Next-Generation-Sequenzierung von kleinzelligem Lungenkrebs zur Identifizierung umsetzbarer Ziele für die Behandlung

Einschlusskriterien:

• Die Patienten müssen die Strenge der Studie verstehen und vor Beginn von Studienverfahren eine schriftliche Einverständniserklärung und eine HIPAA-Genehmigung vorlegen
• Lebenserwartung > 3 Monate
• Karnofsky-Leistungsstatus ≥ 70
• Diagnose eines histologisch oder zytologisch bestätigten fortgeschrittenen, unheilbaren SCLC, das unter einer oder mehreren früheren chemotherapeutischen, hormonellen oder biologischen Therapien für fortgeschrittenes SCLC fortgeschritten ist
• Alter ≥ 18 Jahre
• Angemessene Organ- und Knochenmarkfunktion, definiert als: Knochenmark: absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1,5 x 109/l; Hämoglobin > 9 g/dl; Thrombozyten > 100 x 109/L Nieren: Kreatinin-Clearance ≥ 50 ml/min (berechnet nach Cockroft und Gault) oder Kreatinin ≤ 1,5 mg/dL Leber: Bilirubin ≤ 1,5 x Obergrenze des Normalwertes (ULN); Aspartat-Transaminasen (AST/SGOT) und Alanin-Transaminasen (ALT/SGPT) ≤ 2,5 x ULN (oder ≤ 5 x ULN, wenn aufgrund zugrunde liegender Lebermetastasen); international normalisierter Wert für Prothrombinzeit (INR) ≤ 1,5 x ULN (außer bei Antikoagulationstherapie), Albumin ≥ 2,0
• Guter medizinischer Kandidat für und bereit, sich einer Biopsie oder einem chirurgischen Eingriff zu unterziehen, um Gewebe zu erhalten, das Teil der routinemäßigen Behandlung des Patienten für seine bösartige Erkrankung sein kann oder nicht.

Ausschlusskriterien:

• Symptomatische ZNS-Metastasierung. Patienten mit einer Vorgeschichte von ZNS-Metastasen, die behandelt wurden, müssen nach Abschluss der Behandlung 4 Wochen lang ohne Symptome stabil sein, wobei eine Bilddokumentation erforderlich ist, und müssen entweder keine Steroide oder ≥ 2 Wochen vorher eine stabile Dosis von Steroiden erhalten haben Einschreibung
• Unkontrollierte interkurrente Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, anhaltende oder aktive schwere Infektion, symptomatische dekompensierte Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, instabile Herzrhythmusstörungen, psychiatrische Erkrankungen oder Situationen, die die Einhaltung der Studienanforderungen oder die Fähigkeit einschränken würden, bereitwillig schriftlich zu informieren Zustimmung
• Bekannte HIV-, HBV- oder HCV-Infektion, die eine antivirale Therapie erfordert.
• Schwangere oder stillende Patientinnen oder Patientinnen im gebärfähigen Alter, die keine angemessene Empfängnisverhütung anwenden.
• Tumor für Biopsie unzugänglich