Sicherheits- und Wirksamkeitsstudie von RPh201 zur Behandlung der ischämischen Optikusneuropathie (ION).

Einschlusskriterien:

1. Die Teilnehmer, entweder Männer oder Frauen, sind ≥ 18 Jahre alt.

2. Diagnose einer einseitigen oder beidseitigen ischämischen Optikusneuropathie:

   1. Traumatische Neuropathie
   2. Ischämische Optikusneuropathie - Nicht arteriitische ischämische Neuropathie (NAION)
3. Korrigierte Sehschärfe gleich oder schlechter als 6/60 oder Gesichtsfeld von weniger als 15 Grad oder beides.
4. Sichtfeld mit einer Reduzierung von 10 Grad auf ein Viertel Situationen funktioniert.
5. Der Teilnehmer versteht die Art des Verfahrens und gibt vor jedem Studienverfahren eine schriftliche Einverständniserklärung ab.
6. Frauen im gebärfähigen Alter müssen geeignete Vorsichtsmaßnahmen zur Empfängnisverhütung treffen.

Ausschlusskriterien:

1. Glaukom
2. Durch Tumore verursachte Neuropathie.
3. Durch Infektionen verursachte Neuropathie
4. Mitochondriale Optikusneuropathien
5. Ernährung, Strahlung, toxische Optikusneuropathien
6. Retinadiabetische Komplikationen
7. Erbliche Optikusneuropathien
8. Patienten mit vollständigem SCOTOMA über drei Viertel.
9. Klinischer Nachweis für das Vorhandensein einer Infektion.
10. Der Patient erhält oder erhielt innerhalb eines Monats vor der Registrierung Kortikosteroide, Immunsuppressiva, Zytostatika, Strahlentherapie und Chemotherapie.
11. Der Patient hat in den letzten zwei Jahren eine Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch.
12. Patientinnen, die schwanger sind, stillen oder im gebärfähigen Alter sind und keine angemessene Empfängnisverhütung anwenden.
13. Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb von 60 Tagen vor dem Screening-Besuch oder während dieser Studie.
14. Klinisch signifikanter und/oder unkontrollierter Zustand oder andere signifikante medizinische Erkrankung
15. Klinisch signifikante unkontrollierte Netzhauterkrankung (AMD)