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Internationales Forschungsregister für Pachyonychia Congenita (IPCRR)

19. November 2018 aktualisiert von: Pachyonychia Congenita Project
Das International Pachyonychia Congenita Research Registry (IPCRR) ist ein Patientenregister für Patienten, die an Pachyonychia Congenita (PC) leiden. PC ist eine äußerst seltene, äußerst schmerzhafte Hauterkrankung, die schmerzhafte Blasen und Schwielen an Füßen und manchmal auch Händen, verdickte Nägel, Zysten und andere Merkmale verursacht. Der IPCRR besteht aus einem Fragebogen, Patientenfotos, optionalen Arztnotizen aus der telefonischen Beratung zur Validierung des Fragebogens und kostenlosen Gentests.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

WIE MAN AN IPCRR TEILNEHMEN KANN

Erster Schritt: Die IPCRR-Formulare sind online verfügbar unter http://www.pachyonychia.org/patient-registry/. Das Einwilligungsformular schützt Ihre Privatsphäre und der Fragebogen sammelt wichtige Details, die PC von anderen Bedingungen unterscheiden, und hilft, spezifische Merkmale jedes PC-Typs zu identifizieren. Sie können so oft wie nötig aufhören und wieder anfangen, bevor Sie die Formulare ausfüllen. Wenn Sie sich bei einer Antwort nicht sicher sind, können Sie diese Frage überspringen.

Schritt Zwei: Nehmen Sie Fotos auf, wie auf der Beispielfotoseite des Fragebogens gezeigt. Sie können die Bilder online mit dem Fragebogen hochladen. Wenn Sie möchten, können Sie die Fotos per E-Mail senden. Fotos von Ihrem PC sind sehr wichtig. Hinweis: Wenn Sie keinen Zugang zu einem Computer haben und die IPCRR-Formulare per Post erhalten möchten, wenden Sie sich bitte an PC Project.

Schritt drei: Wenn Ihre Einwilligungserklärung, Ihr Fragebogen und Ihre Fotos bei PC Project eingegangen sind, führen wir ein Aufnahmegespräch mit Ihnen, um Ihre Informationen zu überprüfen und die nächsten Schritte zu besprechen.

Vierter Schritt: Wenn Sie zu einem Gentest überwiesen werden, erhalten Sie das spezielle Speicheltest-Kit (keine Reise erforderlich). Normalerweise wird nur Speichel benötigt und von nur einem Familienmitglied. Die Probe wird gesammelt, indem sie in das Fläschchen im Kit gespuckt und dann in dem bereitgestellten Umschlag verschickt wird. Gentests sind komplex und zeitaufwändig – es ist nicht wie ein Zuckertest oder Schwangerschaftstest und können viele Monate dauern, aber der Test beginnt, sobald Ihre Probe eintrifft.

Nach Erhalt der bestätigenden Ergebnisse erhalten Sie einen vollständigen Gentestbericht mit genauen Informationen und Vorschlägen zu Ihrer Erkrankung. Sie finden den Bericht möglicherweise sehr wertvoll bei Ärzten oder anderen medizinischen Dienstleistern sowie für Schulpersonal, Arbeitgeber, Behindertenanhörungen oder andere besondere Bedürfnisse. Alle Informationen werden von PC Project vertraulich behandelt und die Forschung wird anonym gemeldet. Für diese Tests oder die Unterstützung durch PC Project entstehen Ihnen keine Kosten. Bei Bedarf können Sie auch zusätzliche Beratungsgespräche anfordern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Personen mit PC in allen Ländern sind eingeladen, sich zu registrieren. Es ist nicht bekannt, wie viele Personen PC haben, obwohl bekannt ist, dass es sich um eine sehr seltene Krankheit handelt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose von Pachyonychia Congenita oder einer ähnlichen Störung

Ausschlusskriterien:

  • N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beschreibung von Mustern und Merkmalen von Pachyonychia Congenita
Zeitfenster: Einmal im Jahr
Einmal im Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pachyonychia Congenita Project

Ermittler

  • Hauptermittler: C. David Hansen, MD, Pachyonychia Congenita Project

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2004

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2030

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20040468

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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