Sequenciamento de próxima geração de câncer de pulmão de pequenas células para identificar alvos acionáveis ​​para tratamento

Critério de inclusão:

• Os pacientes devem entender os rigores do estudo e fornecer consentimento informado por escrito e autorização da HIPAA antes do início de qualquer procedimento do estudo
• Expectativa de vida > 3 meses
• Status de desempenho de Karnofsky ≥ 70
• Diagnóstico de SCLC avançado, incurável, confirmado histológica ou citologicamente, que progrediu em um ou mais esquemas quimioterapêuticos, hormonais ou biológicos anteriores para SCLC avançado
• Idade ≥ 18 anos
• Função adequada dos órgãos e da medula óssea, definida como: Medula óssea: contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥ 1,5 x 109/L; hemoglobina > 9 g/dL; plaquetas > 100 x 109/L Renal: depuração de creatinina ≥ 50 mL/min (calculado de acordo com Cockroft e Gault) ou creatinina ≤ 1,5 mg/dL Hepática: bilirrubina ≤ 1,5 x o limite superior da normalidade (LSN); aspartato transaminases (AST/SGOT) e alanina transaminases (ALT/SGPT) ≤ 2,5 x LSN (ou ≤ 5 x LSN se devido a metástases hepáticas subjacentes); valor normalizado de internação para tempo de protrombina (INR) ≤ 1,5 x LSN (exceto no caso de terapia anticoagulante), albumina ≥ 2,0
• Bom candidato médico e disposto a se submeter a uma biópsia ou procedimento cirúrgico para obter tecido, que pode ou não fazer parte dos cuidados de rotina do paciente para sua malignidade.

Critério de exclusão:

• Metástase sintomática do SNC. Pacientes com história de metástases no SNC, que foram tratados, devem estar estáveis ​​sem sintomas por 4 semanas após o término do tratamento, com documentação de imagem necessária, e devem estar sem esteróides ou em uma dose estável de esteróides por ≥ 2 semanas antes de inscrição
• Doença intercorrente não controlada, incluindo, mas não se limitando a, infecção grave contínua ou ativa, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina pectoris instável, arritmias cardíacas instáveis, doença psiquiátrica ou situações que limitariam a conformidade com os requisitos do estudo ou a capacidade de fornecer informação por escrito consentimento
• Infecção conhecida por HIV, HBV ou HCV que requer terapia antiviral.
• Pacientes grávidas ou amamentando ou qualquer paciente com potencial para engravidar que não esteja usando métodos contraceptivos adequados.
• Tumor inacessível para biópsia