Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cancer hos äldre: förekomst och effekter av åldersrelaterade problem

17 april 2018 uppdaterad av: Sykehuset Innlandet HF

Cancer hos äldre: förekomst och effekter av åldersrelaterade problem. En prospektiv observationsstudie

Cirka 50 % av cancerpatienterna är >70 år vid diagnosen. Åldersrelaterade somatiska och psykiatriska problem kan påverka cancerförloppet och dess behandling. Föreliggande studie är en prospektiv observationsstudie. Åldersrelaterade problem kommer att bedömas av kliniska svaghetsindikatorer som täcker områden som rekommenderas inom geriatrisk onkologi. Syftet är att beskriva frekvensen av åldersrelaterade problem i en kohort av norska cancerpatienter > 70 år, att undersöka den prediktiva/prognostiska effekten av dessa indikatorer på cancer och behandlingsrelaterad sjuklighet och mortalitet, och att undersöka sambandet mellan klinisk svaghetsindikatorer, sarkopeni (allvarlig förlust av muskelmassa) och inflammatorisk respons. Patienter rekryteras till polikliniska cancertjänster, Innlandet sjukhus HF (SI), Oslo universitetssjukhus och Akershus universitetssjukhus. Beräknad urvalsstorlek är 300 med 30 månaders inkludering och 2 års uppföljning. Studien kommer från SI i samarbete med flera externa nationella och internationella centra

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Andelen äldre cancerpatienter är hög och kommer sannolikt att öka på grund av en ökande cancerincidens och en åldrande befolkning. Prevalensen och effekterna av åldersrelaterade problem är dock dåligt dokumenterade och äldre patienter kan därför bli föremål för underbehandling och godtyckliga modifieringar av behandlingsregimer. För att förbättra klinisk praxis är exakt identifiering av patienter med ökad sårbarhet och risk för negativa resultat av största vikt.

I den aktuella studien kommer berättigade patienter att identifieras genom remiss till onkologiska tjänster vid en av de deltagande cancerenheterna. Efter samtycke kommer baslinjeregistreringarna att utföras inklusive relevant medicinsk och sociodemografisk data och livskvalitet. Åldersrelaterade problem kommer att bedömas av kliniska indikatorer som täcker samsjuklighet, medicinering, emotionell, fysisk och kognitiv funktion och näringsstatus. Muskelmassan kommer att kvantifieras genom analyser av diagnostiska CT-skanningar och en biobank kommer att upprättas för analyser av inflammatoriska markörer. Vid inkludering kommer patienternas läkare att uppmanas att bedöma patienterna som lämpliga, svaga eller mellanliggande enligt läkarnas subjektiva bedömning. Patienterna kommer att följas med bedömningar av livskvalitet, emotionell funktion och näringstillstånd (självrapportering), kognitiv och fysisk funktion (självrapport och prestationstester), muskelmassa (diagnostiska CT-skanningar när sådana finns) och inflammatoriska markörer (biobank). ). Uppföljningsdata kommer också att omfatta registerdata (sjukhusjournaler, primärvårdsregister, Norska patientregistret, Norska cancerregistret och norska dödsorsaksregistret). Vi kommer att beskriva förekomsten av åldersrelaterade problem, undersöka sambandet mellan kliniska svaghetsindikatorer, sarkopeni, inflammatoriskt svar och läkarnas subjektiva bedömning av patienternas hälsotillstånd. Den prediktiva/prognostiska effekten av svaghetsindikatorer på patienternas självrapporterade fysiska funktion och livskvalitet, sjukhus- och vårdhemsinläggning, behandlingstoxicitet och överlevnad kommer också att undersökas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

307

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Brumunddal, Norge
        • Innlandet Hospital Trust
      • Oslo, Norge, 0424
        • Oslo University hospital Ullevål
    • Lørenskog
      • Lillestrøm, Lørenskog, Norge, N-1478
        • Akershus university hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

70 år och äldre (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Konsekventa patienter remitterade till specialistpoliklinik för medicinsk cancerbehandling

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder >= 70 år
  • histologiskt/cytologiskt verifierad cancersjukdom
  • remitteras till specialistonkologisk tjänst
  • ingen tidigare kemoterapi för faktisk status (ny cancerdiagnos ingen tidigare eller kemoterapi för metastaserande sjukdom)
  • föremål för medicinsk onkologisk behandling som kan initieras och administreras på det sjukhusförtroende patienten hänvisas till
  • kunna ge skriftligt samtycke
  • flytande norska (muntligt och skriftligt)

Exklusions kriterier:

- lymfom och hematologiska maligniteter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Äldre cancerpatienter
Äldre cancerpatienter 70 år eller äldre remitteras till specialiserade onkologiska polikliniker

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av åldersrelaterade problem
Tidsram: Vid baslinjen
Åldersrelaterade problem bedömda av kliniska indikatorer inklusive samsjuklighet, medicinering, emotionell, fysisk, kognitiv funktion, näringsstatus och livskvalitet
Vid baslinjen
Fysisk nedgång
Tidsram: Uppföljning
Fysisk nedgång under uppföljning, mätt med EORTC QLQ-C30 frågeformuläret. Vi kommer att undersöka det prediktiva värdet av skörhet (mätt med kliniska indikatorer), sarkopeni och inflammatorisk respons på detta resultat. Primär endpoint definieras som 2 månaders uppföljning
Uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inläggning på sjukhus och vårdhem
Tidsram: 2-4 månader och 2 års uppföljning
Det prediktiva värdet av svaghetsindikatorer (inklusive kliniska indikatorer, sarkopeni och inflammatorisk respons) på resultatet
2-4 månader och 2 års uppföljning
Livskvalité
Tidsram: 2 - 4 månader och 2 års uppföljning
Den prediktiva effekten av svaghetsindikatorer (inklusive kliniska indikatorer, sarkopeni och inflammatorisk respons) på resultatet
2 - 4 månader och 2 års uppföljning
Behandlingstoxicitet
Tidsram: 2-4 månader och upp till 2 år
Den prediktiva effekten av svaghetsindikatorer (inklusive kliniska indikatorer, sarkopeni och inflammatorisk respons) på resultatet "behandlingstoxicitet" definierad i termer av alla biverkningar som kräver sjukhusinläggning och hematologisk toxicitet (grad 3-4 cytopeni). Toxicitet under den första kuren av kemoterapi (2-3 veckor), under 3-4 kurer (2-3 månader) och under hela uppföljningen. dvs upp till 2 år kommer att utredas
2-4 månader och upp till 2 år
överlevnad
Tidsram: 2 års uppföljning
Det prognostiska värdet av svaghetsindikatorer (inklusive kliniska indikatorer, sarkopeni och inflammatoriskt svar på resultatet
2 års uppföljning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sambandet mellan kliniska svaghetsindikatorer, sarkopeni och inflammatoriskt svar
Tidsram: Baslinje och 2 års uppföljning
Samband mellan kliniska svaghetsindikatorer, sarkopeni och inflammatoriskt svar
Baslinje och 2 års uppföljning
Sambandet mellan läkares subjektiva bedömning av patienternas hälsotillstånd och kliniska svaghetsindikatorer
Tidsram: Baslinje och 2 års uppföljning
Överenskommelse mellan läkare utvärdering av hälsotillstånd och svaghet baserad på en systematisk bedömning av svaghetsindikatorer
Baslinje och 2 års uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Marit S Jordhøy, MD, PhD, Sykehuset Innlandet and Oslo University Hospital
  • Huvudutredare: Siri Kristjansson, MD, PhD, Diakonhjemmet hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2012

Första postat (UPPSKATTA)

5 december 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2018

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • E12224
  • 2012/104 C (ÖVRIG: Regional Ethical Review Board HSO, Norway)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera