Reduzierung des Sturzrisikos bei Multipler Sklerose (FIRMS) (FIRMS)
25. August 2015 aktualisiert von: University of Illinois at Urbana-Champaign
Reduzierung des Sturzrisikos bei Multipler Sklerose: Übungsintervention vs. Änderung der Aufmerksamkeitskontrolle
Diese Studie untersucht die Auswirkungen eines Heimtrainingsprogramms auf Stürze bei Menschen mit MS.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ziele dieses Projekts sind vierfach: 1) Feststellung, ob ein 6-monatiges gezieltes Trainingsprogramm zu Hause zu einer sofortigen und anhaltenden Verringerung des Sturzrisikos und der Sturzhäufigkeit führt; 2) die Faktoren zu identifizieren, die zu einer Verringerung des Sturzrisikos und der Sturzhäufigkeit beitragen; 3) um festzustellen, ob eine Verringerung des physiologischen Sturzrisikos und/oder der Sturzhäufigkeit zu einer erhöhten Lebensqualität und Teilhabe bei älteren Erwachsenen mit MS führt; und 4) um den Zusammenhang zwischen Kognition, Umwelt und Komorbiditäten bei zukünftigen Stürzen und der Wirksamkeit der Intervention zu bestimmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Illinois
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Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
- Rekrutierung
- Motor control research lab
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Kontakt:
- Jen Wajda, BS
- Telefonnummer: 217-330-1696
- E-Mail: jwajda@illinois.edu
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zu den Einschlusskriterien gehört das Vorliegen einer eindeutigen MS-Diagnose
- Fähigkeit, mit oder ohne Hilfe 25 Fuß zu gehen
- Rückfallfrei in den letzten 30 Tagen
- ≥ 50 Jahre alt sein
- Im vergangenen Jahr mindestens einmal gefallen
- Ärztliche Genehmigung zur Ausübung leichter körperlicher Aktivität
- Bereitschaft und Fähigkeit zur Teilnahme an den Schulungen und Prüfungen.
Ausschlusskriterien:
- Wir werden alle Personen ausschließen, deren Risikofaktoren einer anstrengenden körperlichen Betätigung entgegenstehen.
- Beim ersten Telefonkontakt mit dem Projektkoordinator beantworten die Teilnehmer mündlich einen Fragebogen zur Krankengeschichte.
- Diejenigen Personen, die asymptomatisch sind und nicht mehr als einen Risikofaktorschwellenwert erfüllen, einschließlich familiärer Vorgeschichte von koronarer Herzkrankheit, Bluthochdruck, hohem Cholesterinspiegel, Diabetes, Fettleibigkeit und Bewegungsmangel, werden als Personen mit geringem Risiko eingestuft und in die Teilnahme einbezogen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Ausbildung
In der zweiten Phase nehmen die Teilnehmer an einem Unterrichtskurs zu Gang, Gleichgewicht und Stürzen teil.
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Die Teilnehmer nehmen an drei- bis sechsmonatigen Phasen teil.
In der zweiten Phase wird entweder ein Bildungs- oder Übungsprogramm umgesetzt.
Auf jede Phase folgen Bewertungen und zusätzlich eine erste Bewertung der Basisdaten.
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Sonstiges: Übung
In der zweiten Phase absolvieren die Teilnehmer einen Übungskurs zu Gang, Gleichgewicht und Stürzen.
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Die Teilnehmer nehmen an drei- bis sechsmonatigen Phasen teil.
In der zweiten Phase wird entweder ein Bildungs- oder Übungsprogramm umgesetzt.
Auf jede Phase folgen Bewertungen und zusätzlich eine erste Bewertung der Basisdaten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Chagne im Sturzrisiko
Zeitfenster: 1 Jahr
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Das primäre Ergebnismaß dieser Untersuchung ist das physiologische Sturzrisiko.
Das physiologische Sturzrisiko wird durch die Kurzform der physiologischen Profilbewertung (PPA) bestimmt.
Die PPA ist ein validiertes Instrument zur Beurteilung der physiologischen Funktion im Zusammenhang mit dem Sturzrisiko durch die Kombination von Messungen des Sehvermögens, der Propriozeption, der Kraft der unteren Gliedmaßen, der Haltungsschwankung und der kognitiven Funktion.
Es ist eine Vorhersage über das zukünftige Sturzrisiko bei Personen mit MS.
Die PPA liefert einen Sturzrisiko-Score, der auf der Quantifizierung wichtiger physiologischer Marker (z. B.
Sehkraft, Beinkraft, Propriozeption, Gleichgewicht, Kognition usw.) und Vergleich dieser Marker mit alters- und geschlechtsangepassten normativen Daten.
Der PPA bietet einen therapeutisch relevanten prognostischen Prädiktor für Stürze und ist daher ein ideales Ergebnismaß für Untersuchungen zur Bewertung von Sturzpräventionsstrategien.
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Identifizierung von Sturzrisikofaktoren
Zeitfenster: 1 Jahr
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Das sekundäre Ergebnis der Sturzinzidenz wird prospektiv für 6 Monate vor und unmittelbar nach der 24-wöchigen Interventionsperiode mittels eines Sturztagebuchs überwacht. Ein Sturz wird als ein Ereignis definiert, bei dem eine Person unbeabsichtigt zu Boden fällt.
Die Teilnehmer erhalten alle zwei Wochen einen Anruf und eine wöchentliche SMS, um sich zu erkundigen, ob sie einen Sturz erlitten haben, und um sie daran zu erinnern, das Tagebuch auszufüllen.
Wenn ein Sturz gemeldet wird, werden Einzelheiten zu Stürzen, Informationen zu Verletzungen und andere relevante Informationen eingeholt.
Das Herbsttagebuch ist in einem bunt beschrifteten Ordner enthalten und die Teilnehmer werden gebeten zu markieren, ob sie an einem bestimmten Tag gestürzt sind oder nicht.
Am Ende jedes Monats schicken die Teilnehmer die Molkerei in einem voradressierten, frankierten Umschlag an das Forschungslabor zurück.
Die Sturzanrufe/das Sturztagebuch ermöglichen die Bestimmung der Anzahl der Stürze und der Sturzrate pro Personenjahr.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jacob J Sosnoff, PhD, Motor Control Lab, University of Illinois
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. November 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Dezember 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Dezember 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. August 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. August 2015
Zuletzt verifiziert
1. August 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15053
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