- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07327450
Coaching von Ärzten und Pflegekräften zur Verbesserung ethischer Entscheidungsfindung im Team (CODE II)
3. April 2026 aktualisiert von: University Hospital, Ghent
Coaching für Ärzte und Pflegekräfte zur Verbesserung der ethischen Entscheidungsfindung im Team: eine gestufte Keil-Cluster-randomisierte Studie in 10 Abteilungen des Universitätskrankenhauses Gent.
Literatur und eine 2019 durchgeführte Pilotstudie deuten darauf hin, dass es Raum für eine verbesserte Offenheit gibt, ethisch sensible Themen innerhalb und zwischen Teams zu diskutieren, sowie für eine Verbesserung der zielgerichteten Versorgung und Entscheidungsfindung zum Wohle des Patienten am Lebensende, weltweit und speziell in Belgien und im Universitätsklinikum Gent.
Die 2021 durchgeführte Intervention der CODE-Studie deutet bereits auf eine Verbesserung der zielgerichteten Versorgung hin, operationalisiert über schriftliche Do-Not-Intubate- und Do-Not-Attempt-Cardio-Pulmonary-Resuscitation-Anordnungen (DNI-DNACPR-Anordnungen) in unserem Krankenhaus.
In dieser Studie fanden wir eine nahezu Verdopplung der Inzidenz schriftlicher DNI-DNACPR-Anordnungen bei Patienten, die möglicherweise übermäßig behandelt werden (PET) (von 19,7 % auf 29,7 %, p<0,001) und bei erstmals hospitalisierten Patienten (von 1,9 % auf 3,4 %, p=0,011), ohne die Einjahressterblichkeit zu erhöhen, nachdem Ärzte über 4 Monate in selbstreflexiver und ermächtigender Führung sowie im Umgang mit Gruppendynamiken gecoacht wurden.
Allerdings fanden wir keine Verbesserung der Wahrnehmung der Qualität des ethischen Klimas durch Kliniker, insbesondere durch Pflegekräfte.
Trotz der Tatsache, dass ethische Entscheidungsfindung im Universitätsklinikum Gent als strategische Priorität angesehen wird und eine intensive Kommunikationskampagne durchgeführt wurde, identifizierten Kliniker während dieser Interventionsstudie auch eine viel geringere Anzahl von PET als während unserer Beobachtungs-Pilotstudie 2019.
Obwohl nachlassende Aufmerksamkeit für die Studie im Laufe der Zeit und die Sichtbarkeit der elektronischen CODE-Warnung zur Identifizierung von PET von 75 % bzw. 50,7 % der Pflegekräfte als Hauptgründe genannt wurden, äußerten 95 % den Wunsch, diese Warnung auch in Zukunft weiter zu nutzen.
Dies unterstreicht eine tiefere Besorgnis bei Pflegekräften.
Mehr als 40 % äußerten Angst vor Schuldzuweisungen an Ärzte oder Skepsis bezüglich der Auswirkungen der Identifizierung von PET.
Dennoch räumten 35 % eine Verbesserung der interdisziplinären Besprechungen zu Lebensendethemen seit Studienbeginn ein.
Diese Ergebnisse unterstreichen die Notwendigkeit, in zukünftigen Studien zusätzlich das gesamte Team zu coachen.
Tatsächlich erfordert die Schaffung eines sicheren Klimas, das die interprofessionelle gemeinsame Entscheidungsfindung zum Wohle des Patienten fördert, sowohl spezifische selbstreflexive und ermächtigende Führungsfähigkeiten bei Ärzten und leitenden Pflegekräften (einschließlich des Managements von Gruppendynamiken im interdisziplinären Team) als auch die Bereitschaft, sich bei Pflegekräften und anderen Gesundheitsfachkräften zu äußern.
Das ist, was wir mit dieser Intervention entwickeln wollen.
Diese Fähigkeiten werden Klinikern auch bei Patienten- und Familienbesprechungen helfen, was es Klinikern ermöglicht, die Wünsche des Patienten und der Familie besser zu berücksichtigen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Siehe Protokoll
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
360
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Dominique Benoit, MD, PhD
- Telefonnummer: +32 (9) 332 27 75
- E-Mail: dominique.benoit@uzgent.be
Studienorte
-
-
East-Flanders
-
Ghent, East-Flanders, Belgien, 9000
- Ghent University Hospital
-
Kontakt:
- Domininique Benoit, MD, PhD
- Telefonnummer: +32 (9) 332 27 75
- E-Mail: dominique.benoit@uzgent.be
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die möglicherweise übermäßige Behandlung (PET) erhalten und von Klinikern während ihres ersten Krankenhausaufenthalts identifiziert werden. PET wird definiert als ein Patient, bei dem 2 oder mehr Kliniker Zweifel haben, ob der Behandlungscode oder der Behandlungseinschränkungscode mit ihrer erwarteten Überlebensdauer oder Lebensqualität übereinstimmt (= „zu viel“ oder „übermäßige Behandlung“) oder ob der Behandlungseinschränkungscode mit den Zielen des Patienten oder der Angehörigen übereinstimmt.
- Familienmitglieder von PET
- Jung- und Oberärzte (einschließlich Abteilungsleiter), die stationäre Patienten betreuen
- Pflegekräfte (einschließlich Stationsleiterinnen), die stationäre Patienten betreuen
- Verwandte Gesundheitsfachkräfte (Psychologen, Physiotherapeuten, Logopäden, Ergotherapeuten, Sozialarbeiter, Seelsorger), die stationäre Patienten betreuen
- PET aufgenommen / Kliniker, die in den 10 teilnehmenden Abteilungen des Universitätsklinikums Gent arbeiten (Kardiologie, Gastroenterologie und Hepatologie, Allgemeine Innere Medizin, Geriatrie, Hämatologie, Medizinische Onkologie, Neurologie, Nephrologie (einschließlich Dialyseeinheit), Pneumologie und die Medizinische Intensivstation)
Ausschlusskriterien:
- PET mit einer früheren schriftlichen DNI-DNACPR-Anordnung
- Patienten und Familienmitglieder von PET, die jünger als 18 Jahre sind, und Personen, die niederländische Fragebögen nicht verstehen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Übliche Pflege
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Die Kontrollgruppe erhält die übliche Versorgung, bei der die Qualität der ethischen Entscheidungsfindung durch das klinische Team gemäß ihrer üblichen Praxis bestimmt wird.
Abgesehen von einer Leitlinie für Therapiebegrenzungsentscheidungen, die sich auf den rechtlichen und deontologischen Rahmen konzentriert, wurde am Universitätskrankenhaus Gent keine andere Leitlinie in Bezug auf ethische Entscheidungsfindung implementiert.
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Experimental: CODE II-Intervention
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1) Eine interaktive Sitzung von zwei Stunden mit Fokus auf die Konzepte der medizinisch-ethischen Entscheidungsfindung, die psychologische Herausforderung des Umgangs mit ethisch sensiblen medizinischen Themen, die Stärkung von Führungsqualitäten und die Bedeutung von "Speaking Up" innerhalb des Teams.
2) Jede klinische Fachkraft wird eingeladen, ihre Wahrnehmung von übermäßiger Behandlung über die elektronische Patientenakte zu dokumentieren.
Sobald ein Patient von zwei oder mehr verschiedenen klinischen Fachkräften identifiziert wird, wird eine E-Mail an die Coaches und die für die PET verantwortlichen klinischen Fachkräfte während der Interventionsphase gesendet.
3) Die 4-monatige Coaching-Intervention besteht aus: a. Ärzte und Pflegedienstleitungen: individuelle Coaching-Sitzungen zu selbstreflektierender und stärkender Führung sowie zum Management von Gruppendynamiken im Hinblick auf ethische Entscheidungsfindung im Team über PET-Patienten.
b.
Alle klinischen Fachkräfte: multidisziplinäres Coaching während der Schichtübergaben und strukturierte metareflektive Sitzungen zu spezifischen Themen im Zusammenhang mit ethischer Entscheidungsfindung im Team über PET.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Häufigkeit einer schriftlichen DNI-DNACPR-Anordnung zwischen Krankenhausaufnahme und Ende des ersten Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Am Ende der 14-monatigen Studiendauer
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Patientenspezifischer Endpunkt
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Am Ende der 14-monatigen Studiendauer
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Fragebogen zum ethischen Entscheidungsklima (EDMCQ)
Zeitfenster: zu Beginn und am Ende des 14-monatigen Studienzeitraums
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Kliniker-spezifischer Endpunkt.
Faktorenwerte in 7 Bereichen, die normalverteilt sind, mit einem Mittelwert von null und einer Standardabweichung von 5,5 (Mindestwert -25, Höchstwert 25).
Höhere Werte deuten auf eine höhere Qualität der interdisziplinären ethischen Entscheidungsfindung hin.
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zu Beginn und am Ende des 14-monatigen Studienzeitraums
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems Instrument
Zeitfenster: 3 Wochen nach der Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus
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Patientenspezifischer Endpunkt.
Die Patienten bewerten die Qualität ihres Krankenhausaufenthalts auf einer Skala von 0 (am schlechtesten) bis 10 (am besten) und geben an, ob sie ihr Krankenhaus Familie und Freunden empfehlen würden.
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3 Wochen nach der Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus
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Sinclair Compassion Questionnaire-Short Form (SCQ-SF)
Zeitfenster: 3 Wochen nach der Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus
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Patientenspezifischer Endpunkt.
Der SCQ ist ein validiertes Instrument zur Quantifizierung von Mitgefühl im Gesundheitswesen aus mehreren Perspektiven (z. B. Patienten, Familie, Kliniker).
Er untersucht Ergebnisse, die vom Patienten geschätzt werden, wie z. B. "sich von seinem Kliniker gehört und verstanden fühlen" und "als Person wertgeschätzt werden".
Die belgische Version des 5-Item SCQ-SF (Sinclair Compassion Questionnaire-Short Form) wird verwendet, wobei jedes Item auf einer fünfstufigen Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) bewertet wird.
Der Gesamtpunktwert wird als Mittelwert der fünf Items berechnet, was einen theoretischen Bereich von 1 bis 5 ergibt. Ein höherer SCQ-Wert deutet auf eine höhere mitfühlende Versorgung hin.
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3 Wochen nach der Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus
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Zufriedenheit gemäß dem European Family Satisfaction in the ICU (Euro-FS) Score
Zeitfenster: 3 Wochen nach der Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus
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Patientenspezifischer Endpunkt.
Validierter 18-Punkte-Fragebogen zur Zufriedenheit mit 4 Bereichen: Kommunikation, Empathie, Symptommanagement und Entscheidungsfindung.
Die Untersucher verwenden die Einzelpunktbewertung der Zufriedenheit mit diesem Score, der von 0 bis 10 reicht. Höhere Werte zeigen eine höhere Zufriedenheit an.
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3 Wochen nach der Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Zeitfenster: 3 Wochen nach der Krankenhausentlassung
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Patientenspezifischer Endpunkt.
Validierte 14-Punkte-Selbsteinschätzung mit Subskalen für Angst und Depression.
Jeder Bereich hat einen Punktbereich von 0-21 mit der folgenden Interpretation: 0-7 normal, 8-10 leicht, 11-21 mittelschwer bis schwer
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3 Wochen nach der Krankenhausentlassung
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Europäischer Fragebogen zur Qualität des Sterbens und des Todes für Familien (Euro-QODD)
Zeitfenster: 3 Wochen nach der Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus
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Patientenspezifischer Endpunkt, der von den Angehörigen ausgefüllt wird.
Euro-QDDD-Familie ist ein 14-Punkte-Fragebogen, der es Angehörigen ermöglicht, die Qualität des Sterbens und Todes des Patienten zu bewerten.
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3 Wochen nach der Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus
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Inzidenz von Todesfällen bis zu einem Jahr nach der ersten Krankenhausaufnahme
Zeitfenster: 12 Monate nach der ersten Krankenhausaufnahme
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Patientenspezifischer Endpunkt
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12 Monate nach der ersten Krankenhausaufnahme
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Prozentsatz der Patienten, die das kombinierte Einjahresergebnis erreichten (tot, nicht zu Hause oder Nutzen <0,5 gemäß dem European Quality-of-life 5 dimension instrument (Euro-QOL-5D))
Zeitfenster: 12 Monate nach der ersten Krankenhausaufnahme
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Patientenspezifischer Endpunkt.
Euro-QOL-5D misst die gesundheitsbezogene Lebensqualität, mit der Möglichkeit, jeden Gesundheitszustand in einen Nutzwertindex umzuwandeln (Bereich -0,1584 bis 1,000).
Dieser Fragebogen misst die Gesundheit in fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstfürsorge, alltägliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression
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12 Monate nach der ersten Krankenhausaufnahme
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Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems instrument
Zeitfenster: 3 Wochen nach der Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus
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Familienbezogener Endpunkt.
Die Familie bewertet die Qualität ihres Krankenhausaufenthalts auf einer Skala von 0 (schlechteste) bis 10 (beste) und gibt an, ob sie ihr Krankenhaus Familie und Freunden empfehlen würde.
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3 Wochen nach der Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus
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Sinclair Compassion Questionnaire-Short Form (SCQ-SF)
Zeitfenster: 3 Wochen nach der Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus
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Familienbezogener Endpunkt.
Der SCQ ist ein validiertes Instrument zur Quantifizierung von Mitgefühl im Gesundheitswesen aus mehreren Perspektiven (z.B. Patienten, Familie, Kliniker).
Er untersucht Ergebnisse, die vom Patienten geschätzt werden, wie "sich von seinen Klinikern gehört und verstanden fühlen" und "als Person wertgeschätzt werden".
Die belgische Version des 5-Punkte-SCQ-SF (Sinclair Compassion Questionnaire-Short Form) wird verwendet, wobei jedes Item auf einer fünfstufigen Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) bewertet wird.
Der Gesamtscore wird als Mittelwert der fünf Items berechnet, was einen theoretischen Bereich von 1 bis 5 ergibt. Ein höherer SCQ-Score weist auf eine höhere mitfühlende Versorgung hin.
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3 Wochen nach der Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus
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Zufriedenheit gemäß dem European Family Satisfaction in the ICU (Euro-FS) Score
Zeitfenster: 3 Wochen nach der Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus
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Familienbezogener Endpunkt.
Validierter 18-Punkte-Fragebogen zur Zufriedenheit in 4 Bereichen: Kommunikation, Empathie, Symptommanagement und Entscheidungsfindung.
Die Prüfer verwenden die Einzelpunkt-Bewertung der Zufriedenheit dieser Bewertung, die von 0 bis 10 reicht. Höhere Werte zeigen eine höhere Zufriedenheit an.
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3 Wochen nach der Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Zeitfenster: 3 Wochen nach der Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus
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Familien-spezifischer Endpunkt.
Validierte 14-Punkte Selbstauskunftsbewertung mit Subskalen für Angst und Depression.
Jeder Bereich hat einen Punktbereich von 0-21 mit folgender Interpretation: 0-7 normal, 8-10 mild, 11-21 moderat bis schwer
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3 Wochen nach der Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus
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Gesundheitsversorgungsnutzung : Gesamtzahl der Chemotherapiebehandlungen bis zu einem Jahr nach dem ersten Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 12 Monate nach der ersten Krankenhausaufnahme
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Gesellschaftsspezifischer Endpunkt
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12 Monate nach der ersten Krankenhausaufnahme
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Schmerz gemäß der Numerischen Rating-Skala (NRS): Summe der durchschnittlichen täglichen Punktzahl bis zum Ende des ersten Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: am Ende des 14-monatigen Studienzeitraums
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Patientenspezifischer Endpunkt; Einzelpunkt-Bewertung von Schmerzen im Bereich von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (schlimmste vorstellbare Schmerzen)
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am Ende des 14-monatigen Studienzeitraums
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Schmerzen laut Numerischer Rating-Skala (NRS): Anzahl der Tage mit einem durchschnittlichen Score > 3 bis zum Ende des ersten Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: am Ende des 14-monatigen Studienzeitraums
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Patientenspezifischer Endpunkt.
Einzelne Bewertung von Schmerzen auf einer Skala von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (schlimmste vorstellbare Schmerzen).
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am Ende des 14-monatigen Studienzeitraums
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Potentiell unangemessene oder belastende Behandlungen: Inzidenz des Erreichens des kombinierten belastenden Behandlungsergebnisses für Patienten (Erreichen von Ergebnis 13, 14, 15, 16, 17, 18 oder 19) bis zu einem Jahr nach der ersten Krankenhauseinweisung
Zeitfenster: Am Ende des 14-monatigen Studienzeitraums
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Patientenspezifischer Endpunkt
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Am Ende des 14-monatigen Studienzeitraums
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Potentiell unangemessene oder belastende Behandlungen: Häufigkeit des Erhalts von kardiopulmonaler Reanimation bis zu einem Jahr nach dem ersten Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: am Ende des 14-monatigen Studienzeitraums
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Patientenspezifischer Endpunkt
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am Ende des 14-monatigen Studienzeitraums
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Potentiell unangemessene oder belastende Behandlungen: Inzidenz der Aufnahme auf die Intensivstation bis zu einem Jahr nach dem ersten Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Am Ende der 14-monatigen Studiendauer
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Patientenspezifischer Endpunkt
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Am Ende der 14-monatigen Studiendauer
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Potentiell unangemessene oder belastende Behandlungen: Häufigkeit des Erhalts invasiver maschineller Beatmung bis zu einem Jahr nach dem ersten Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Am Ende des 14-monatigen Studienzeitraums
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Patientenspezifischer Endpunkt
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Am Ende des 14-monatigen Studienzeitraums
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Potentiell unangemessene oder belastende Behandlungen: Häufigkeit der Dialysebehandlung bis zu einem Jahr nach dem ersten Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Am Ende des 14-monatigen Studienzeitraums
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Patientenspezifischer Endpunkt
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Am Ende des 14-monatigen Studienzeitraums
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Potenziell unangemessene oder belastende Behandlungen: Häufigkeit der Durchführung eines chirurgischen Eingriffs bis zu einem Jahr nach dem ersten Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Am Ende des 14-monatigen Studienzeitraums
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Patientenspezifischer Endpunkt
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Am Ende des 14-monatigen Studienzeitraums
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Potentiell unangemessene oder belastende Behandlungen: Häufigkeit der Chemotherapie bis zu einem Jahr nach dem ersten Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Am Ende des 14-monatigen Studienzeitraums
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Patientenspezifischer Endpunkt
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Am Ende des 14-monatigen Studienzeitraums
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Potenziell unangemessene oder belastende Behandlungen: Häufigkeit der Strahlentherapie bis zu einem Jahr nach dem ersten Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Am Ende des 14-monatigen Studienzeitraums
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Patientenspezifischer Endpunkt
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Am Ende des 14-monatigen Studienzeitraums
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Unterschiede in EDMCQ zwischen Ärzten und Pflegekräften
Zeitfenster: zu Beginn und am Ende des 14-monatigen Studienzeitraums
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Kliniker-spezifischer Endpunkt.
Faktorscores in 7 Domänen, die normalverteilt sind, mit einem Mittelwert von null zentriert und einer Standardabweichung von 5,5 (Mindestpunktzahl -25, Höchstpunktzahl 25).
Ein größerer Unterschied in den Scores zwischen Ärzten und Pflegekräften weist auf eine größere Kluft in der Wahrnehmung des ethischen Klimas zwischen den Rollen hin.
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zu Beginn und am Ende des 14-monatigen Studienzeitraums
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Prozentsatz (leichte-mäßige-schwere-extreme) stressbezogen auf die Wahrnehmung einer übermäßigen Behandlung
Zeitfenster: Am Ende des 14-monatigen Studienzeitraums
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Kliniker-spezifischer Endpunkt
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Am Ende des 14-monatigen Studienzeitraums
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Prozentsatz der Kliniker mit der Absicht, ihren Arbeitsplatz zu verlassen
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende des 14-monatigen Studienzeitraums
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Klinikerspezifischer Endpunkt
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Zu Beginn und am Ende des 14-monatigen Studienzeitraums
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Prozentsatz der Kliniker mit Krankenstand
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende des 14-monatigen Studienzeitraums
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Team-spezifischer Endpunkt
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Zu Beginn und am Ende des 14-monatigen Studienzeitraums
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Ethische Praxisbewertung
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende des 14-monatigen Studienzeitraums
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Teamspezifischer Endpunkt.
Dieser Score besteht aus 12 Items.
Die Prüfer werden die 10 abteilungsspezifischen Items (ohne die 2 länderspezifischen Items) verwenden.
Dieser Score liegt zwischen 0 und 10, wobei höhere Werte einen höheren Grad an ethischer Praktikenorganisation anzeigen.
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Zu Beginn und am Ende des 14-monatigen Studienzeitraums
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Häufigkeit einer schriftlichen DNI-DNACPR-Anordnung zwischen Krankenhausaufnahme und Ende des ersten Krankenhausaufenthalts in der Gesamtpatientenpopulation, die auf den teilnehmenden Stationen aufgenommen wurde
Zeitfenster: Am Ende des 14-monatigen Studienzeitraums
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Patientenspezifischer Endpunkt
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Am Ende des 14-monatigen Studienzeitraums
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Inzidenz von Todesfällen bis zu einem Jahr nach der ersten Krankenhausaufnahme in der gesamten Patientenpopulation, die auf den teilnehmenden Stationen aufgenommen wurde
Zeitfenster: Am Ende des 14-monatigen Studienzeitraums
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Patientenspezifischer Endpunkt
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Am Ende des 14-monatigen Studienzeitraums
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesundheitsversorgungsnutzung : Gesamtzahl der Chemotherapiebehandlungen bis zu einem Jahr nach dem ersten Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 12 Monate nach der ersten Krankenhausaufnahme
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Gesellschaftsspezifischer Endpunkt
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12 Monate nach der ersten Krankenhausaufnahme
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Gesundheitsversorgungsnutzung : Gesamtkrankenhauskosten gemäß Krankenhausabrechnungsdaten bis zu einem Jahr nach der ersten Krankenhausaufnahme
Zeitfenster: 12 Monate nach der ersten Krankenhausaufnahme
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Gesellschaftlicher Endpunkt
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12 Monate nach der ersten Krankenhausaufnahme
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Gesundheitsversorgungsnutzung: Gesamtzahl der Notaufnahmebesuche bis zu einem Jahr nach der ersten Krankenhausaufnahme
Zeitfenster: 12 Monate nach der ersten Krankenhausaufnahme
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Gesellschaftsspezifischer Endpunkt
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12 Monate nach der ersten Krankenhausaufnahme
|
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Gesundheitsversorgungsnutzung : Gesamtzahl der Krankenhausaufenthalte bis zu einem Jahr nach der ersten Krankenhausaufnahme
Zeitfenster: 12 Monate nach der ersten Krankenhausaufnahme
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Gesellschaftsspezifischer Endpunkt
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12 Monate nach der ersten Krankenhausaufnahme
|
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Gesundheitsversorgungsnutzung: Gesamtzahl der Aufnahmen auf der Intensivstation bis zu einem Jahr nach der ersten Krankenhausaufnahme
Zeitfenster: 12 Monate nach der ersten Krankenhausaufnahme
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Gesellschaftsspezifischer Endpunkt
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12 Monate nach der ersten Krankenhausaufnahme
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Gesundheitsversorgungsnutzung: Gesamtzahl der Krankenhaustage bis zu einem Jahr nach der ersten Krankenhauseinweisung
Zeitfenster: 12 Monate nach der ersten Krankenhausaufnahme
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Gesellschaftsspezifischer Endpunkt
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12 Monate nach der ersten Krankenhausaufnahme
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Gesundheitsversorgungsnutzung : Gesamtzahl der Dialysesitzungen bis zu einem Jahr nach der ersten Krankenhausaufnahme
Zeitfenster: 12 Monate nach der ersten Krankenhausaufnahme
|
Gesellschaftsspezifischer Endpunkt
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12 Monate nach der ersten Krankenhausaufnahme
|
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Gesundheitsversorgungsnutzung: Gesamtzahl der chirurgischen Eingriffe bis zu einem Jahr nach der ersten Krankenhausaufnahme
Zeitfenster: 12 Monate nach der ersten Krankenhausaufnahme
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Gesellschaftsspezifischer Endpunkt
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12 Monate nach der ersten Krankenhausaufnahme
|
|
Gesundheitsversorgungsnutzung: Gesamtzahl der Strahlentherapiesitzungen bis zu einem Jahr nach der ersten Krankenhausaufnahme
Zeitfenster: 12 Monate nach der ersten Krankenhausaufnahme
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Gesellschaftsspezifischer Endpunkt
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12 Monate nach der ersten Krankenhausaufnahme
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Gesundheitsversorgungsnutzung: Gesamtzahl der radiologischen Untersuchungen bis zu einem Jahr nach der ersten Krankenhausaufnahme
Zeitfenster: 12 Monate nach den ersten Krankenhausaufenthalten
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Gesellschaftsspezifischer Endpunkt
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12 Monate nach den ersten Krankenhausaufenthalten
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Gesundheitsversorgungsinanspruchnahme: Gesamtzahl der Blutanalysen bis zu einem Jahr nach der ersten Krankenhausaufnahme
Zeitfenster: 12 Monate nach der ersten Krankenhausaufnahme
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Gesellschaftsspezifischer Endpunkt
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12 Monate nach der ersten Krankenhausaufnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Benoit DD, Jensen HI, Malmgren J, Metaxa V, Reyners AK, Darmon M, Rusinova K, Talmor D, Meert AP, Cancelliere L, Zubek L, Maia P, Michalsen A, Vanheule S, Kompanje EJO, Decruyenaere J, Vandenberghe S, Vansteelandt S, Gadeyne B, Van den Bulcke B, Azoulay E, Piers RD; DISPROPRICUS study group of the Ethics Section of the European Society of Intensive Care Medicine. Outcome in patients perceived as receiving excessive care across different ethical climates: a prospective study in 68 intensive care units in Europe and the USA. Intensive Care Med. 2018 Jul;44(7):1039-1049. doi: 10.1007/s00134-018-5231-8. Epub 2018 May 28.
- Rabin R, de Charro F. EQ-5D: a measure of health status from the EuroQol Group. Ann Med. 2001 Jul;33(5):337-43. doi: 10.3109/07853890109002087.
- Jensen HI, Gerritsen RT, Koopmans M, Downey L, Engelberg RA, Curtis JR, Spronk PE, Zijlstra JG, Ording H. Satisfaction with quality of ICU care for patients and families: the euroQ2 project. Crit Care. 2017 Sep 7;21(1):239. doi: 10.1186/s13054-017-1826-7.
- Price DD, McGrath PA, Rafii A, Buckingham B. The validation of visual analogue scales as ratio scale measures for chronic and experimental pain. Pain. 1983 Sep;17(1):45-56. doi: 10.1016/0304-3959(83)90126-4.
- Spinhoven P, Ormel J, Sloekers PP, Kempen GI, Speckens AE, Van Hemert AM. A validation study of the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) in different groups of Dutch subjects. Psychol Med. 1997 Mar;27(2):363-70. doi: 10.1017/s0033291796004382.
- Bekelman JE, Halpern SD, Blankart CR, Bynum JP, Cohen J, Fowler R, Kaasa S, Kwietniewski L, Melberg HO, Onwuteaka-Philipsen B, Oosterveld-Vlug M, Pring A, Schreyogg J, Ulrich CM, Verne J, Wunsch H, Emanuel EJ; International Consortium for End-of-Life Research (ICELR). Comparison of Site of Death, Health Care Utilization, and Hospital Expenditures for Patients Dying With Cancer in 7 Developed Countries. JAMA. 2016 Jan 19;315(3):272-83. doi: 10.1001/jama.2015.18603.
- Gerritsen RT, Koopmans M, Hofhuis JG, Curtis JR, Jensen HI, Zijlstra JG, Engelberg RA, Spronk PE. Comparing Quality of Dying and Death Perceived by Family Members and Nurses for Patients Dying in US and Dutch ICUs. Chest. 2017 Feb;151(2):298-307. doi: 10.1016/j.chest.2016.09.003. Epub 2016 Sep 19.
- Sinclair S, Kondejewski J, Hack TF, Boss HCD, MacInnis CC. What is the Most Valid and Reliable Compassion Measure in Healthcare? An Updated Comprehensive and Critical Review. Patient. 2022 Jul;15(4):399-421. doi: 10.1007/s40271-022-00571-1. Epub 2022 Feb 2.
- US Department of Health and Human Services. Hospital compare quality of care. 2011. www.hospitalcompare.hhs.gov
- Benoit DD, Vanheule S, Manesse F, Anseel F, De Soete G, Goethals K, Lievrouw A, Vansteelandt S, De Haan E, Piers R; CODE study group. Coaching doctors to improve ethical decision-making in adult hospitalised patients potentially receiving excessive treatment: Study protocol for a stepped wedge cluster randomised controlled trial. PLoS One. 2023 Mar 21;18(3):e0281447. doi: 10.1371/journal.pone.0281447. eCollection 2023.
- Kompanje EJ, Piers RD, Benoit DD. Causes and consequences of disproportionate care in intensive care medicine. Curr Opin Crit Care. 2013 Dec;19(6):630-5. doi: 10.1097/MCC.0000000000000026.
- Curtis JR, Vincent JL. Ethics and end-of-life care for adults in the intensive care unit. Lancet. 2010 Oct 16;376(9749):1347-53. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60143-2. Epub 2010 Oct 11.
- Benoit DD, De Pauw A, Jacobs C, Moors I, Offner F, Velghe A, Van Den Noortgate N, Depuydt P, Druwe P, Hemelsoet D, Meurs A, Malotaux J, Van Biesen W, Verbeke F, Derom E, Stevens D, De Pauw M, Tromp F, Van Vlierberghe H, Callebout E, Goethals K, Lievrouw A, Liu L, Manesse F, Vanheule S, Piers R. Coaching doctors to improve ethical decision-making in adult hospitalized patients potentially receiving excessive treatment. The CODE stepped-wedge cluster randomized controlled trial. Intensive Care Med. 2024 Oct;50(10):1635-1646. doi: 10.1007/s00134-024-07588-0. Epub 2024 Sep 4. Erratum In: Intensive Care Med. 2025 Jan;51(1):245-246. doi: 10.1007/s00134-024-07648-5.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. April 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ONZ-2025-0602
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Um die vollständige Sicherheit der teilnehmenden Abteilungen und somit die Veränderungsmanagement-Trajektorien dieser Abteilungen zu gewährleisten, werden IPD nicht geteilt.
Spezifische Abteilungen behandeln spezifische Patientengruppen: Daher kann die Qualität des ethischen Klimas pro Abteilung nicht anonymisiert werden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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