Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanhusten syöpä: ikään liittyvien ongelmien esiintyvyys ja vaikutus

tiistai 17. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Sykehuset Innlandet HF

Vanhusten syöpä: ikään liittyvien ongelmien esiintyvyys ja vaikutus. Tulevaisuuden havainnointitutkimus

Noin 50 % syöpäpotilaista on diagnosoituessaan yli 70-vuotiaita. Ikään liittyvät somaattiset ja psykiatriset ongelmat voivat vaikuttaa syövän etenemiseen ja hoitoon. Tämä tutkimus on prospektiivinen havainnointitutkimus. Ikäongelmia arvioidaan kliinisillä heikkousindikaattoreilla, jotka kattavat geriatrian onkologian suositellut alueet. Tavoitteena on kuvata ikään liittyvien ongelmien esiintymistiheyttä yli 70-vuotiaiden norjalaisten syöpäpotilaiden kohortissa, tutkia näiden indikaattoreiden ennuste-/ennustevaikutusta syöpään ja hoitoon liittyvään sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen sekä kliinisen sairauden välistä yhteyttä. heikkouden indikaattorit, sarkopenia (vakava lihasmassan menetys) ja tulehdusreaktio. Potilaita rekrytoidaan avohoidon syöpäpalveluihin, Innlandet Hospital HF (SI), Oslon yliopistolliseen sairaalaan ja Akershusin yliopistolliseen sairaalaan. Arvioitu otoskoko on 300, mukaan lukien 30 kuukautta ja 2 vuoden seuranta. Tutkimus syntyy SI:stä yhteistyössä useiden ulkoisten kansallisten ja kansainvälisten keskusten kanssa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Iäkkäiden syöpäpotilaiden osuus on korkea ja todennäköisesti kasvaa lisääntyvän syövän ilmaantuvuuden ja väestön ikääntymisen vuoksi. Ikään liittyvien ongelmien esiintyvyys ja vaikutukset ovat kuitenkin huonosti dokumentoituja, ja siksi iäkkäät potilaat voivat joutua alihoidon ja mielivaltaisten hoito-ohjelmien muutoksiin. Kliinisen käytännön parantamiseksi on ensiarvoisen tärkeää tunnistaa tarkasti potilaat, joilla on lisääntynyt haavoittuvuus ja riski saada haittavaikutuksia.

Tässä tutkimuksessa kelvolliset potilaat tunnistetaan lähettämällä jonkin osallistuvan syöpäyksikön onkologiaan. Suostumuksen jälkeen suoritetaan perusrekisteröinnit, jotka sisältävät asiaankuuluvat lääketieteelliset ja sosiodemografiset tiedot sekä elämänlaadun. Ikäongelmia arvioidaan kliinisillä indikaattoreilla, jotka kattavat komorbiditeetin, lääkityksen, emotionaalisen, fyysisen ja kognitiivisen toiminnan sekä ravitsemustilan. Lihasmassa määritetään diagnostisten TT-kuvausten analyyseillä ja biopankki perustetaan tulehdusmerkkiaineiden analyyseille. Osallistumisen yhteydessä potilaan lääkäriä pyydetään arvioimaan potilaat kuntoon, heikkokuntoisiksi tai keskitasoiksi lääkärin subjektiivisen arvion mukaan. Potilaita seurataan arvioimalla elämänlaatua, emotionaalista toimintaa ja ravitsemustilaa (itseraportti), kognitiivisia ja fyysisiä toimintoja (itseraportti ja suorituskykytestit), lihasmassaa (diagnostiset CT-kuvat, jos saatavilla) ja tulehdusmarkkereita (biopankki). ). Seurantatietoihin kuuluvat myös rekisteritiedot (sairaalatiedot, perusterveydenhuollon rekisterit, Norjan potilasrekisteri, Norjan syöpärekisteri ja Norjan kuolemansyyrekisteri). Kuvaamme ikään liittyvien ongelmien esiintyvyyttä, tutkimme kliinisten heikkousindikaattoreiden, sarkopenian, tulehdusvasteen ja lääkäreiden subjektiivisen potilaan terveydentilan arvioinnin välistä yhteyttä. Myös heikkousindikaattoreiden ennustavaa/ennusteista vaikutusta potilaan itse ilmoittamaan fyysiseen toimintaan ja elämänlaatuun, sairaalaan ja vanhainkotiin pääsyyn, hoidon toksisuuteen ja eloonjäämiseen tutkitaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

307

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Brumunddal, Norja
        • Innlandet Hospital Trust
      • Oslo, Norja, 0424
        • Oslo University Hospital Ullevål
    • Lørenskog
      • Lillestrøm, Lørenskog, Norja, N-1478
        • Akershus University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Peräkkäiset potilaat lähettivät erikoispoliklinikalle syövän hoitoon

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä >= 70 vuotta
  • histologisesti/sytologisesti varmennettu syöpäsairaus
  • onkologian erikoislääkärin vastaanotolle
  • ei aikaisempaa kemoterapiaa todellisen tilan vuoksi (uusi syöpädiagnoosi ei aikaisempaa tai kemoterapia etäpesäkkeisiin)
  • onkologisen lääketieteellisen hoidon kohteena, joka voidaan aloittaa ja antaa sairaalassa, johon potilas ohjataan
  • voi antaa kirjallisen suostumuksen
  • sujuvasti norjaa (suullisesti ja kirjallisesti)

Poissulkemiskriteerit:

- lymfoomat ja hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Vanhemmat syöpäpotilaat
Vanhemmat 70-vuotiaat ja sitä vanhemmat syöpäpotilaat ohjattiin onkologian erikoispoliklinikalle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ikään liittyvien ongelmien yleisyys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Ikään liittyvät ongelmat arvioituna kliinisillä indikaattoreilla, mukaan lukien komorbiditeetti, lääkitys, emotionaalinen, fyysinen, kognitiivinen toiminta, ravitsemustila ja elämänlaatu
Lähtötilanteessa
Fyysinen lasku
Aikaikkuna: Seuranta
Fyysinen heikkeneminen seurannan aikana mitattuna EORTC QLQ-C30 -kyselyllä. Tutkimme heikkouden (kliinisillä indikaattoreilla mitattuna), sarkopenian ja tulehdusvasteen ennakoivaa arvoa tämän tuloksen perusteella. Ensisijainen päätetapahtuma määritellään 2 kuukauden seurannaksi
Seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pääsy sairaalaan ja vanhainkotiin
Aikaikkuna: 2-4 kuukautta ja 2 vuotta seurantaa
Haurausindikaattoreiden (mukaan lukien kliiniset indikaattorit, sarkopenia ja tulehdusvaste) ennustearvo tulokselle
2-4 kuukautta ja 2 vuotta seurantaa
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 2-4 kuukautta ja 2 vuotta seurantaa
Haurausindikaattoreiden (mukaan lukien kliiniset indikaattorit, sarkopenia ja tulehdusvaste) ennakoiva vaikutus lopputulokseen
2-4 kuukautta ja 2 vuotta seurantaa
Hoidon myrkyllisyys
Aikaikkuna: 2-4 kuukautta ja jopa 2 vuotta
Haurausindikaattoreiden (mukaan lukien kliiniset indikaattorit, sarkopenia ja tulehdusvaste) ennustevaikutus lopputulokseen "hoidon toksisuus", joka määritellään kaikkina sairaalahoitoa vaativina haittatapahtumina ja hematologisena toksisuutena (asteen 3–4 sytopenia). Toksisuus ensimmäisen kemoterapiajakson aikana (2-3 viikkoa), 3-4 hoitojakson aikana (2-3 kuukautta) ja koko seurannan ajan. eli enintään 2 vuotta tutkitaan
2-4 kuukautta ja jopa 2 vuotta
eloonjääminen
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta
Haurausindikaattoreiden (mukaan lukien kliiniset indikaattorit, sarkopenia ja tulehdusvaste lopputulokseen) ennustearvo
2 vuoden seuranta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen heikkouden indikaattorien, sarkopenian ja tulehdusvasteen välinen yhteys
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 vuoden seuranta
Kliinisen heikkouden indikaattorien, sarkopenian ja tulehdusvasteen välinen yhteys
Lähtötilanne ja 2 vuoden seuranta
Lääkäreiden subjektiivisen arvioinnin potilaiden terveydentilasta ja kliinisen heikkouden indikaattoreiden välinen yhteys
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 vuoden seuranta
Lääkäreiden välinen sopimus terveydentilan ja heikkouden arvioinnista, joka perustuu heikkousindikaattoreiden systemaattiseen arviointiin
Lähtötilanne ja 2 vuoden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Marit S Jordhøy, MD, PhD, Sykehuset Innlandet and Oslo University Hospital
  • Päätutkija: Siri Kristjansson, MD, PhD, Diakonhjemmet Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 5. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 19. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E12224
  • 2012/104 C (MUUTA: Regional Ethical Review Board HSO, Norway)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

3
Tilaa