Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasvaimen kerääminen rutiininomaisesta munuaisten poistoleikkauksesta potilaille, joilla on pitkälle edennyt RCC

maanantai 23. tammikuuta 2017 päivittänyt: Argos Therapeutics
Munuaissyövän vakiohoito on kasvainten poistaminen kehosta leikkauksella. Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on kerätä, säilyttää ja varastoida ylimääräisiä munuaissyöpäkasvainnäytteitä, jotka normaalisti hylätään leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän käsittelemättömän, ei-interventioprotokollan tarkoituksena on kerätä, säilyttää ja varastoida ylimääräisiä kasvainnäytteitä, jotka muutoin hylättäisiin rutiininomaisen nefrektomian jälkeen potilaille, joilla on edennyt munuaissyöpä (RCC). Kerätty kasvainnäyte säilytetään nykyisten hyvän valmistustavan mukaisesti, eikä sitä käytetä mihinkään muuhun tutkimukseen tai terapeuttiseen tarkoitukseen ilman tutkittavan erillistä lupaa käyttötarkoituksen mukaan erillisessä Argosin hyväksymässä instituutioiden arviointilautakunnassa tai instituution eettisessä komiteassa. sponsoroitu tutkimus.

Rutiininomaisen nefrektomian (osittaisen tai sytoreduktiivisen) jälkeen, kuten on osoitettu potilaille, joilla on pitkälle edennyt RCC, pienet näytteet leikatusta kasvaimesta leikataan ja asetetaan sponsorin toimittamaan RNA-säilöntäaineliuokseen. Keräyksen jälkeen tämä säilötty kasvainnäyte kuljetetaan varastoon, joka toimii nykyisten hyvän valmistustavan mukaisesti. Kasvainnäyte säilytetään enintään viisi vuotta, ellei myöhempään suostumukseen saada pidennettyä säilytystä tai muuta käyttöä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
    • Minnesota
      • Woodbury, Minnesota, Yhdysvallat, 55125
    • North Carolina
      • Rock Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 29732
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kohde, jolla on pitkälle edennyt munuaissyöpä (munuaissyöpä)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Ikä ≥ 18 vuotta
  • 2. Pitkälle edenneen RCC:n diagnoosi tai kliiniset merkit (vaiheen III tai IV RCC; katso liite A)
  • 3. Suunniteltu sytoreduktiiviseen tai osittaiseen (yksi- tai molemminpuoliseen) nefrektomiaan
  • 4. Allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumusasiakirja, joka osoittaa, että tutkittavalle (tai laillisesti hyväksyttävälle edustajalle) on tiedotettu kaikista tuumorinäytteiden keräämiseen liittyvistä seikoista ennen ilmoittautumista

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Todisteet aivometastaaseista ennen nefrektomiaa
  • 2. Vaatimus systeemisille kroonisille immunosuppressiivisille lääkkeille tai systeemisille kroonisille kortikosteroideille, aktiiviselle autoimmuunisairaudelle tai muille sairauksille (esim. nivelreuma, systeeminen lupus erytematous, multippeliskleroosi, elinsiirron vastaanottaja jne.)
  • 3. Aiemmin HIV-infektio tai krooninen hepatiitti B- tai C-hepatiittiinfektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvainnäyte
Aikaikkuna: 5 vuotta
Kasvainnäytteiden kerääminen
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Argos Therapeutics

Tutkijat

  • Päätutkija: Neal Shore, MD, FACP, Carolina Urologic Research Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 24. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AGS-NTS-020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa