Bewertung der volumetrischen Wachstumsraten des spinalen intraduralen extramedullären Schwannoms

Studiendesign und Teilnehmer

Die Prüfärzte schlossen alle Patienten ein, bei denen mittels MR-Bildgebung ein spinales IDEM-Schwannom diagnostiziert wurde, und überprüften die MR-Bildgebung zur Nachsorge, die sich keiner chirurgischen Resektion (einschließlich Radiochirurgie) unterzogen. Die Patienten kontrollierten in der Regel jährlich oder halbjährlich eine MRT-Nachsorgeuntersuchung. Die Patienten, die sich während des Überwachungsintervalls einer chirurgischen Resektion unterzogen, wurden ebenfalls eingeschlossen.

Ausschlusskriterien dieser Studie waren wie folgt: 1) chirurgische Resektion bei der Diagnose; 2) von Recklinghausen-Krankheit (Neurofibromatose); und 3) wiederkehrender oder Resttumor. Bei Patienten, die die Nachsorge verloren hatten, überprüften die Ermittler telefonisch, ob die Patienten operiert wurden oder nicht, und holten möglichst aktuelle radiologische Untersuchungen ein.

Krankenakten und radiologische Studien der eingeschlossenen Patienten wurden hinsichtlich Patientendemographie, Tumorhöhe, Hauptlokalisation (intrakanalal oder foraminal), Form (Globus, Rugbyball oder Hantel), Datum der Diagnose, Nachsorgedatum bei der Kontrolle der Nachsorge-MR ausgewertet Bildgebung und Dauer der Nachsorge. Diese seriellen Studien wurden mit dem Tumorwachstum verglichen, um eine Korrelation festzustellen.

Tumorvolumenmessung und -wachstum

Die Forscher maßen das Tumorvolumen durch Volumenquantifizierungsmethode unter Verwendung des Leksell Gamma Plan®-Systems (Version, 10.1.1. Elekta Instrument AB, Stockholm, Schweden) in Abbildung 1. Es berechnet das Tumorvolumen durch Summierung der zylindrischen Massen aus jedem Bild und hat den Vorteil, dass es mit der besten Genauigkeit messen kann, insbesondere bei Nicht-Globus-Tumoren.6 Der Prozess der Messung des Tumorvolumens wurde streng darauf ausgelegt, die Subjektivität des Beobachters zu minimieren. Stapelbilder ohne Lücke wurden in das Programm geladen. Die Ermittler zeichnen die Tumorumrisse manuell in ausgewählten Ebenen jeder orthogonalen Ansicht. Das Programm misst das Tumorvolumen unter Verwendung eines Algorithmus, der auf Streudateninterpolation mit radialen Basisfunktionen basiert. Alle Tumorvolumina wurden unabhängig von zwei Beobachtern gemessen. Die Interobserver-Reliabilitäten wurden anhand des Brand-Altman-Diagramms bewertet. Das Diagramm wurde angewendet, um nach Trends in den Daten zu suchen, die zu ähnlichen Ergebnissen führen, und um die Übereinstimmung zwischen zwei Beobachtern zu bewerten.7 Im Vertrauen auf hervorragende Übereinstimmungsnoten zwischen den Beobachtern schätzten die Untersucher schließlich das Tumorvolumen als Mittelwert aus zwei gemessenen Daten.

Die volumetrische Wachstumsrate (VGR) des Tumors wurde als Volumenänderung zum Grundlinienvolumen berechnet und in Prozent dargestellt. Die Gesamt-VGR (%) wurde unter Verwendung der folgenden Formel berechnet: (Endvolumen – Basislinienvolumen) × 100/Basislinienvolumen. Die jährliche VGR (%) wurde wie folgt berechnet; Jährliche VGR (%) = (Endvol.-Baseline-Vol.)/(Baseline-Vol.)*FU-Dauer (Tage)*12/365*100 FU und Vol. mittleres Follow-up bzw. Volumen. Es besteht kein Konsens über die Definition und das Ausmaß des Tumorwachstums. Eine frühere Studie berichtete, dass der Cut-off-Wert der Wachstumsrate von vestibulären Schwannomen, die sich in den Kleinhirnbrückenwinkel erstrecken, 10,4 % betrug. Die Ermittler legten eine 10%ige Erhöhung des VGR als Grenzwert fest. Die Ermittler erstellten zwei Standards, 10 % Erhöhung der Gesamt- und jährlichen VGR, und bewerteten die Gültigkeit anhand der Receiver Operating Characteristic (ROC)-Kurve. Eingeschriebene Patienten wurden durch den Standard in zwei Gruppen eingeteilt. Die erste Gruppe, wachsender Tumor, wurde als mittlere Zunahme des Tumorvolumens um ≥ 10 % definiert. Die andere Gruppe, stabiler Tumor, wurde als Mittelwert definiert

statistische Analyse

Die Ermittler verwendeten das Brand-Altman-Diagramm für die Interobserver-Zuverlässigkeit. Die Forscher verwendeten die ROC-Analyse, um die Vorhersagevalidität von Standards anhand der Gesamt-VGR und der jährlichen VGR zu vergleichen und ihre optimalen Cut-off-Werte der jährlichen VGR bei wachsenden Schwannomen herauszufinden. Da die Fläche unter der Kurve ein Maß für die diagnostische Aussagekraft eines Tests ist, wird eine größere als Standard gewählt, um wachsenden Tumor von stabilem Tumor zu trennen. ROC-Kurven wurden unter Verwendung von Sensitivitäts- und Spezifitätsmessungen basierend auf verschiedenen Cut-Off-Werten aufgetragen. Als Grenzwert wurden die Werte ausgewählt, die näher an der oberen linken Ecke liegen. Für vergleichende Analysen zwischen der wachsenden und der stabilen Tumorgruppe wurden unabhängige t-Tests für kontinuierliche Variablen, der exakte Fisher-Test und der Chi-Quadrat-Test verwendet. Das Signifikanzniveau wurde auf p < 0,05 festgelegt. Die Ermittler verwendeten MedCalc Statistical Software Version 12.7.2 (MedCalc Software bvba, Ostende, Belgien) für den Bland-Altman-Plot und das Statistikpaket SPSS (Version 20.0; SPSS Inc, Chicago, IL, USA) für die andere Datenanalyse.