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Therapist Assisted Online Treatment for Anxiety (TAO-anxiety)

29. August 2016 aktualisiert von: University of Florida
Therapist assisted, internet-based cognitive behavioral therapy (TAI-CBT) has been shown to be effective with patients who have Generalized Anxiety Disorder (GAD) in multiple studies from several countries, including: the United Kingdom, Australia, Sweden, and the Netherlands. Despite strong evidence of efficacy, TAI-CBT has not been offered in the USA. TAI-CBT could provide an effective alternative to face-to-face psychotherapy that would expand the availability and convenience of evidence- based treatment anywhere clinical availability is limited. The University of Florida (UF) has historically had greater demand for psychotherapy than the available supply of psychotherapy hours resulting in waiting lists for students needing to receive treatment for anxiety. Anxiety disorders interfere with memory and concentration thus impairing academic functioning. Students who must wait for treatment for 3-4 weeks are at risk for failing courses or dropping out of school. If TAI-CBT proved to be effective with UF students, providing it could increase the number of students who would receive effective and timely treatment. This project will create a 6-8 session therapist assisted on-line treatment for anxiety disorder. The investigators will offer TAI-CBT as an experimental treatment in summer and fall, 2013 comparing outcomes to face-to-face individual therapy, group therapy, and wait-list controls. The investigators hypothesize that students receiving TAI-CBT will have a reduction in anxiety symptoms comparable to face-to-face counseling and greater than wait list controls.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Participation is restricted to currently enrolled students at the University of Florida who have paid the health fee, and who are seeking treatment for anxiety and the Counseling and Wellness Center. Students who meet criteria and agree to participate will select from two treatments, individual face-to-face or therapist assisted on-line treatment. Prior to each session of individual therapy, or on-line treatment participants will complete the Behavioral Health Measure-20 is a normal part of treatment at the CWC.

If a participant is assigned to the Therapist-assisted on-line (TAO) treatment he/she will be asked to complete a seven module on-line treatment. Each module includes interactive, educational materials and weekly assignments. Subjects may participate in an on-line discussion forum with other participants for each module. The forum will use only first names or a pseudonym to protect confidentiality. In addition, participants in the TAO treatment will receive a 10-20 minute video-conference weekly with a doctoral level therapist. Therapists will review assignments, answer questions, and help to apply the educational materials contained in the modules to the subjects life.

The video conference will be on Adobe Connect. This involves a free download for a computer, tablet, or smart phone. Medical records will be kept for ten years, per UF policy. Adobe connect is HIPAA and HITECH compliant. Research records will be de-identified and use an identifier number that cannot be connected to individual participants.

Only 2 arms were actually used, Face-to-face therapy and TAO treatment.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32611-2662
        • Counseling and Wellness Center, University of Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • students,
  • mild to moderate anxiety,
  • has appropriate computer equipment

Exclusion Criteria:

  • Severe depression or anxiety,
  • suicidal in past 12 months,
  • not stable on medications for at least 30 days prior to beginning study treatments

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Therapist assisted online treatment (TAO)
Students assigned to treatment with weekly online modules and weekly 10-15 minute video conference with counselor.
7 weekly interactive online modules with 10-15 minute counselor consultation via video conference.
Aktiver Komparator: face-to-face individual therapy
weekly individual 50 minute psychotherapy sessions.
weekly individual counseling as usual.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behavioral Health Measure-20 (BHM-20)
Zeitfenster: The three measures will be administered weekly from initial enrollment in the study for 7 weeks and again at 6 month follow up. The first assessment of patients will begin May 7 and will continue through January, 2014.
twenty item likert-type measure of distress, well-being, overall mental health functioning.
The three measures will be administered weekly from initial enrollment in the study for 7 weeks and again at 6 month follow up. The first assessment of patients will begin May 7 and will continue through January, 2014.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sherry A Benton, Ph.D., University of Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 539-2012

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