Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Снижение риска падения при рассеянном склерозе (FIRMS) (FIRMS)

25 августа 2015 г. обновлено: University of Illinois at Urbana-Champaign

Снижение риска падения при рассеянном склерозе: интервенция с помощью физических упражнений или модификация контроля внимания

Это исследование направлено на то, чтобы увидеть влияние программы домашних упражнений на падения у людей с рассеянным склерозом.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Этот проект преследует четыре цели: 1) определить, приводит ли 6-месячная целенаправленная программа упражнений на дому к немедленному и устойчивому снижению риска падений и заболеваемости; 2) выявить факторы, способствующие снижению риска падений и заболеваемости; 3) определить, приводит ли снижение физиологического риска падений и/или частоты падений к повышению качества жизни и участия пожилых людей с РС; и 4) определить связь между когнитивными функциями, окружающей средой и сопутствующими заболеваниями в отношении будущих падений и эффективности вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
        • Рекрутинг
        • Motor control research lab
        • Контакт:
          • Jen Wajda, BS
          • Номер телефона: 217-330-1696
          • Электронная почта: jwajda@illinois.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Критерии включения включают наличие установленного определенного диагноза РС.
  • Способность пройти 25 футов с посторонней помощью или без нее
  • Без рецидивов за последние 30 дней
  • Возраст ≥ 50 лет
  • Падение хотя бы один раз за последний год
  • Разрешение врача на легкую физическую активность
  • Желание и возможность посещать тренинги и тестовые сессии.

Критерий исключения:

  • Мы исключим всех лиц с факторами риска, противопоказанными для выполнения тяжелых физических упражнений.
  • Во время первоначального телефонного контакта с координатором проекта участники устно ответят на вопросы анкеты истории болезни.
  • Те лица, которые не имеют симптомов и соответствуют не более чем одному пороговому значению фактора риска, включая семейный анамнез ишемической болезни сердца, гипертонии, высокого уровня холестерина, диабета, ожирения и малоподвижного образа жизни, будут считаться относящимися к группе низкого риска и включены для участия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Образование
На втором этапе участники примут участие в учебном классе, посвященном походке, равновесию и падениям.
Другой: Образование
Участники будут участвовать в трех, шестимесячных этапах. На втором этапе будет реализована либо программа обучения, либо программа упражнений. Оценки будут следовать за каждым этапом с добавлением начальной оценки исходных данных.
Другой: Упражнение
На втором этапе участники примут участие в курсе упражнений, касающихся походки, равновесия и падений.
Другой: Упражнение
Участники будут участвовать в трех, шестимесячных этапах. На втором этапе будет реализована либо программа обучения, либо программа упражнений. Оценки будут следовать за каждым этапом с добавлением начальной оценки исходных данных.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шань в опасности падения
Временное ограничение: 1 год
Первичным показателем результата этого исследования является физиологический риск падения. Физиологический риск падения будет определяться краткой формой оценки физиологического профиля (PPA). PPA — это проверенный инструмент для оценки физиологических функций, связанных с риском падения, путем объединения измерений зрения, проприоцепции, силы нижних конечностей, постурального колебания и когнитивной функции. Это предсказывает будущий риск падения у людей с РС. PPA обеспечивает оценку риска падения, основанную на количественном определении ключевых физиологических маркеров (например, зрение, сила ног, проприоцепция, баланс, когнитивные функции и т. д.) и сравнение этих показателей с соответствующими возрасту и полу нормативными данными. PPA обеспечивает терапевтически значимый прогностический предиктор падений, что делает его идеальной мерой результатов исследований, оценивающих стратегии предотвращения падений.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выявление факторов риска падения
Временное ограничение: 1 год
Вторичный результат падения будет отслеживаться проспективно в течение 6 месяцев до и сразу после 24-недельного периода вмешательства с помощью дневника падений. Падение будет определяться как событие, когда человек непреднамеренно падает на землю. Раз в две недели участники будут получать телефонный звонок и еженедельное текстовое сообщение, чтобы узнать, пострадали ли они от падения, и напомнить им о необходимости заполнить дневник. Если сообщается о падении, будут получены подробные сведения о падении, информация о травмах и другая соответствующая информация. Осенний дневник будет храниться в яркой папке, и участников попросят отметить, падали они или нет в данный день. В конце каждого месяца участники отправляют молочные продукты обратно в предварительно оплаченном конверте с адресом в исследовательскую лабораторию. Осенние звонки / дневник позволят определить количество падений и скорость падений на человека в год.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Illinois at Urbana-Champaign

Следователи

  • Главный следователь: Jacob J Sosnoff, PhD, Motor Control Lab, University of Illinois

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 августа 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15053

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Образование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Austria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться