Manejo da Anemia em Pacientes com Doença Renal Crônica Não em Diálise Após as Recomendações do Grupo de Trabalho das Melhores Práticas Renais Europeias (ERBP) (ACERCA)
8 de novembro de 2013 atualizado por: Fundación Senefro
MANEJO DA ANEMIA EM PACIENTES COM DOENÇA RENAL CRÔNICA NÃO EM DIÁLISE APÓS AS RECOMENDAÇÕES DO GRUPO DE TRABALHO DE ERBP
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto das últimas recomendações do European Anemia Working Group ERBP no manejo da anemia no alcance da meta terapêutica de Hb 11-12 g/dL.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
455
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Madrid, Espanha
- Hospital 12 de Octubre
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Madrid, Espanha
- Hospital Gregorio Marañón
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Madrid, Espanha
- Hospital La Paz
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Madrid, Espanha
- Hospital Clínico San Carlos
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Madrid, Espanha
- Hospital La Princesa
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Andalucía
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Cadiz, Andalucía, Espanha
- Hospital Puerto Real
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Jerez, Andalucía, Espanha
- Hospital de Jerez
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Malaga, Andalucía, Espanha
- Clínico V. Victoria
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Cantabria
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Santander, Cantabria, Espanha
- Hospital Marques de Valdecilla
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Castilla la Mancha
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Toledo, Castilla la Mancha, Espanha
- Hospital Virgen De La Luz
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Cataluña
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Barcelona, Cataluña, Espanha
- Hospital Clínic
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Barcelona, Cataluña, Espanha
- Hospital Bellvitge
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Barcelona, Cataluña, Espanha
- Fundacion Puigvert
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Barcelona, Cataluña, Espanha
- Hospital Bellvige
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Barcelona, Cataluña, Espanha
- Hospital Germans Trias i Pujol
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Barcelona, Cataluña, Espanha
- Hospital Valld'Hebron
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Barcelona, Cataluña, Espanha
- Sagrat Cor
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Gerona, Cataluña, Espanha
- Clinica Girona
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Gerona, Cataluña, Espanha
- Hospital Josep Trueta
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Comunidad Valenciana
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Alicante, Comunidad Valenciana, Espanha
- Hospital General de Alicante
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Castellón, Comunidad Valenciana, Espanha
- Hospital de Castellón
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Valencia, Comunidad Valenciana, Espanha
- Hospital Clínico de Valencia
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Valencia, Comunidad Valenciana, Espanha
- Hospital Dr. Peset
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Valencia, Comunidad Valenciana, Espanha
- Hospital La Fe
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Galicia
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Ferrol, Galicia, Espanha
- Arquitecto Marcide
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Orense, Galicia, Espanha
- Complexo Hospitalario de Ourense
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Santiago de Compostela, Galicia, Espanha
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
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Islas Baleares
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Palma de Mallorca, Islas Baleares, Espanha
- Hospital Son Llàtzer
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Islas Canarias
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Santa Cruz de Tenerife, Islas Canarias, Espanha
- Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos com anemia secundária à doença renal crônica (DRC) não em diálise.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com anemia secundária à doença renal crônica (DRC) que não fazem diálise.
- Pacientes iniciando o tratamento da anemia (naïve) após seis meses das últimas recomendações do European Anemia Working Group ERBP (janeiro de 2011).
- Pacientes em tratamento que mudaram do tratamento anterior com ESA desde janeiro de 2011 (pacientes convertidos
Critério de exclusão:
- Pacientes em período de ajuste da dose de Agentes Estimulantes da Eritropoiese (AEE).
- Pacientes transplantados renais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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% de pacientes atingindo níveis de hemoglobina alvo
Prazo: 1 dia porque é um estudo transversal com apenas uma visita
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% pacientes com níveis de Hb entre 11-12 mg/dl
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1 dia porque é um estudo transversal com apenas uma visita
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de hemoglobina por tipo de paciente
Prazo: 1 dia
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níveis de Hb e tipo de pacientes
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1 dia
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Pacientes com Hb>12
Prazo: 1 dia
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1 dia
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% de Pacientes com Terapia de Agentes Estimulantes da Eritropoiese (ESA)
Prazo: 1 dia
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conheça os tratamentos ESA para manutenção dos níveis de hb
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1 dia
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Tratamento de Ferro
Prazo: 1 dia
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Pacientes com tratamento suplementar com Ferro ao ESA
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1 dia
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Pacientes com Hb <11
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alberto Martinez Castelao, Doctor, Hospital Bellvitge
- Investigador principal: Aleix Cases, Doctor, Hospital Clinic of Barcelona
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
19 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de novembro de 2013
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SEN-AEE-2011-01
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