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Entwicklung der kapillären Glycerinämie während körperlicher Betätigung (LSEEGLYCEROL)

24. Februar 2021 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Es ist bekannt, dass die maximale Fettsäureoxidation bei Trainingsintensitäten zwischen 45 und 65 % VO2max und im Fastenzustand auftritt.

Das optimale Niveau kann jedoch von verschiedenen unbekannten Faktoren abhängen. Glycerolämie ist ein guter Marker für den Fettsäurestoffwechsel, ihre Entwicklung ist jedoch bisher nur unzureichend beschrieben, möglicherweise aufgrund der Schwierigkeit der Messung.

Ein neues Gerät ermöglicht eine einfache Messung der Glyzerinämie während des Trainings und könnte Personalisierungsstrategien zur Optimierung der Trainingseffizienz ermöglichen.

In dieser Studie planen die Forscher, drei verschiedene Trainingsarten und drei verschiedene Fastenbedingungen mit jeweils drei Wiederholungen zu testen, um die Variabilität der Glycerinämie und ihre Entwicklung während des Trainings zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bei der Verstoffwechselung mobilisierter Fettsäuren als Energiereserve bei körperlicher Betätigung entsteht Glycerin, das als Marker für die Intensität der Lipolyse gilt.

Diese Messung der Intensität der Lipolyse beim Menschen kann nach mehreren Methoden durchgeführt werden. Da Glycerin ein Produkt der Lipolyse ist, stellt seine Erscheinungsrate (Ra) im Blut eine physikalische Größe dar, die auf natürliche Weise mit der Lipolyseaktivität verbunden ist. Leider erfordert seine Quantifizierung die Verwendung eines Tracerisotops (deuteriertes Glycerin), was seine Anwendbarkeit einschränkt. Die Alternative ist die Bestimmung der Glycerinämie im Blut oder in der interstitiellen Flüssigkeit über eine Mikrodialysesonde, die im subkutanen Fettgewebe platziert wird;

Kürzlich wurde ein Messgerät vorgeschlagen, das es ermöglicht, die Glycerinämie aus Kapillarblut zu messen, ähnlich wie die Messung des Blutzuckers bei Diabetikern. Dieses Gerät hat den Vorteil, dass es nach einer körperlichen Betätigung wiederholt verwendet werden kann. Diese Flexibilität ermöglicht es auch, die Personalisierung des Sportprogramms zu berücksichtigen, indem die mit einem Anstieg der Lipolyse verbundenen Umstände ermittelt werden, beispielsweise die Art der Mahlzeit vor dem Training oder deren Intensität.

Es gibt Hinweise darauf, dass mäßig intensives Training (etwa 45–65 % VO2max), das unter Fastenbedingungen durchgeführt wird, den Lipidstoffwechsel als Energiequelle im Vergleich zum Kohlenhydratstoffwechsel maximiert. Diese Daten verbergen jedoch eine wahrscheinlich erhebliche Variabilität der individuellen Ergebnisse, einschließlich Trainingsniveau, Geschlecht, Alter und Nahrungsaufnahme vor dem Training. Unsere Hypothese ist, dass die aktuelle Empfehlung an Diabetiker oder Patienten mit metabolischem Syndrom, körperliche Fastenaktivität mittlerer Intensität auszuüben, individuell an jeden Patienten angepasst werden könnte, um den Nutzen einer solchen Praxis zu optimieren. In diesem Sinne könnte der einfache Zugang zu einer Messung der kapillären Glycerinämie eine personalisierte Identifizierung der Art der körperlichen Aktivität ermöglichen.

Dieses Forschungsprojekt zielt darauf ab, die Entwicklung der kapillären Glycerinämie in verschiedenen Konfigurationen körperlicher Betätigung (variable Intensität) genau zu beschreiben, indem die Wirkung der vorherigen Mahlzeit kontrolliert wird. Darüber hinaus wird versucht, Situationen zu identifizieren, die mit einem stärkeren Anstieg der kapillären Glycerinämie einhergehen, um den Weg für eine Personalisierung des Sportaktivitätsprogramms zu ebnen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Paris, Frankreich, 75018
        • Hopital Bichat Claude-Bernard

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien :

  • Im Rahmen des ETAPES-Programms wurden wichtige Patienten in der Tagesklinik für Diabetologie und Ernährung des Bichat-Claude Bernard-Krankenhauses betreut
  • Übergewichtiger oder adipöser Patient: Body-Mass-Index BMI > 25 kg/m²
  • Nehmen Sie ehrenamtlich an einem vorgeschlagenen Programm für körperliche Aktivität teil und folgen Sie diesem im Rahmen der regelmäßigen Nachsorge
  • Nehmen Sie ehrenamtlich an der Forschung teil und sind Sie mit der Verwendung des Geräts zur automatischen Messung der kapillären Glycerinämie vertraut

Ausschlusskriterien :

  • Laufende Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Patient unter Vormundschaft oder Kuratorium
  • Patient, der an einem anderen interventionellen Forschungsprotokoll teilnimmt
  • Keine Zugehörigkeit zum Sozialversicherungssystem oder zur französischen allgemeinen Krankenversicherung (CMU)
  • Fehlen einer schriftlichen und unterschriebenen Einverständniserklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einarmig
Jeder Patient wird nacheinander jeder Kombination aus körperlicher Betätigung und Mahlzeit (3x3 Kombinationen) unterzogen. Jede Kombination wird dreimal wiederholt.
standardisierte körperliche Aktivität (mittlere Intensität) von 30 Minuten Dauer und einer Aufwärmphase von 5 Minuten
standardisierte körperliche Aktivität (hohe Intensität) von 30 Minuten Dauer und einer Aufwärmphase von 5 Minuten
standardisierte körperliche Aktivität (Bodybuilding) von 30 Minuten Dauer und einer Aufwärmphase von 5 Minuten
- Hyperlipidische Mahlzeit Energiezufuhr: 800 kcal Verteilung der Makronährstoffe: Proteine: 15 % +/- 5; Kohlenhydrate: 40 % +/- 5; Lipide: 45 +/- 5 Die Auswahl der Lebensmittel wird mit dem Ernährungsberater unter Berücksichtigung des Geschmacks des Patienten und der auf dem Markt erhältlichen Produkte festgelegt. Vor den drei betreffenden Sitzungen wird die gleiche Mahlzeit eingenommen.

- Hyperglucide Mahlzeit Energiezufuhr: 800 kcal Makronährstoffverteilung: Protein 15 % +/- 5; Kohlenhydrate 60 % +/- 5; Lipide 25 +/- 2 Die Auswahl der Lebensmittel wird gemeinsam mit dem Ernährungsberater unter Berücksichtigung des Geschmacks des Patienten und der auf dem Markt erhältlichen Produkte bestimmt.

Vor den drei betreffenden Sitzungen wird die gleiche Mahlzeit eingenommen.

Keine Mahlzeit in der Stunde vor dem Training

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konzentration von Glycerin im Kapillarblut
Zeitfenster: zu Beginn der Übung
Der primäre Endpunkt ist die Zeitreihe von Messungen der kapillaren Glycerinkonzentration mit dem DietSee-Gerät (LSEE, Ajaccio, Frankreich).
zu Beginn der Übung
Konzentration von Glycerin im Kapillarblut
Zeitfenster: 20 Minuten nach Trainingsbeginn
Der primäre Endpunkt ist die Zeitreihe von Messungen der kapillaren Glycerinkonzentration mit dem DietSee-Gerät (LSEE, Ajaccio, Frankreich).
20 Minuten nach Trainingsbeginn
Konzentration von Glycerin im Kapillarblut
Zeitfenster: 30 Minuten nach Trainingsbeginn
Der primäre Endpunkt ist die Zeitreihe von Messungen der kapillaren Glycerinkonzentration mit dem DietSee-Gerät (LSEE, Ajaccio, Frankreich).
30 Minuten nach Trainingsbeginn
Konzentration von Glycerin im Kapillarblut
Zeitfenster: 45 Minuten nach Trainingsbeginn
Der primäre Endpunkt ist die Zeitreihe von Messungen der kapillaren Glycerinkonzentration mit dem DietSee-Gerät (LSEE, Ajaccio, Frankreich).
45 Minuten nach Trainingsbeginn
Konzentration von Glycerin im Kapillarblut
Zeitfenster: 60 Minuten nach Trainingsbeginn
Der primäre Endpunkt ist die Zeitreihe von Messungen der kapillaren Glycerinkonzentration mit dem DietSee-Gerät (LSEE, Ajaccio, Frankreich).
60 Minuten nach Trainingsbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
1. Maximale Glycerinkonzentration im Kapillarblut
Zeitfenster: ab Beginn der Übung und während einer Stunde
Maximale kapillare Glycerinämie (Peak) in der Zeitreihe
ab Beginn der Übung und während einer Stunde
2. Glycerinkonzentration im periphervenösen Blut,
Zeitfenster: 30 Minuten nach Beginn der Bodybuilding-Übung (also am Ende der Übung)
Glyzerinämie im peripheren venösen Blut, gemessen am Ende einer Bodybuilding-Trainingseinheit
30 Minuten nach Beginn der Bodybuilding-Übung (also am Ende der Übung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Boris HANSEL, MD PHD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 190089 - IDRCB 2019-A00200-57

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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