- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01816204
Therapist Assisted Online Treatment for Anxiety (TAO-anxiety)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Participation is restricted to currently enrolled students at the University of Florida who have paid the health fee, and who are seeking treatment for anxiety and the Counseling and Wellness Center. Students who meet criteria and agree to participate will select from two treatments, individual face-to-face or therapist assisted on-line treatment. Prior to each session of individual therapy, or on-line treatment participants will complete the Behavioral Health Measure-20 is a normal part of treatment at the CWC.
If a participant is assigned to the Therapist-assisted on-line (TAO) treatment he/she will be asked to complete a seven module on-line treatment. Each module includes interactive, educational materials and weekly assignments. Subjects may participate in an on-line discussion forum with other participants for each module. The forum will use only first names or a pseudonym to protect confidentiality. In addition, participants in the TAO treatment will receive a 10-20 minute video-conference weekly with a doctoral level therapist. Therapists will review assignments, answer questions, and help to apply the educational materials contained in the modules to the subjects life.
The video conference will be on Adobe Connect. This involves a free download for a computer, tablet, or smart phone. Medical records will be kept for ten years, per UF policy. Adobe connect is HIPAA and HITECH compliant. Research records will be de-identified and use an identifier number that cannot be connected to individual participants.
Only 2 arms were actually used, Face-to-face therapy and TAO treatment.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32611-2662
- Counseling and Wellness Center, University of Florida
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- students,
- mild to moderate anxiety,
- has appropriate computer equipment
Exclusion Criteria:
- Severe depression or anxiety,
- suicidal in past 12 months,
- not stable on medications for at least 30 days prior to beginning study treatments
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Therapist assisted online treatment (TAO)
Students assigned to treatment with weekly online modules and weekly 10-15 minute video conference with counselor.
|
7 weekly interactive online modules with 10-15 minute counselor consultation via video conference.
|
Aktiver Komparator: face-to-face individual therapy
weekly individual 50 minute psychotherapy sessions.
|
weekly individual counseling as usual.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Behavioral Health Measure-20 (BHM-20)
Zeitfenster: The three measures will be administered weekly from initial enrollment in the study for 7 weeks and again at 6 month follow up. The first assessment of patients will begin May 7 and will continue through January, 2014.
|
twenty item likert-type measure of distress, well-being, overall mental health functioning.
|
The three measures will be administered weekly from initial enrollment in the study for 7 weeks and again at 6 month follow up. The first assessment of patients will begin May 7 and will continue through January, 2014.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sherry A Benton, Ph.D., University of Florida
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 539-2012
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