Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Propranololin käyttö vähentämään FDG:n ottoa ruskeassa rasvakudoksessa lasten syöpäpotilaiden PET-skannauksissa

tiistai 27. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Lars Wagner

Propranololin esilääkityksen tutkiminen FDG:n oton vähentämiseksi ruskeassa rasvakudoksessa lasten syöpäpotilaiden PET-skannauksissa

Tämä on yksihaarainen, avoin tutkimus, jolla arvioidaan yhden oraalisen propranololin annoksen turvallisuutta ja tehokkuutta 18F-fluorodeoksiglukoosin (FDG) oton vähentämisessä ruskeassa rasvakudoksessa (BAT) lasten onkologiapotilailla. Tämä tutkimus on suunniteltu ymmärtämään paremmin, voiko suun kautta otettavan propranololin lääkkeen yhden annoksen ottaminen vähentää ruskean rasvan esiintymisen mahdollisuutta PET-skannauksessa ja tehdä skannauksesta tarkemman ja helpommin tulkittavan. Kaikilla ihmisillä on jonkin verran normaalia ruskeaa rasvaa (kutsutaan ruskeaksi rasvakudokseksi), ja tämä normaali kudos voi joskus syttyä PET-skannauksessa. Tämä aiheuttaa ongelmia, koska radiologi saattaa tulkita sen väärin kasvaimeksi tai se voi piilottaa todelliset kasvaimen alueet sen alle. Osallistujia ei satunnaisteta, ja he saavat yhden annoksen suun kautta otettavaa propranololia noin 60 minuuttia ennen FDG-merkkiaineen injektiota. Propranololin annos on 20 mg kaikille osallistujille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa osallistujat arvioidaan Kentuckyn yliopiston DanceBlue Pediatric Hematology/Oncology -klinikalla sen varmistamiseksi, että he ovat kelvollisia tutkimukseen. Tämä tehdään, kun suonensisäinen (iv) pääsy aloitetaan joko käsivarteen sijoitetun suonensisäisen laskimon tai portin/keskilinjan kautta.

Kaikille naisille, jotka voivat tulla raskaaksi, suoritetaan virtsaraskaustesti. Jos todetaan, että he ovat raskaana, he eivät saa osallistua tutkimukseen. Osallistujien verensokeri mitataan. Tutkimusverinäyte otetaan mahdollisuuksien mukaan aikana, jolloin kerätään rutiininomaisia ​​ei-tutkimuksellisia laboratorioita.

Tutkimuskelpoisille osallistujille annetaan sitten yksi 20 mg:n propranololitabletti suun kautta otettavaksi, ja lääkintäryhmän jäsen saatetaan heidät PET-skannausperävaunuun, jossa heidät kirjataan sisään ja arvioidaan. Verensokeritaso tarkistetaan jälleen sormentikulla PET-skannausten vakiomenettelyn mukaisesti.

Kliinisen tutkimuksen sairaanhoitaja arvioi elintoiminnot vähintään kolme kertaa osallistujien ollessa PET-skannaustrailerilla, mukaan lukien kaksi kertaa ennen skannausta ja kerran välittömästi skannauksen jälkeen. Sairaanhoitaja arvioi myös mahdolliset propranololiin liittyvät oireet. Jos ongelmia ei havaita, osallistujat poistetaan PET-skannaustrailerista ja heidän osallistumisensa tutkimukseen päättyy. Jos lääkityksestä ilmenee sivuvaikutuksia, lasten onkologi kutsutaan välittömästi ja aloitetaan asianmukainen hoito. Radiologi arvioi PET-skannauksen nähdäkseen, onko ruskeaa rasvaa imeytynyt, sekä nähdäkseen, näkyykö kasvaimen alueita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • University of Kentucky DanceBlue Pediatric Hematology/oncology clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 29 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

11 mies- ja naispuolista osallistujaa kaikista roduista ja etnisistä taustoista, jotka saavat hoitoa Kentuckyn yliopiston lääketieteellisen keskuksen Pediatric Oncology -osastolta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilö on 12-29 vuoden ikäinen
  • Yksilö painaa yli 66 kiloa
  • Henkilölle tehdään FDG-PET-skannaus osana maligniteetin staging- tai vastearviointia. Huomautus: potilaalla voi olla äskettäin diagnoosi, hän saa parhaillaan hoitoa tai hän voi olla jo suorittanut hoidon. PET-skannauksessa ei vaadita tunnistettavan kasvaimen läsnäoloa.
  • Yksilö pystyy nielemään tabletin

Poissulkemiskriteerit:

  • Astman aikaisempi diagnoosi TAI inhalaattorin käyttö viimeisen kolmen vuoden aikana bronkospasmin hoitamiseksi tai ehkäisemiseksi.
  • Aiemmin hoitoa vaatinut sydämen rytmihäiriö
  • Kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan historia
  • Lääkkeiden nykyinen käyttö verenpaineen säätelyyn tai sydämen ulostulon parantamiseen
  • Tyypin I tai II diabetes tai tällä hetkellä verensokeria alentavia lääkkeitä
  • Raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Propranololin annostelun jälkeisten haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: 1 päivä
Tutkimuksemme ensisijaisena tavoitteena on dokumentoida propranololin yhden annoksen käytön turvallisuus.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FDG:n oton vähennysten määrä BAT:ssa verrattuna historiallisiin kontrolleihin
Aikaikkuna: 2 vuotta
Testaamme hypoteesia, jonka mukaan propranololin käyttö ennen PET-skannausta johtaa tilastollisesti merkittävään FDG:n oton vähenemiseen BAT:ssa verrattuna historiallisiin kontrolleihin.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lars Wagner

Tutkijat

  • Päätutkija: Lars Wagner, MD, University of Kentucky, Dept of Pediatric Hematology/Oncology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 24. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 24. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 17. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-0468-F3r

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lasten syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa