Vérszegénység kezelése krónikus vesebetegségben, nem dializált betegeken a legjobb vesegyakorlat (ERBP) munkacsoport ajánlásai alapján (ACERCA)
2013. november 8. frissítette: Fundación Senefro
A KRÓNIKUS VESEBETEGSÉGEK VÉGVERZÉSMENEDZSÉSE NEM DIALIZÁLT BETEGEKEN AZ ERBP MUNKACSOPORT AJÁNLÁSAI UTÁN
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a European Anaemia Working Group ERBP legutóbbi ajánlásainak hatását a vérszegénység kezelésében a Hb 11-12 g/dl terápiás cél elérésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
455
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország
- Hospital 12 de Octubre
-
Madrid, Spanyolország
- Hospital Gregorio Marañón
-
Madrid, Spanyolország
- Hospital La Paz
-
Madrid, Spanyolország
- Hospital Clínico San Carlos
-
Madrid, Spanyolország
- Hospital La Princesa
-
-
Andalucía
-
Cadiz, Andalucía, Spanyolország
- Hospital Puerto Real
-
Jerez, Andalucía, Spanyolország
- Hospital de Jeréz
-
Malaga, Andalucía, Spanyolország
- Clínico V. Victoria
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spanyolország
- Hospital Marques de Valdecilla
-
-
Castilla la Mancha
-
Toledo, Castilla la Mancha, Spanyolország
- Hospital Virgen De La Luz
-
-
Cataluña
-
Barcelona, Cataluña, Spanyolország
- Hospital Clinic
-
Barcelona, Cataluña, Spanyolország
- Hospital Bellvitge
-
Barcelona, Cataluña, Spanyolország
- Fundaciòn Puigvert
-
Barcelona, Cataluña, Spanyolország
- Hospital Bellvige
-
Barcelona, Cataluña, Spanyolország
- Hospital Germans Trias i Pujol
-
Barcelona, Cataluña, Spanyolország
- Hospital Valld'Hebron
-
Barcelona, Cataluña, Spanyolország
- Sagrat Cor
-
Gerona, Cataluña, Spanyolország
- Clinica Girona
-
Gerona, Cataluña, Spanyolország
- Hospital Josep Trueta
-
-
Comunidad Valenciana
-
Alicante, Comunidad Valenciana, Spanyolország
- Hospital General de Alicante
-
Castellón, Comunidad Valenciana, Spanyolország
- Hospital de Castellón
-
Valencia, Comunidad Valenciana, Spanyolország
- Hospital Clinico de Valencia
-
Valencia, Comunidad Valenciana, Spanyolország
- Hospital Dr. Peset
-
Valencia, Comunidad Valenciana, Spanyolország
- Hospital La Fe
-
-
Galicia
-
Ferrol, Galicia, Spanyolország
- Arquitecto Marcide
-
Orense, Galicia, Spanyolország
- Complexo Hospitalario de Ourense
-
Santiago de Compostela, Galicia, Spanyolország
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
-
-
Islas Baleares
-
Palma de Mallorca, Islas Baleares, Spanyolország
- Hospital Son Llàtzer
-
-
Islas Canarias
-
Santa Cruz de Tenerife, Islas Canarias, Spanyolország
- Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Krónikus vesebetegség (CKD) másodlagos vérszegénységben szenvedő felnőtt betegek, akik nem részesülnek dialízisben.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus vesebetegségben (CKD) másodlagos vérszegénységben szenvedő felnőtt betegek, akik nem részesülnek dialízisben.
- Azok a betegek, akik az Európai Vérszegénység Munkacsoport ERBP (2011. január) ajánlásainak hat hónapja után kezdik meg a vérszegénység kezelését (naiv).
- Azok a kezelés alatt álló betegek, akik 2011 januárja óta eltértek a korábbi ESA-kezeléstől (áttért betegek
Kizárási kritériumok:
- Az Erythropoiesis Stimulating Agents (ESA) dózismódosítási időszakában szenvedő betegek.
- Vesetranszplantált betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A cél hemoglobinszintet elérő betegek százaléka
Időkeret: 1 nap, mert egy keresztmetszeti vizsgálat csak látogatással
|
11-12 mg/dl közötti Hb-szintű betegek %-a
|
1 nap, mert egy keresztmetszeti vizsgálat csak látogatással
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hemoglobinszintek betegtípusonként
Időkeret: 1 nap
|
Hb szint és a betegek típusa
|
1 nap
|
|
Hb>12-es betegek
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
|
|
% Erythropoiesis Stimulating Agents (ESA) terápiában részesülő betegek
Időkeret: 1 nap
|
ismeri az ESA kezeléseket a hb-szint fenntartására
|
1 nap
|
|
Vas kezelés
Időkeret: 1 nap
|
Az ESA-hoz kiegészítő vaskezelésben részesülő betegek
|
1 nap
|
|
Hb<11-es betegek
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alberto Martinez Castelao, Doctor, Hospital Bellvitge
- Kutatásvezető: Aleix Cases, Doctor, Hospital Clinic of Barcelona
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. július 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 18.
Első közzététel (Becslés)
2013. július 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. január 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 8.
Utolsó ellenőrzés
2013. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SEN-AEE-2011-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .