Verwendung von Propranolol zur Verringerung der FDG-Aufnahme in braunem Fettgewebe bei PET-Scans von pädiatrischen Krebspatienten
Untersuchung der Propranolol-Prämedikation zur Verringerung der FDG-Aufnahme in braunes Fettgewebe bei PET-Scans von pädiatrischen Krebspatienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie werden die Teilnehmer in der DanceBlue Pediatric Hämatologie/Onkologie-Klinik der University of Kentucky untersucht, um zu bestätigen, dass sie für die Studie geeignet sind. Dies erfolgt zu dem Zeitpunkt, an dem der intravenöse (iv) Zugang begonnen wird, entweder durch eine im Arm platzierte iv oder durch einen Anschluss/eine zentrale Leitung.
Alle Frauen, die schwanger werden können, werden dann einem Urin-Schwangerschaftstest unterzogen. Wenn festgestellt wird, dass sie schwanger sind, dürfen sie nicht an der Studie teilnehmen. Der Blutzucker des Teilnehmers wird überprüft. Wenn möglich, wird die Blutprobe zu Forschungszwecken zu einem Zeitpunkt entnommen, zu dem routinemäßige Nicht-Forschungslabors entnommen werden.
Die für die Studie geeigneten Teilnehmer erhalten dann eine einzelne 20-mg-Propranolol-Tablette zum Einnehmen und werden von einem Mitglied des medizinischen Teams zum PET-Scan-Anhänger begleitet, wo sie eingecheckt und untersucht werden. Der Blutzuckerspiegel wird erneut per Fingerstich gemäß dem Standardverfahren für PET-Scans überprüft.
Die Vitalfunktionen werden mindestens dreimal von einer klinischen Forschungskrankenschwester bewertet, während sich die Teilnehmer am PET-Scan-Anhänger befinden, einschließlich zweimal vor dem Scan und einmal unmittelbar nach dem Scan. Die Krankenschwester wird auch auf Symptome im Zusammenhang mit dem Propranolol achten. Wenn keine Probleme festgestellt werden, werden die Teilnehmer aus dem PET-Scan-Anhänger entlassen und ihre Studienteilnahme wird beendet. Treten durch das Medikament Nebenwirkungen auf, wird umgehend der Kinderonkologe hinzugezogen und eine entsprechende Behandlung eingeleitet. Der PET-Scan wird vom Radiologen beurteilt, um zu sehen, ob braunes Fett aufgenommen wird, und um zu sehen, ob Tumorbereiche zu sehen sind.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
- University of Kentucky DanceBlue Pediatric Hematology/oncology clinic
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Person ist zwischen 12 und 29 Jahre alt
- Person wiegt über 66 Pfund
- Die Person wird einem FDG-PET-Scan als Teil der Staging- oder Reaktionsbewertung auf Malignität unterzogen. Hinweis: Bei dem Patienten kann es sich um eine neu diagnostizierte Person handeln, die derzeit eine Therapie erhält oder die Therapie bereits abgeschlossen hat. Das Vorhandensein eines identifizierbaren Tumors auf dem PET-Scan ist nicht erforderlich.
- Person ist in der Lage, eine Tablette zu schlucken
Ausschlusskriterien:
- Frühere Diagnose von Asthma ODER Verwendung eines Inhalators in den letzten drei Jahren zur Behandlung oder Vorbeugung von Bronchospasmus.
- Vorgeschichte von behandlungsbedürftigen Herzrhythmusstörungen
- Geschichte der kongestiven Herzinsuffizienz
- Aktuelle Verwendung von Medikamenten zur Kontrolle des Blutdrucks oder zur Verbesserung des Herzzeitvolumens
- Diabetes Typ I oder II oder derzeit blutzuckersenkende Medikamente einnehmen
- Schwanger
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der unerwünschten Ereignisse nach Propranolol-Dosierung
Zeitfenster: 1 Tag
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Das Hauptziel unserer Studie wird es sein, die Sicherheit der Verwendung einer Einzeldosis Propranolol zu dokumentieren.
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Reduktionen der FDG-Aufnahme in BATWhen im Vergleich zu historischen Kontrollen
Zeitfenster: 2 Jahre
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Wir werden die Hypothese testen, dass die Verwendung von Propranolol, das vor dem PET-Scan verabreicht wird, zu einer statistisch signifikanten Verringerung der FDG-Aufnahme in BAT im Vergleich zu historischen Kontrollen führt.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lars Wagner, MD, University of Kentucky, Dept of Pediatric Hematology/Oncology
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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