Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az esés kockázatának csökkentése szklerózis multiplexben (FIRMS) (FIRMS)

2015. augusztus 25. frissítette: University of Illinois at Urbana-Champaign

Az esés kockázatának csökkentése szklerózis multiplexben: gyakorlatok beavatkozása kontra figyelemszabályozás módosítása

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az otthoni edzésprogram milyen hatással van az SM-ben szenvedő emberek elesésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a projektnek négy célja van: 1) annak meghatározása, hogy egy 6 hónapos otthoni célzott edzésprogram eredményeként azonnali és tartósan csökken-e az esések kockázata és előfordulása; 2) azonosítani azokat a tényezőket, amelyek hozzájárulnak az esés kockázatának és előfordulásának csökkenéséhez; 3) annak meghatározása, hogy a fiziológiás esés kockázatának és/vagy esési gyakoriságának csökkenése javítja-e az életminőséget és a részvételt az SM-ben szenvedő idősebb felnőtteknél; és 4) a kogníció, a környezet és a jövőbeli esések és a beavatkozás hatékonysága közötti társbetegségek közötti összefüggés meghatározása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
        • Toborzás
        • Motor control research lab
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A felvételi kritériumok közé tartozik az SM meghatározott diagnózisa
  • 25 láb járási képesség segédeszközzel vagy anélkül
  • Relapszusmentes az elmúlt 30 napban
  • ≥ 50 éves kor felett
  • Az elmúlt évben legalább egyszer elesett
  • Az orvos jóváhagyása könnyű fizikai tevékenység végzésére
  • Hajlandóság és képesség az edzéseken és a teszteken való részvételre.

Kizárási kritériumok:

  • Kizárunk minden olyan személyt, akinek a kockázati tényezői ellenjavallatok a megerőltető gyakorlatok elvégzésére.
  • A projekt koordinátorával való első telefonos kapcsolatfelvétel során a résztvevők szóban válaszolnak egy egészségtörténeti kérdőívre.
  • Azokat a személyeket, akik tünetmentesek, és legfeljebb egy kockázati tényező küszöbértéket teljesítenek, beleértve a koszorúér-betegséget, a magas vérnyomást, a magas koleszterinszintet, a cukorbetegséget, az elhízást és a mozgásszegény életmódot, alacsony kockázatúnak tekintik, és részt vesznek a részvételben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Oktatás
A második szakaszban a résztvevők egy oktató órán vesznek részt, amelyek a járásról, az egyensúlyról és az esésekről szólnak.
Egyéb: Oktatás
A résztvevők három, hat hónapos szakaszban vesznek részt. A második szakaszban vagy oktatási vagy testmozgási programot valósítanak meg. Az értékelések minden fázist követnek az alapadatok kezdeti értékelésével.
Egyéb: Gyakorlat
A második szakaszban a résztvevők a járással, az egyensúlyozással és az esésekkel kapcsolatos gyakorlaton vesznek részt.
Egyéb: Gyakorlat
A résztvevők három, hat hónapos szakaszban vesznek részt. A második szakaszban vagy oktatási vagy testmozgási programot valósítanak meg. Az értékelések minden fázist követnek az alapadatok kezdeti értékelésével.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Chagne esésveszélyben
Időkeret: 1 év
A vizsgálat elsődleges eredménymérője a fiziológiás esés kockázata. A fiziológiai esés kockázatát a fiziológiai profilértékelés (PPA) rövid formája határozza meg. A PPA egy validált eszköz az esés kockázatával kapcsolatos fiziológiai funkciók értékelésére a látás, a propriocepció, az alsó végtagok erőssége, a testtartás ingadozása és a kognitív funkciók kombinálásával. Előre jelzi az SM-ben szenvedő betegek jövőbeni esésének kockázatát. A PPA olyan esés kockázati pontszámot biztosít, amely a kulcsfontosságú fiziológiai markerek (pl. látás, láberő, propriocepció, egyensúly, kogníció stb.), valamint ezeknek a markereknek az életkornak és nemnek megfelelő normatív adatokkal való összehasonlítása. A PPA az esések terápiásán releváns prognosztikai előrejelzője, és ez ideális eredménymérőjévé teszi az esésmegelőzési stratégiákat értékelő vizsgálatokhoz.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az esés kockázati tényezőinek azonosítása
Időkeret: 1 év
Az esés incidenciájának másodlagos kimenetelét a 24 hetes beavatkozási időszakot megelőző és közvetlenül azt követő 6 hónapig előretekintően nyomon követik esési napló segítségével. Az esést olyan eseményként definiáljuk, amikor az egyén véletlenül a földre kerül. A résztvevők kéthetente telefonhívást és SMS-t kapnak, hogy érdeklődjenek, elestek-e, és emlékeztetik őket a napló kitöltésére. Ha esést jelentenek, az esések részleteit, a sérüléssel kapcsolatos információkat és egyéb releváns információkat kapunk. Az őszi naplót egy fényes feliratú iratgyűjtő tartalmazza, és a résztvevőket arra kérik, hogy jelöljék meg, hogy egy adott napon elestek-e vagy sem. Minden hónap végén a résztvevők egy előre megcímzett előre fizetett borítékban postázzák a tejterméket a kutatólaboratóriumba. Az őszi hívások/napló lehetővé teszi az esések számának és az egy főre eső esés arányának meghatározását.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jacob J Sosnoff, PhD, Motor Control Lab, University of Illinois

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. november 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 10.

Első közzététel (Becslés)

2014. december 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. augusztus 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 25.

Utolsó ellenőrzés

2015. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15053

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Kingdom

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel