Sequenziamento di nuova generazione del carcinoma polmonare a piccole cellule per identificare bersagli attuabili per il trattamento

Criterio di inclusione:

• I pazienti devono comprendere i rigori dello studio e fornire il consenso informato scritto e l'autorizzazione HIPAA prima dell'inizio di qualsiasi procedura di studio
• Aspettativa di vita > 3 mesi
• Karnofsky Performance Status ≥ 70
• Diagnosi di SCLC avanzato, incurabile confermato istologicamente o citologicamente, che è progredito con uno o più precedenti regimi chemioterapici, ormonali o biologici per SCLC avanzato
• Età ≥ 18 anni
• Adeguata funzionalità degli organi e del midollo osseo, definita come: Midollo osseo: conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥ 1,5 x 109/L; emoglobina > 9 g/dL; piastrine > 100 x 109/L Renale: clearance della creatinina ≥ 50 mL/min (calcolato secondo Cockroft e Gault) o creatinina ≤ 1,5 mg/dL Epatico: bilirubina ≤ 1,5 x il limite superiore della norma (ULN); aspartato transaminasi (AST/SGOT) e alanina transaminasi (ALT/SGPT) ≤ 2,5 x ULN (o ≤ 5 x ULN se dovute a metastasi epatiche sottostanti); valore normalizzato internazionale per il tempo di protrombina (INR) ≤ 1,5 x ULN (eccetto in caso di terapia anticoagulante), albumina ≥ 2,0
• Buon candidato medico e disposto a sottoporsi a biopsia o procedura chirurgica per ottenere tessuto, che può o meno far parte delle cure di routine del paziente per la sua neoplasia.

Criteri di esclusione:

• Metastasi sintomatiche del SNC. I pazienti con una storia di metastasi al SNC, che sono stati trattati, devono essere stabili senza sintomi per 4 settimane dopo il completamento del trattamento, con documentazione delle immagini richiesta, e devono essere senza steroidi o con una dose stabile di steroidi per ≥ 2 settimane prima della iscrizione
• Malattie intercorrenti non controllate incluse, ma non limitate a, infezioni gravi in ​​corso o attive, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile, aritmie cardiache instabili, malattie psichiatriche o situazioni che limiterebbero la conformità ai requisiti dello studio o la capacità di fornire volontariamente informazioni scritte consenso
• Infezione nota da HIV, HBV o HCV che richiede una terapia antivirale.
• Pazienti in gravidanza o che allattano o qualsiasi paziente in età fertile che non utilizza una contraccezione adeguata.
• Tumore inaccessibile per la biopsia