Anämiemanagement bei chronischer Nierenerkrankung ohne Dialysepatienten nach den Empfehlungen der European Renal Best Practice (ERBP) Working Group (ACERCA)
8. November 2013 aktualisiert von: Fundación Senefro
ANÄMIE-MANAGEMENT BEI CHRONISCHEN NIERENKRANKHEITEN NICHT BEI DIALYSE-PATIENTEN NACH DEN EMPFEHLUNGEN DER ERBP-ARBEITSGRUPPE
Der Zweck dieser Studie ist es, den Einfluss der letzten Empfehlungen der European Anemia Working Group ERBP im Anämiemanagement auf das Erreichen des therapeutischen Ziels von Hb 11-12 g/dL zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
455
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Madrid, Spanien
- Hospital 12 de Octubre
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Madrid, Spanien
- Hospital Gregorio Marañón
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Madrid, Spanien
- Hospital La Paz
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Madrid, Spanien
- Hospital Clínico San Carlos
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Madrid, Spanien
- Hospital La Princesa
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Andalucía
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Cadiz, Andalucía, Spanien
- Hospital Puerto Real
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Jerez, Andalucía, Spanien
- Hospital de Jerez
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Malaga, Andalucía, Spanien
- Clínico V. Victoria
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Cantabria
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Santander, Cantabria, Spanien
- Hospital Marques de Valdecilla
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Castilla la Mancha
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Toledo, Castilla la Mancha, Spanien
- Hospital Virgen de la Luz
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Cataluña
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Barcelona, Cataluña, Spanien
- Hospital Clínic
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Barcelona, Cataluña, Spanien
- Hospital Bellvitge
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Barcelona, Cataluña, Spanien
- Fundaciòn Puigvert
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Barcelona, Cataluña, Spanien
- Hospital Bellvige
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Barcelona, Cataluña, Spanien
- Hospital Germans Trias i Pujol
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Barcelona, Cataluña, Spanien
- Hospital Valld'Hebron
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Barcelona, Cataluña, Spanien
- Sagrat Cor
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Gerona, Cataluña, Spanien
- Clinica Girona
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Gerona, Cataluña, Spanien
- Hospital Josep Trueta
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Comunidad Valenciana
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Alicante, Comunidad Valenciana, Spanien
- Hospital General de Alicante
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Castellón, Comunidad Valenciana, Spanien
- Hospital de Castellón
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Valencia, Comunidad Valenciana, Spanien
- Hospital Clínico de Valencia
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Valencia, Comunidad Valenciana, Spanien
- Hospital Dr. Peset
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Valencia, Comunidad Valenciana, Spanien
- Hospital La Fe
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Galicia
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Ferrol, Galicia, Spanien
- Arquitecto Marcide
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Orense, Galicia, Spanien
- Complexo Hospitalario de Ourense
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Santiago de Compostela, Galicia, Spanien
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
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Islas Baleares
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Palma de Mallorca, Islas Baleares, Spanien
- Hospital Son Llatzer
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Islas Canarias
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Santa Cruz de Tenerife, Islas Canarias, Spanien
- Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten mit Anämie infolge einer chronischen Nierenerkrankung (CKD), die keine Dyalise erhalten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten mit Anämie infolge einer chronischen Nierenerkrankung (CKD), die nicht dialysepflichtig sind.
- Patienten, die eine Anämiebehandlung beginnen (naiv) nach sechs Monaten der letzten Empfehlungen der European Anemia Working Group ERBP (Januar 2011).
- Patienten in Behandlung, die seit Januar 2011 von einer vorherigen ESA-Behandlung gewechselt haben (konvertierte Patienten
Ausschlusskriterien:
- Patienten in der Dosisanpassungsphase für Erythropoese-stimulierende Wirkstoffe (ESA).
- Nierentransplantationspatienten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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% Patienten, die Zielhämoglobinwerte erreichen
Zeitfenster: 1 Tag, weil es sich um eine Querschnittsstudie mit nur einem Besuch handelt
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% Patienten mit Hb-Werten zwischen 11-12 mg/dl
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1 Tag, weil es sich um eine Querschnittsstudie mit nur einem Besuch handelt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hämoglobinwerte pro Patiententyp
Zeitfenster: 1 Tag
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Ebenen Hb und Art der Patienten
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1 Tag
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Patienten mit Hb>12
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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% Patienten mit Erythropoese-stimulierenden Wirkstoffen (ESA)-Therapie
Zeitfenster: 1 Tag
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Kennen Sie die ESA-Behandlungen zur Aufrechterhaltung des hb-Spiegels
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1 Tag
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Eisenbehandlung
Zeitfenster: 1 Tag
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Patienten mit zusätzlicher Eisenbehandlung zu ESA
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1 Tag
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Patienten mit Hb<11
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alberto Martinez Castelao, Doctor, Hospital Bellvitge
- Hauptermittler: Aleix Cases, Doctor, Hospital Clinic of Barcelona
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Juli 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juli 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Juli 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. Januar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. November 2013
Zuletzt verifiziert
1. November 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SEN-AEE-2011-01
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