Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fallrisikoreduksjon ved multippel sklerose (FIRMS) (FIRMS)

25. august 2015 oppdatert av: University of Illinois at Urbana-Champaign

Fallrisikoreduksjon ved multippel sklerose: Treningsintervensjon vs. Modifikasjon av oppmerksomhetskontroll

Denne studien ser ut til å se effekten av et hjemmebasert treningsprogram på fall hos personer med MS.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med dette prosjektet er firedelt: 1) å finne ut om et 6-måneders hjemmebasert målrettet treningsprogram resulterer i umiddelbar og vedvarende reduksjon i fallrisiko og forekomst; 2) å identifisere faktorene som bidrar til en reduksjon i fallrisiko og forekomst; 3) å fastslå om en reduksjon i fysiologisk fallrisiko og/eller fallforekomst resulterer i økt livskvalitet og deltakelse hos eldre voksne med MS; og 4) å bestemme sammenhengen mellom kognisjon, miljø og komorbiditeter ved fremtidige fall og intervensjonseffektivitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
        • Rekruttering
        • Motor control research lab
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriteriene innebærer å ha en etablert sikker diagnose av MS
  • Evne til å gå 25 fot med eller uten hjelpemidler
  • Tilbakefallsfrie de siste 30 dagene
  • Å være ≥ 50 år gammel
  • Har falt minst én gang i løpet av det siste året
  • Legegodkjenning til å delta i lett fysisk aktivitet
  • Vilje og evne til å delta på treningsøktene og testøktene.

Ekskluderingskriterier:

  • Vi vil ekskludere alle personer med risikofaktorer som er kontraindikative for å utføre anstrengende trening.
  • Under den første telefonkontakten med prosjektkoordinatoren vil deltakerne svare muntlig på et helsehistorisk spørreskjema.
  • De individene som er asymptomatiske og ikke oppfyller mer enn én risikofaktorterskel, inkludert familiehistorie med koronar hjertesykdom, hypertensjon, høyt kolesterol, diabetes, fedme og stillesittende livsstil vil bli vurdert som lav risiko og inkludert for deltakelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Utdanning
I den andre fasen vil deltakerne delta i en instruksjonstime knyttet til gang, balanse og fall.
Annen: Utdanning
Deltakerne vil delta i tre, seks måneders faser. I andre fase skal enten et utdannings- eller treningsprogram gjennomføres. Vurderinger vil følge hver fase med tillegg av en innledende vurdering for grunndata.
Annen: Trening
I den andre fasen skal deltakerne delta på et treningskurs knyttet til gang, balanse og fall.
Annen: Trening
Deltakerne vil delta i tre, seks måneders faser. I andre fase skal enten et utdannings- eller treningsprogram gjennomføres. Vurderinger vil følge hver fase med tillegg av en innledende vurdering for grunndata.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Chagne i fallrisiko
Tidsramme: 1 år
Det primære utfallsmålet for denne undersøkelsen er fysiologisk fallrisiko. Fysiologisk fallrisiko vil bli bestemt av den korte formen for fysiologisk profilvurdering (PPA). PPA er et validert verktøy for å vurdere fysiologisk funksjon relatert til fallrisiko ved å kombinere mål for syn, propriosepsjon, styrke i underekstremitetene, postural svaiing og kognitiv funksjon. Den er prediktiv for fremtidig fallrisiko hos personer med MS. PPA gir en fallrisikoscore som er basert på kvantifisering av viktige fysiologiske markører (f.eks. syn, benstyrke, propriosepsjon, balanse, kognisjon, etc) og sammenligning av disse markørene til alder og kjønn samsvarte normative data. PPA gir en terapeutisk relevant prognostisk prediktor for fall, og dette gjør den til et ideelt resultatmål for undersøkelser som evaluerer fallforebyggende strategier.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifisering av fallrisikofaktorer
Tidsramme: 1 år
Sekundærutfallet av fallforekomst vil bli overvåket prospektivt i 6 måneder før og umiddelbart etter den 24 ukers intervensjonsperioden via en falldagbok. Et fall vil bli definert som en hendelse der en person utilsiktet kommer til bakken. Deltakerne vil motta en telefonsamtale hver annen uke og ukentlig tekstmelding for å spørre om de har fått et fall og for å minne dem på å fylle ut dagboken. Hvis et fall rapporteres, vil informasjon om skade og annen relevant informasjon bli oppnådd. Høstdagboken vil ligge i en skarpt merket perm og deltakerne vil bli bedt om å markere om de har falt eller ikke har falt på en gitt dag. På slutten av hver måned vil deltakerne sende meieriet tilbake i en forhåndsadressert forhåndsbetalt konvolutt til forskningslaboratoriet. Høstsamtalene/dagboken vil gi mulighet for fastsettelse av antall fall, og fallrate per personår.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jacob J Sosnoff, PhD, Motor Control Lab, University of Illinois

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

11. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15053

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Kliniske studier på Utdanning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere