- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01816204
Therapist Assisted Online Treatment for Anxiety (TAO-anxiety)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Participation is restricted to currently enrolled students at the University of Florida who have paid the health fee, and who are seeking treatment for anxiety and the Counseling and Wellness Center. Students who meet criteria and agree to participate will select from two treatments, individual face-to-face or therapist assisted on-line treatment. Prior to each session of individual therapy, or on-line treatment participants will complete the Behavioral Health Measure-20 is a normal part of treatment at the CWC.
If a participant is assigned to the Therapist-assisted on-line (TAO) treatment he/she will be asked to complete a seven module on-line treatment. Each module includes interactive, educational materials and weekly assignments. Subjects may participate in an on-line discussion forum with other participants for each module. The forum will use only first names or a pseudonym to protect confidentiality. In addition, participants in the TAO treatment will receive a 10-20 minute video-conference weekly with a doctoral level therapist. Therapists will review assignments, answer questions, and help to apply the educational materials contained in the modules to the subjects life.
The video conference will be on Adobe Connect. This involves a free download for a computer, tablet, or smart phone. Medical records will be kept for ten years, per UF policy. Adobe connect is HIPAA and HITECH compliant. Research records will be de-identified and use an identifier number that cannot be connected to individual participants.
Only 2 arms were actually used, Face-to-face therapy and TAO treatment.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32611-2662
- Counseling and Wellness Center, University of Florida
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- students,
- mild to moderate anxiety,
- has appropriate computer equipment
Exclusion Criteria:
- Severe depression or anxiety,
- suicidal in past 12 months,
- not stable on medications for at least 30 days prior to beginning study treatments
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Therapist assisted online treatment (TAO)
Students assigned to treatment with weekly online modules and weekly 10-15 minute video conference with counselor.
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7 weekly interactive online modules with 10-15 minute counselor consultation via video conference.
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Comparatore attivo: face-to-face individual therapy
weekly individual 50 minute psychotherapy sessions.
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weekly individual counseling as usual.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Behavioral Health Measure-20 (BHM-20)
Lasso di tempo: The three measures will be administered weekly from initial enrollment in the study for 7 weeks and again at 6 month follow up. The first assessment of patients will begin May 7 and will continue through January, 2014.
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twenty item likert-type measure of distress, well-being, overall mental health functioning.
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The three measures will be administered weekly from initial enrollment in the study for 7 weeks and again at 6 month follow up. The first assessment of patients will begin May 7 and will continue through January, 2014.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sherry A Benton, Ph.D., University of Florida
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 539-2012
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