Estudo de Segurança e Eficácia do Tratamento RPh201 da Neuropatia Óptica Isquêmica (ION).

Critério de inclusão:

1. Os participantes, homens ou mulheres, têm ≥ 18 anos de idade.

2. Diagnóstico de neuropatia óptica isquêmica unilateral ou bilateral:

   1. Neuropatia Traumática
   2. Neuropatia óptica isquêmica - Neuropatia isquêmica não arterítica (NAION)
3. Acuidade visual corrigida igual ou pior que 6/60 ou campo visual menor que 15 graus ou ambos.
4. Campo de visão com redução de 10 graus para funções de um quarto de situações.
5. O participante compreende a natureza do procedimento e fornece consentimento informado por escrito antes de qualquer procedimento do estudo.
6. Mulheres com potencial para engravidar devem usar precauções adequadas de controle de natalidade.

Critério de exclusão:

1. Glaucoma
2. Neuropatia causada por tumores.
3. Neuropatia causada por infecções
4. Neuropatias ópticas mitocondriais
5. Nutricional, Radiação, Neuropatias ópticas tóxicas
6. Complicações diabéticas da retina
7. Neuropatias ópticas hereditárias
8. Pacientes com escotoma completo além de três quartos.
9. Evidência clínica da presença de infecção.
10. O paciente está recebendo, ou recebeu dentro de um mês antes da inscrição, corticosteróides, drogas imunossupressoras, agentes citotóxicos, radioterapia e quimioterapia.
11. O paciente tem histórico de abuso de álcool ou drogas nos últimos dois anos.
12. Pacientes do sexo feminino que estejam grávidas ou amamentando, ou com potencial para engravidar e que não estejam usando métodos contraceptivos adequados.
13. Participação em outro ensaio clínico dentro de 60 dias antes da visita de triagem ou durante este estudo.
14. Condição clinicamente significativa e/ou não controlada ou outra doença médica significativa
15. Doença retiniana descontrolada clinicamente significativa (DMRI)