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다발성 경화증의 낙상 위험 감소(FIRMS) (FIRMS)

2015년 8월 25일 업데이트: University of Illinois at Urbana-Champaign

다발성 경화증의 낙상 위험 감소: 운동 중재 대 주의력 조절 수정

이 연구는 다발성경화증 환자의 낙상에 대한 가정 기반 운동 프로그램의 효과를 살펴봅니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

이 프로젝트의 목적은 4가지입니다. 2) 낙상 위험 및 발생률 감소에 기여하는 요인을 식별합니다. 3) 생리학적 낙상 위험 및/또는 낙상 발생률의 감소가 삶의 질을 향상시키고 다발성 경화증이 있는 노인의 참여를 초래하는지 확인하기 위해; 4) 향후 낙상에 대한 인지, 환경 및 합병증과 중재 효능 사이의 연관성을 결정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Urbana, Illinois, 미국, 61801
        • 모병
        • Motor control research lab
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 포함 기준은 MS의 확립된 확정 진단을 갖는 것을 포함합니다.
  • 도움을 받거나 받지 않고 25피트를 걸을 수 있는 능력
  • 지난 30일 동안 재발 없음
  • 50세 이상
  • 지난 1년 동안 한 번 이상 넘어진 적이 있는 경우
  • 가벼운 신체 활동 참여에 대한 의사의 승인
  • 교육 세션 및 테스트 세션에 참석할 의지와 능력.

제외 기준:

  • 격렬한 운동을 수행하는 데 반대되는 위험 요소가 있는 모든 개인을 제외합니다.
  • 프로젝트 코디네이터와의 초기 전화 연락 중에 참가자는 건강 이력 설문지에 구두로 응답합니다.
  • 증상이 없고 관상 동맥성 심장 질환의 가족력, 고혈압, 고콜레스테롤, 당뇨병, 비만 및 좌식 생활 방식을 포함하여 하나 이상의 위험 요소 임계값을 충족하지 않는 개인은 위험이 낮은 것으로 간주되어 참여 대상에 포함됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 교육
두 번째 단계에서 참가자는 보행, 균형 및 낙상과 관련된 교육 수업에 참여하게 됩니다.
참가자는 3개월, 6개월 단계에 참여하게 됩니다. 두 번째 단계에서는 교육 또는 운동 프로그램이 구현됩니다. 평가는 기본 데이터에 대한 초기 평가를 추가하여 각 단계를 따릅니다.
다른: 운동
두 번째 단계에서 참가자는 보행, 균형 및 낙상과 관련된 운동 과정에 참여하게 됩니다.
참가자는 3개월, 6개월 단계에 참여하게 됩니다. 두 번째 단계에서는 교육 또는 운동 프로그램이 구현됩니다. 평가는 기본 데이터에 대한 초기 평가를 추가하여 각 단계를 따릅니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가을 위험에 처한 Chagne
기간: 일년
이 조사의 주요 결과 측정은 생리적 낙상 위험입니다. 생리학적 낙상 위험은 짧은 형태의 생리학적 프로파일 평가(PPA)에 의해 결정됩니다. PPA는 시력, 고유 감각, 하지 강도, 자세 동요 및 인지 기능 측정을 결합하여 낙상 위험과 관련된 생리적 기능을 평가하는 검증된 도구입니다. MS 환자의 미래 낙상 위험을 예측합니다. PPA는 주요 생리적 마커(예: 시력, 다리 근력, 고유수용감각, 균형감각, 인지 등) 및 해당 지표를 연령 및 성별 일치 규범 데이터와 비교합니다. PPA는 낙상의 치료 관련 예후 예측 인자를 제공하며 이는 낙상 예방 전략을 평가하는 조사의 이상적인 결과 측정이 됩니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
낙상 위험 요인 식별
기간: 일년
낙상 발생률의 2차 결과는 낙상 일지를 통해 24주 개입 기간 전후 6개월 동안 전향적으로 모니터링됩니다. 낙상은 개인이 의도치 않게 땅에 닿는 사건으로 정의됩니다. 참가자는 낙상 여부를 묻고 일기를 작성하도록 상기시키기 위해 격주로 전화와 주간 문자를 받게 됩니다. 낙상이 보고되면 낙상의 세부 사항, 부상에 대한 정보 및 기타 관련 정보를 얻을 수 있습니다. 가을 일기는 밝은 라벨이 붙은 바인더에 포함되며 참가자는 주어진 날에 낙상했는지 여부를 표시해야 합니다. 매달 말에 참가자들은 유제품을 미리 주소가 적힌 선불 봉투에 넣어 연구실로 우편으로 보냅니다. 가을 전화/일기는 낙상의 수와 1인당 낙상 비율을 결정할 수 있게 합니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jacob J Sosnoff, PhD, Motor Control Lab, University of Illinois

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 12월 10일

처음 게시됨 (추정)

2014년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 8월 25일

마지막으로 확인됨

2015년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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