- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06669871
Auswirkungen des Gewichts des Hemdes auf die Arthrokinematik der Halswirbelsäule bei gesunden Frauen
Auswirkungen des Gewichts von Hemden auf die Arthrokinematik der Halswirbelsäule und der Schultern bei gesunden Frauen mithilfe der Motion-Capture-Analyse: Eine Pilotstudie
Kleidung ist wichtig, um den menschlichen Körper zu bedecken. Die Qualität der Stoffe ist unterschiedlich und wir finden eine Vielzahl von Designs der Hemden. Viele Frauen verwenden biomechanisch falsche Kleidungsdesigns, insbesondere bei den Hemden. Diese Studie wird uns helfen, die Wirkung des Hemddesigns auf die Arthrokinematik der Halswirbelsäule und der Schultergelenke herauszufinden.
Diese nicht randomisierte klinische Pilotstudie mit Cross-Over-Zuordnung wird an gesunden weiblichen Freiwilligen im Alter von 18 bis 45 Jahren mit einem BMI von 18 bis 40 durchgeführt. Den Teilnehmern werden zwei Interventions-Shirts mit individuellem Design zur Verfügung gestellt. Die Bewegung wird von ausgebildeten Ingenieuren mit Hochgeschwindigkeitskameras erfasst. Nach einer Woche der ersten Aufnahme werden sie zu einer zweiten Aufnahme mit dem anderen Design des Shirts eingeladen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nahrung, Unterkunft und Kleidung sind Grundbedürfnisse des Menschen. Kleidung ist wichtig, um den menschlichen Körper zu bedecken, vor extremen Wetterbedingungen zu schützen, bei der Arbeit zu helfen, Freiheit für Freizeitaktivitäten und für kosmetische Zwecke zu bieten. Die Stoffqualität ist unterschiedlich und wir finden eine Vielzahl von Designs der Hemden. Frauen machen etwa die Hälfte der Gesamtbevölkerung Pakistans aus. Viele Frauen verwenden biomechanisch falsche Kleidungsdesigns, insbesondere bei Hemden, die zu einer ungleichmäßigen Lastverteilung auf die Wirbelsäule führen und die Winkel der einzelnen Wirbelsäulensegmente verändern können. Diese Studie wird uns helfen, die Auswirkungen des Hemddesigns auf die Arthrokinematik der Halswirbelsäule und der Schultergelenke zu ermitteln, und wir können mit der Entwicklung biomechanischer und ergonomisch kostengünstigerer Designs im Hinblick auf Mobilität, Energieverbrauch und Prävention von Muskel-Skelett-Problemen fortfahren. Die Prävention von Muskel-Skelett-Problemen kann gute sozioökonomische Auswirkungen haben und zur Verbesserung der Gesundheitsergebnisse bei Frauen beitragen.
Diese nicht randomisierte klinische Pilotstudie mit Cross-Over-Zuordnung wird an gesunden weiblichen Freiwilligen im Alter von 18 bis 50 Jahren mit einem BMI von 18 und höher durchgeführt. Die Teilnehmer werden anhand des BMI (Normal- und Übergewicht) in zwei Gruppen eingeteilt. Den Teilnehmern werden zwei Interventionshemden mit individuellem Design und ein Hemd mit einfachem Design aus Lenin-Stoff zur Verfügung gestellt. Markierungen für die Bewegungserfassung werden gemäß Standardprotokollen an geeigneten Stellen angebracht. Ihre Bewegungen werden von geschulten Ingenieuren unter der Aufsicht von Co-PI im Bewegungsaufzeichnungslabor mit speziellen Kameras erfasst. Die Aufzeichnung kann in einer Sitzung 5–10 Minuten dauern, sobald die Teilnehmer auf den Eingriff vorbereitet sind. Nach einer Woche der ersten Aufnahme werden sie zu einer zweiten Aufnahme mit dem anderen Design des Shirts eingeladen. Die Daten werden mit der IBM Software SPSS Version 26.0 analysiert. Auf der Grundlage der Normalität der Daten werden parametrische oder nichtparametrische Tests ausgewählt, um die vergleichenden quantitativen Ergebnisse zu berechnen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54810
- School of Allied Health Sciences, CMH Lahore Medical College & Institute of Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18-45 Jahren.
- BMI 18-40
Ausschlusskriterien:
Frauen mit Verletzungen der Halswirbelsäule in der Vorgeschichte. Frauen mit Vorgeschichte von Operationen an der Halswirbelsäule. Frauen mit angeborenem unbehandeltem Torticollis. Frauen mit komplexen Schulterverletzungen in der Vorgeschichte. Frauen mit kürzlich aufgetretenen Tumoren (Wirbelsäule, Thorax, CA-Brust, obere Extremität).
Frauen, bei denen eine Osteoporose-Infektion (Lungen- und/oder Wirbelsäulentuberkulose) diagnostiziert wurde. Frauen mit rheumatoider Arthritis. Frauen mit Gelenkhypermobilität. Frauen, die aufgrund kognitiver Beeinträchtigungen nicht in der Lage sind, das Studienprotokoll einzuhalten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: BMI-Normal
Teilnehmer mit BMI 18,50-24,50
wird enthalten sein
|
Den Teilnehmern wird ein Hemd mit einem bestimmten Design zur Verfügung gestellt, bei dem die Vorderseite doppelt so schwer ist wie die Rückseite.
Den Teilnehmern wird ein schlichtes Hemd zur Verfügung gestellt, bei dem das Gewicht der Vorderseite dem Gewicht der Rückseite entspricht.
|
|
Experimental: BMI größer als 25
Eingeschlossen werden Teilnehmer mit einem BMI von 25 und höher
|
Den Teilnehmern wird ein Hemd mit einem bestimmten Design zur Verfügung gestellt, bei dem die Vorderseite doppelt so schwer ist wie die Rückseite.
Den Teilnehmern wird ein schlichtes Hemd zur Verfügung gestellt, bei dem das Gewicht der Vorderseite dem Gewicht der Rückseite entspricht.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Arthrokinematik der Halswirbelsäule
Zeitfenster: Mit der Anwendung von Interventions-Shirt-A und nach 1 Woche mit der Anwendung von Interventions-Shirt-B
|
Der kraniovertebrale Winkel wird gemessen.
|
Mit der Anwendung von Interventions-Shirt-A und nach 1 Woche mit der Anwendung von Interventions-Shirt-B
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Rekrutierung von Muskeln im EMG
Zeitfenster: Mit der Anwendung von Intervention Shirt-A; Einnehmen spezifischer statischer und dynamischer Positionen und nach 1 Woche mit der Anwendung von Intervention Shirt-B das Einnehmen spezifischer statischer und dynamischer Positionen
|
Die Rekrutierung spezifischer Muskeln wird mithilfe der Oberflächenelektromyographie untersucht
|
Mit der Anwendung von Intervention Shirt-A; Einnehmen spezifischer statischer und dynamischer Positionen und nach 1 Woche mit der Anwendung von Intervention Shirt-B das Einnehmen spezifischer statischer und dynamischer Positionen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Wajida Perveen, PhD* (PT), CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry, Lahore Pakistan
- Studienleiter: Mian M Awais, PhD, Lahore University of Management Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 06/ERC/CMH/LMC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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