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Klinisches Profil der Hautalterung basierend auf der Dermoskopie-Photoaging-Skala und der Glogau-Skala – Untersuchung der Leukozyten-Telomerlänge, des Biomarkers P16 und des Body-Mass-Index (LTLP16)

12. Januar 2025 aktualisiert von: Dr.dr.Irma Bernadette, SpKK (K), Indonesia University

Um den Zusammenhang zwischen klinischem Erscheinungsbild, dermatoskopischen Untersuchungsergebnissen von Photoalterungsprofilen basierend auf klinischer Untersuchung, DPAS-Score und Leukozyten-Telomerlänge zu bestimmen, um den Zusammenhang zwischen BMI, Taillenumfang, Triglyceriden und zellulären Seneszenz-Biomarker-p16-Spiegeln bei einer Bevölkerung mit Hautalterung zu analysieren und mit den Hauttypen Fitzpatrick III–V.

Die Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  1. Wie sieht das Lichtalterungsprofil basierend auf klinischen Untersuchungsergebnissen bei Hautalterung aus?
  2. Wie sieht das Photoaging-Profil basierend auf DPAS-Scores bei Hautalterung aus?
  3. Wie ist das Längenprofil der Leukozyten-Telomere bei Hautalterung?
  4. Welcher Zusammenhang besteht zwischen der Länge der Leukozyten-Telomere und der klinischen Untersuchung bei Hautalterung?
  5. Welcher Zusammenhang besteht zwischen der Länge der Leukozyten-Telomere und dem DPAS-Grad bei Hautalterung?
  6. Wie ist das Profil der zellulären Seneszenz-p16-Biomarkerspiegel in einer Population, die eine klinische Hautalterung mit den Hauttypen Fitzpatrick III–V erlebt hat?
  7. Wie ist das Hautalterungsprofil basierend auf den Glogau- und DPAS-Skalen in einer Population mit den Hauttypen Fitzpatrick III–V?
  8. Gibt es einen Zusammenhang zwischen den Ergebnissen der Untersuchung des zellulären Seneszenz-p16-Biomarkers und der klinischen Hautalterung, die anhand der Glogau- und DPAS-Skalen in einer Population mit den Hauttypen Fitzpatrick III–V beurteilt wurde?
  9. Gibt es einen Zusammenhang zwischen den Ergebnissen von BMI-, Taillenumfangs- und Triglyceriduntersuchungen und der klinischen Hautalterung, die anhand der Glogau- und DPAS-Skalen bei Fitzpatrick III-V-Hauttypen beurteilt wurde?

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hautalterung ist ein Prozess, bei dem die Struktur und die physiologische Funktion der Haut nachlassen und der im 4. und 5. Lebensjahrzehnt deutlich zunimmt. Die Haut ist das größte Organ und macht ein Sechstel des gesamten Körpergewichts des Menschen aus. Eine der Funktionen der Haut besteht darin, ein Schutzorgan zu sein, das die äußere Umgebung des Körpers begrenzt. Daher sind Anzeichen der Alterung deutlich auf der Haut zu erkennen. Einige klinische Manifestationen der Lichtalterung sind Falten, raue, trockene Haut, Teleangiektasien, präkanzeröse Läsionen und Veränderungen der Hautpigmentierung. Die Beurteilung der Lichtalterung wurde erstmals 1996 von Dr. Richard Glogau vorgeschlagen. Die Glogau-Skala bewertet die Lichtalterung auf der Grundlage klinischer Beurteilungen, die in vier Kategorien eingeteilt sind, nämlich Typ I, II, III und IV. Es gibt keine Literatur zur Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Glogau-Skala, insbesondere bei Personen mit den Fitzpatrick-Hauttypen III und IV. Bei asiatischen Bevölkerungsgruppen, insbesondere solchen mit den Fitzpatrick-Hauttypen III, IV und V, treten häufig Pigmentierungsprobleme wie postinflammatorische Hyperpigmentierung und Melasma auf. Eine Studie von Du et al. ergab, dass insbesondere indonesische Frauen Pigmentierung und ein Ungleichgewicht der Hautfarbe als großes Problem betrachten. Hautalterungsprobleme können das Selbstvertrauen und die Lebensqualität der Patienten beeinträchtigen, sind jedoch nicht lebensbedrohlich. Die Zahl der Fälle von Hautalterung stieg von 4,8 % im Jahr 2021 auf 11,5 % im Jahr 2023, wie aus ambulanten Besuchsdaten der Poliklinik für kosmetische Dermatologie, KSM Dermatologie und Venerologie (DV) FKUI-RSCM hervorgeht. Im Zuge der Entwicklung der Medizintechnik wurde 2013 ein Instrument zur Photoaging-Bewertung mittels Dermatoskopie geschaffen, nämlich die Dermoscopy Photoaging Scale (DPAS). Die Studie wurde in Istanbul mit Probanden durchgeführt, die überwiegend die Fitzpatrick-Hauttypen II und III aufwiesen. Bei den beurteilten Dermatoskopiebefunden handelt es sich um Manifestationen klinischer Lichtalterung wie Hautverfärbung, Hautatrophie, Teleangiektasien, aktinische Keratose, senile Komedonen und Falten. Der Score wird anhand spezifischer dermatoskopischer Befunde in 4 Gesichtsregionen, nämlich der Stirn, dem Kinn und beiden Wangen, berechnet, die dann zu einem maximalen Score von 44 addiert werden. Die dermatoskopische Beurteilung als einfaches und nicht-invasives Diagnoseinstrument ist objektiver als die klinische Beurteilung. Die Bewertung mit DPAS ist einfach anzuwenden, kann in verschiedenen Situationen angewendet werden und die Punktzahl kann schnell berechnet werden. Die Ergebnisse der dermatoskopischen Untersuchung werden mit der Untersuchung der Leukozyten-Telomerlänge (LTL) verglichen. Die Verkürzung der Telomere kann zur Zellalterung führen, und verschiedene Studien haben gezeigt, dass dies ein Marker für das Altern und ein Risikofaktor für altersbedingte Krankheiten ist. Die Verkürzung der Telomere beschleunigt die Hautalterung. Klinisch ist Hautalterung mit einer verminderten Hautbarrierefunktion, schlechter Wundheilung, verstärkter Entzündung, gestörter Wasser- und Temperaturhomöostase und einer erhöhten Anfälligkeit für Hauterkrankungen, einschließlich Hautkrebs, verbunden. Die Hauptmerkmale des Alterns, die in allen Teilen des Körpers zu finden sind, hängen miteinander zusammen und sind durch fortschreitenden Verlust der physiologischen Integrität, Genominstabilität, verminderte Telomerlänge, epigenetische Veränderungen, Verlust der Proteostase, verminderte Nährstoffregulierung und mitochondriale Dysfunktion gekennzeichnet , zelluläre Seneszenz, Erschöpfung der Stammzellen und beeinträchtigte interzelluläre Kommunikation.

Die Zellalterung gilt als eines der Hauptmerkmale des Alterns, das als Wachstumsstillstand definiert wird, der durch die Zellzyklusregulatoren p53, p21 und p16 vermittelt wird. P16 spielt eine wichtige Rolle bei der Kontrolle des Retinoblastom-Tumorsuppressorproteins. Seneszente Zellen, die p16-positiv sind, reichern sich in alternden Geweben, einschließlich der Haut, an.

Die mangelnde Klarheit der Ergebnisse der Korrelation zwischen p16 und Hautalterung, die klinisch anhand der Glogau-Skala und der Dermatoskopie anhand der DPAS-Skala beurteilt wurden, hat Forscher dazu ermutigt, eine Studie durchzuführen, um die Ergebnisse der Konzentrationen dieser Biomarker für die Zellalterung in Indonesien zu untersuchen Bevölkerung. Es wird erwartet, dass die Ergebnisse der Studie auch in der Lage sein werden, den p16-Biomarker mit der klinischen Hautalterung in verschiedenen Altersstufen bei Männern und Frauen zu korrelieren. Mehrere Faktoren wie Body-Mass-Index (BMI), Taillenumfang und Triglyceride können die Hautalterung beeinflussen. Eine Person mit übergewichtigem oder fettleibigem BMI weist im Vergleich zu einer Person mit normalem BMI eine veränderte Hautstruktur auf. Menschen mit Fettleibigkeit haben eine weniger gut organisierte Hautkollagenstruktur, die durch den Abbau von Kollagenfasern verursacht wird, und diese Hautveränderungen sind irreversibel. Bei Fettleibigkeit scheiden hauteigenes und systemisches Fettgewebe mehrere Faktoren aus, verstärken Entzündungen und wirken sich nachteilig auf die Gesichtsalterung aus.

Der Taillenumfang gehört neben dem BMI zu den Adipositas-Indikatorparametern. Die Alterung des Gesichts hängt damit zusammen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Irma Bernadette Sitohang, Prof IBSS Bernadette Sitohang, Proffesor
  • Telefonnummer: +62818130761
  • E-Mail: irma_bernadette@yahoo.com

Studienorte

    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Universitas Indonesia
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Menschen im Alter von 31 bis 61 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • weiblich im Alter von 31–61 Jahren
  • gesund
  • bereit, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Erkrankungen (Herz, Niere, Leber)
  • schwangere oder stillende Patientinnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Leukozyten-Telomerlänge (LTL)
Bei den Patienten wird eine LTL-Untersuchung durchgeführt, um festzustellen, ob ein Zusammenhang mit dem Body-Mass-Index, den Triglyceriden und der Hautalterung besteht
PCR-Methode zur Bestimmung der Länge der Leukozyten-Telomere
PCR-Methode, siehe Seite 16
S. 16
Patienten werden p16 untersucht, um festzustellen, ob ein Zusammenhang mit dem Body-Mass-Index, den Triglyceriden und der Hautalterung besteht
PCR-Methode zur Bestimmung der Länge der Leukozyten-Telomere
PCR-Methode, siehe Seite 16

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Profil der Leukozyten-Telomerlänge
Zeitfenster: 1 Jahr
Profil der Leukozyten-Telomerlänge bei der Hautalterung
1 Jahr
Profil der Hautuntersuchung mit dermatoskopischer Photoaging-Skala (DPAS)
Zeitfenster: 1 Jahr

Die Hautalterung wird anhand der dermatoskopischen Photoalterungsskala auf dermatoskopischen Bildern beurteilt, wobei Pigmentveränderungen, Gefäßveränderungen, Teleangiektasien, Falten, aktinische Keratosen und Mitesser untersucht werden. Bei der DPAS-Score-Berechnung werden vier Gesichtsregionen bewertet, nämlich die Stirn, die rechte Wange, die linke Wange und das Kinn. Die Summe der Punktzahlen der vier Regionen wird anhand von 11 Parametern bewertet, wobei die maximale Endpunktzahl 44 beträgt.

Je höher der Wert, desto stärker sind die Zeichen der Hautalterung

1 Jahr
Profil des Body-Mass-Index
Zeitfenster: 1 Jahr
Überprüfen Sie den BMI, um festzustellen, ob ein Zusammenhang mit der Hautalterung besteht
1 Jahr
Profil von S. 16
Zeitfenster: 1 Jahr
Überprüfung von p16 als zellulärer Seneszenzfaktor für die Hautalterung
1 Jahr
Profil des Taillenumfangs
Zeitfenster: 1 Jahr
Der Taillenumfang wird überprüft, um festzustellen, ob ein Zusammenhang mit der Hautalterung besteht
1 Jahr
Profiltriglyceride
Zeitfenster: 1 Jahr
Triglyceride werden überprüft, um festzustellen, ob ein Zusammenhang mit der Hautalterung besteht
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

5. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

20. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • LTLP16

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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