Ведение анемии у пациентов с хронической болезнью почек, не находящихся на диализе, в соответствии с рекомендациями рабочей группы по передовой европейской практике лечения заболеваний почек (ERBP) (ACERCA)
8 ноября 2013 г. обновлено: Fundación Senefro
ЛЕЧЕНИЕ АНЕМИИ ПРИ ХРОНИЧЕСКОЙ БОЛЕЗНИ ПОЧЕК, НЕ НАХОДЯЩИХСЯ НА ДИАЛИЗЕ, ПОСЛЕ РЕКОМЕНДАЦИЙ РАБОЧЕЙ ГРУППЫ ERBP
Целью данного исследования является оценка влияния последних рекомендаций Европейской рабочей группы по анемии ERBP на лечение анемии при достижении терапевтической цели Hb 11-12 г/дл.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
455
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания
- Hospital 12 de Octubre
-
Madrid, Испания
- Hospital Gregorio Marañón
-
Madrid, Испания
- Hospital La Paz
-
Madrid, Испания
- Hospital Clínico San Carlos
-
Madrid, Испания
- Hospital La Princesa
-
-
Andalucía
-
Cadiz, Andalucía, Испания
- Hospital Puerto Real
-
Jerez, Andalucía, Испания
- Hospital de Jerez
-
Malaga, Andalucía, Испания
- Clínico V. Victoria
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Испания
- Hospital Marques de Valdecilla
-
-
Castilla la Mancha
-
Toledo, Castilla la Mancha, Испания
- Hospital Virgen de la Luz
-
-
Cataluña
-
Barcelona, Cataluña, Испания
- Hospital Clínic
-
Barcelona, Cataluña, Испания
- Hospital Bellvitge
-
Barcelona, Cataluña, Испания
- Fundaciòn Puigvert
-
Barcelona, Cataluña, Испания
- Hospital Bellvige
-
Barcelona, Cataluña, Испания
- Hospital Germans Trias i Pujol
-
Barcelona, Cataluña, Испания
- Hospital Valld'Hebron
-
Barcelona, Cataluña, Испания
- Sagrat Cor
-
Gerona, Cataluña, Испания
- Clinica Girona
-
Gerona, Cataluña, Испания
- Hospital Josep Trueta
-
-
Comunidad Valenciana
-
Alicante, Comunidad Valenciana, Испания
- Hospital General de Alicante
-
Castellón, Comunidad Valenciana, Испания
- Hospital de Castellón
-
Valencia, Comunidad Valenciana, Испания
- Hospital Clínico de Valencia
-
Valencia, Comunidad Valenciana, Испания
- Hospital Dr. Peset
-
Valencia, Comunidad Valenciana, Испания
- Hospital La Fe
-
-
Galicia
-
Ferrol, Galicia, Испания
- Arquitecto Marcide
-
Orense, Galicia, Испания
- Complexo Hospitalario de Ourense
-
Santiago de Compostela, Galicia, Испания
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
-
-
Islas Baleares
-
Palma de Mallorca, Islas Baleares, Испания
- Hospital Son Llàtzer
-
-
Islas Canarias
-
Santa Cruz de Tenerife, Islas Canarias, Испания
- Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты с анемией, вторичной по отношению к хронической болезни почек (ХБП), не находящиеся на диализе.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты с анемией, вторичной по отношению к хронической болезни почек (ХБП), не находящиеся на диализе.
- Пациенты, начинающие лечение анемии (наивные) после шести месяцев выполнения последних рекомендаций Европейской рабочей группы по анемии ERBP (январь 2011 г.).
- Пациенты, находящиеся на лечении, которые изменили предыдущую терапию ЭСС с января 2011 г. (пациенты, перешедшие на
Критерий исключения:
- Пациенты в период коррекции дозы стимуляторов эритропоэза (ESA).
- Пациенты с трансплантацией почки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
% пациентов, достигших целевого уровня гемоглобина
Временное ограничение: 1 день, потому что это перекрестное исследование с посещением
|
% пациентов с уровнем гемоглобина от 11 до 12 мг/дл
|
1 день, потому что это перекрестное исследование с посещением
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни гемоглобина по типам пациентов
Временное ограничение: 1 день
|
уровень Hb и тип больных
|
1 день
|
|
Пациенты с Hb>12
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
|
% пациентов с терапией стимуляторами эритропоэза (ESA)
Временное ограничение: 1 день
|
знать методы лечения ESA для поддержания уровня гемоглобина
|
1 день
|
|
Лечение железом
Временное ограничение: 1 день
|
Пациенты с дополнительным лечением железом к ESA
|
1 день
|
|
Пациенты с гемоглобином <11
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alberto Martinez Castelao, Doctor, Hospital Bellvitge
- Главный следователь: Aleix Cases, Doctor, Hospital Clinic of Barcelona
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 января 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 ноября 2013 г.
Последняя проверка
1 ноября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SEN-AEE-2011-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .