- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01772355
Wirksamkeit und mögliche Komplikationen der Kernnadelbiopsie von Orbitaltumoren
17. Januar 2013 aktualisiert von: Yarovoy Andrey
Die Kernnadelbiopsie orbitaler Raumforderungsläsionen mit halbautomatischen Nadeln ist ein sicheres Verfahren, das eine ausreichende Menge an Gewebematerial für die standardmäßige histologische und immunhistochemische Analyse liefert und eine Alternative oder Ergänzung zur Feinnadelaspirationsbiopsie sein kann
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
75
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Moscow, Russische Föderation, 127486
- Rekrutierung
- The S.Fyodorov Eye Microsurgery Federal State Institution
-
Kontakt:
- Andrey A Yarovoy, MD
- Telefonnummer: +74994888943
- E-Mail: yarovoyaa@yandex.ru
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- inoperable Massenläsionen mit diffuser Beteiligung der Orbita oder Tumoren mit infiltrativem Wachstum und undeutlichen Grenzen, die einer morphologischen Überprüfung bedurften
Ausschlusskriterien:
- Eine gerinnungshemmende Therapie zum Zeitpunkt der Biopsie,
- Blutungsdiathese,
- Verdacht auf hypervaskuläre Läsionen,
- Zerstörung des Orbitadaches mit einem Tumor,
- apikale Lage des Tumors
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Gewebekern
Halbautomatische Kernnadelbiopsie der Augenhöhlentumoren
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
echte Identifizierung eines Orbitaltumors mit einer Kernnadelbiopsie
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Januar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Januar 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Januar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Januar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Januar 2013
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- core biopsy of orbital tumors
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