonnieren