- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06745310
Aktivitäten des täglichen Lebens und körperliche Leistungsfähigkeit der oberen Extremitäten von Personen mit hohem Body-Mass-Index
17. Dezember 2024 aktualisiert von: Merve Firat, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Vergleich der Aktivitäten des täglichen Lebens und der Trainingskapazität der oberen Extremitäten von Personen mit hohem Body-Mass-Index mit Personen mit normalem Body-Mass-Index
Personen mit hohem und normalem Body-Mass-Index werden in diese Studie einbezogen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
24
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Merve Firat
- Telefonnummer: +90 850 441 02 44
- E-Mail: mervefirat@ahievran.edu.tr
Studienorte
-
-
-
Kirsehir, Truthahn
- Rekrutierung
- Kirşehir Ahi Evran University
-
Kontakt:
- Merve Firat
- Telefonnummer: +90 850 441 02 44
- E-Mail: mervefirat@ahievran.edu.tr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
In die Studie werden Personen mit hohem und normalem Body-Mass-Index einbezogen.
Beschreibung
Einschlusskriterien für Personen mit hohem Body-Mass-Index:
- Body-Mass-Index ≥ 25 kg/m2
- Freiwilliges Engagement für die Studie
Ausschlusskriterien für Personen mit hohem Body-Mass-Index:
- Unkontrollierter Bluthochdruck, Diabetes mellitus
- Begleiterkrankungen haben, die die körperlichen Funktionen beeinträchtigen können
- Versäumnis, bei durchzuführenden Tests mitzuarbeiten
- Lebererkrankungen, Nierenerkrankungen, Krebs, Lungenerkrankungen und schwere Kardiomyopathien, neurologische Erkrankungen
- Schwangerschaft
- Hat eine Geschichte der bariatrischen Chirurgie
- Vorliegen von Kontraindikationen für Belastungstests
Einschlusskriterien für Personen mit normalem Body-Mass-Index:
- Body-Mass-Index 18,5-24,9 kg/m2
- Freiwilliges Engagement für die Studie
Ausschlusskriterien für Personen mit normalem Body-Mass-Index:
- Body-Mass-Index > 25 kg/m2 oder ≤18,5 kg/m2
- Eine bekannte chronische oder systemische Erkrankung haben
- Versäumnis, bei durchzuführenden Tests mitzuarbeiten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Personen mit hohem Body-Mass-Index
|
|
Personen mit normalem Body-Mass-Index
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Belastbarkeit der oberen Extremität
Zeitfenster: 1. Tag
|
Die Beurteilung erfolgt durch einen 6-minütigen Steckbrett- und Ringtest.
|
1. Tag
|
|
Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: 1. Tag
|
Es wird mit dem Glittre-Test „Aktivitäten des täglichen Lebens“ bewertet.
|
1. Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ermüdung
Zeitfenster: 1. Tag
|
Die Ermüdung wird anhand einer Schweregradskala der Ermüdung bewertet.
Die Skala besteht aus 9 Fragen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 9 bis 63.
Ein durchschnittlicher Wert von 4 und mehr deutet auf starke Müdigkeit hin.
|
1. Tag
|
|
Schmerz
Zeitfenster: 1. Tag
|
Es wird mit dem Nordic Musculoskeletal Questionnaire ausgewertet.
Es besteht aus 27 Items, die das Vorhandensein von Muskel-Skelett-Symptomen über einen Zeitraum von 12 Monaten beurteilen und neun verschiedene Körperteile abdecken.
Darüber hinaus gibt es Angaben zum Funktionsstatus und zum Vorliegen muskuloskelettaler Symptome in den letzten 7 Tagen.
Es wird die Gesamtzahl der schmerzhaften Stellen ermittelt.
Die Gesamtzahl der schmerzhaften Bereiche variiert zwischen 0 und 9.
|
1. Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-20/174
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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