Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení rizika pádu u roztroušené sklerózy (FIRMS) (FIRMS)

25. srpna 2015 aktualizováno: University of Illinois at Urbana-Champaign

Snížení rizika pádu u roztroušené sklerózy: cvičební intervence vs. úprava kontroly pozornosti

Tato studie se snaží vidět účinky domácího cvičebního programu na pády u lidí s RS.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účely tohoto projektu jsou čtyři: 1) zjistit, zda 6měsíční domácí cílený cvičební program vede k okamžitému a trvalému snížení rizika a výskytu pádů; 2) identifikovat faktory, které přispívají ke snížení rizika a výskytu pádů; 3) určit, zda snížení fyziologického rizika pádu a/nebo incidence pádů vede ke zvýšení kvality života a účasti u starších dospělých s RS; a 4) určit souvislost mezi kognicemi, prostředím a komorbiditami na budoucí pády a účinnost intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • Nábor
        • Motor control research lab
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení zahrnují stanovení definitivní diagnózy RS
  • Schopnost ujít 25 stop s pomocí nebo bez pomoci
  • Bez recidivy za posledních 30 dní
  • Být ve věku ≥ 50 let
  • Za poslední rok alespoň jednou spadl
  • Souhlas lékaře k lehké fyzické aktivitě
  • Ochota a schopnost účastnit se školení a testů.

Kritéria vyloučení:

  • Vyloučíme všechny jedince s rizikovými faktory kontraindikujícími pro namáhavé cvičení.
  • Během úvodního telefonického kontaktu s koordinátorem projektu účastníci ústně odpoví na dotazník o zdravotní anamnéze.
  • Ti jedinci, kteří jsou asymptomatičtí a nesplňují více než jeden práh rizikového faktoru, včetně rodinné anamnézy ischemické choroby srdeční, hypertenze, vysokého cholesterolu, cukrovky, obezity a sedavého způsobu života, budou považováni za osoby s nízkým rizikem a zařazeny do účasti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Vzdělání
Ve druhé fázi se účastníci zúčastní instruktážní třídy týkající se chůze, rovnováhy a pádů.
Jiný: Vzdělání
Účastníci se budou účastnit tří až šestiměsíčních fází. Ve druhé fázi bude realizován buď vzdělávací nebo pohybový program. Po každé fázi bude následovat hodnocení s přidáním počátečního hodnocení pro základní údaje.
Jiný: Cvičení
Ve druhé fázi se účastníci zúčastní cvičebního kurzu týkajícího se chůze, rovnováhy a pádů.
Jiný: Cvičení
Účastníci se budou účastnit tří až šestiměsíčních fází. Ve druhé fázi bude realizován buď vzdělávací nebo pohybový program. Po každé fázi bude následovat hodnocení s přidáním počátečního hodnocení pro základní údaje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chagne v nebezpečí pádu
Časové okno: 1 rok
Primárním výstupním měřítkem tohoto vyšetření je fyziologické riziko pádu. Fyziologické riziko pádu bude určeno zkrácenou formou hodnocení fyziologického profilu (PPA). PPA je ověřený nástroj pro hodnocení fyziologických funkcí souvisejících s rizikem pádu kombinací měření zraku, propriocepce, síly dolních končetin, posturálního kývání a kognitivních funkcí. Předpovídá budoucí riziko pádu u osob s RS. PPA poskytuje skóre rizika pádu, které je založeno na kvantifikaci klíčových fyziologických markerů (např. vidění, síla nohou, propriocepce, rovnováha, kognice atd.) a srovnání těchto markerů s normativními údaji odpovídajícími věku a pohlaví. PPA poskytuje terapeuticky relevantní prognostický prediktor pádů, což z něj činí ideální měřítko výsledku vyšetřování hodnotících strategie prevence pádů.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace rizikových faktorů pádu
Časové okno: 1 rok
Sekundární výsledek výskytu pádů bude prospektivně sledován po dobu 6 měsíců před a bezprostředně po 24týdenním období intervence prostřednictvím deníku pádů. Pád bude definován jako událost, kdy jedinec neúmyslně spadne na zem. Účastníci obdrží jednou za dva týdny telefonát a každý týden SMS, aby se zeptali, zda neutrpěli pád, a připomenou jim, aby si deník vyplnili. Pokud je nahlášen pád, získají se podrobnosti o pádech, informace o zranění a další související informace. Pádový deník bude uložen v jasně označeném pořadači a účastníci budou požádáni, aby označili, zda v daný den spadli nebo nespadli. Na konci každého měsíce účastníci pošlou mlékárnu zpět v předem adresované předplacené obálce do výzkumné laboratoře. Pádové hovory/deník umožní určit počet pádů a míru pádů na osobu a rok.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jacob J Sosnoff, PhD, Motor Control Lab, University of Illinois

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

11. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15053

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit