Tumorentnahme aus der routinemäßigen Nephrektomie bei Patienten mit RCC im fortgeschrittenen Stadium

Der Zweck dieses behandlungsfreien, nicht-interventionellen Protokolls besteht darin, überschüssige Tumorproben zu sammeln, aufzubewahren und aufzubewahren, die andernfalls nach einer routinemäßigen Nephrektomie bei Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom (RCC) entsorgt würden. Die entnommene Tumorprobe wird unter den aktuellen Bedingungen der Guten Herstellungspraxis aufbewahrt und nicht für andere Forschungs- oder Therapiezwecke verwendet, ohne eine gesonderte Zustimmung des Probanden, die sich speziell auf die beabsichtigte Verwendung in einem separaten, vom Institutional Review Board oder vom Institutional Ethics Committee genehmigten Argos bezieht geförderte Studie.

Nach der routinemäßigen Nephrektomie (partiell oder zytoreduktiv), wie bei Patienten mit fortgeschrittenem RCC angezeigt, werden kleine Proben des herausgeschnittenen Tumors geschnitten und in eine vom Sponsor bereitgestellte RNA-Konservierungslösung gegeben. Nach der Entnahme wird diese konservierte Tumorprobe an ein Lager verschickt, das den aktuellen Bedingungen der Guten Herstellungspraxis unterliegt. Die Tumorprobe wird nicht länger als fünf Jahre aufbewahrt, es sei denn, es wird eine spätere Zustimmung zu einer längeren Lagerung oder einer anderen Verwendung eingeholt.