Prospektive Cross-Over-Studie von Gabapentin vs. Amitriptylin bei Patienten mit Kaumuskelschmerzen

Kiefergelenksstörung ist einer der Hauptgründe für Schmerzen und Funktionsstörungen im Kopf-, Kiefer- und Nackenbereich (1,2). Der Begriff ist etwas irreführend, da er zwei Arten von Schmerzen umfasst, von denen eine vom Kiefergelenk ausgeht und die andere hauptsächlich von den Kaumuskeln - Myofazialer Schmerz (MFP). Das letzte ist dasjenige, das wir suchen, um die Ätiologie dieser Schmerzen zu erforschen, indem ein biologisch-psychologisches Modell erklärt wird, das das komplexe Zusammenspiel zwischen körperlichen Faktoren, Verhaltens-, sozialen und emotionalen Einflüssen widerspiegelt (3). Der Schmerz kann Wochen bis viele Monate andauern; Es ist normalerweise auf einer Seite des Gesichts stärker ausgeprägt, insbesondere im präaurikulären Bereich (Vorderohr). Die Intensität der Schmerzen ist normalerweise mäßig; es hat eine drückende, stumpfe Natur. Sie verschlimmert sich beim Öffnen des Mundes und führt häufig zu einer Einschränkung der Öffnung (5, 4). Man kann Triggerpunkte finden, wo der Schmerz hart ist und in abgelegene Gebiete ausstrahlt. Die Behandlung ist oft integriert, multisystemisch und umfassend (7, 6): Physiotherapie, Verhaltenstherapie, Nachtschienen, Triggerpunkt-Injektion und der Einsatz von Medikamenten aus verschiedenen Familien werden zur Behandlung und Behandlung von MVP eingesetzt. Zu den Medikamenten, die wir routinemäßig verwenden, gehören: Amitriptylin und Nortriptylin aus der Familie der trizyklischen Antidepressiva (TACs). Diese Medikamente waren ursprünglich zur Behandlung von Depressionen gedacht und werden heute hauptsächlich zur Behandlung von chronischen Muskelschmerzen eingesetzt, die Verwendung erfolgt in niedrigen Dosen von 10-35 mg / Tag, ohne Verbindung zur antidepressiven Wirkung (8,9 ,10,11). . Gabapentin ist ein Analogon der Gaba-Aminokaufinsäure (GABA), das ursprünglich als Antiepileptikum entwickelt wurde (12). Dieses Medikament wird auch als Erstbehandlung bei neuropathischen Schmerzen eingesetzt (13). Eine 2007 von Kimos et al. (14) veröffentlichte Studie legte nahe, dass die Verwendung von Gabapentin in höheren Dosen von bis zu 4200 mg pro Tag eine therapeutische Option für myofaziale Schmerzen darstellt. Die Autoren untersuchten prospektiv die Anwendung von Gabapentin im Vergleich zu Placebo bei myofazialen Schmerzen über 12 Wochen bei 50 Patienten, von denen 36 die Studie beendeten. Die Ergebnisse zeigten eine Verbesserung bei jedem Parameter. Eine weitere Studie, die in unserer Abteilung durchgeführt und zur Veröffentlichung im Journal of Orafacail Pain & Headhead angenommen wurde, untersuchte retrospektiv Gabapentin im Vergleich zu Amitriptylin mit besseren Ergebnissen für Gabapentin bei komplexeren und weit verbreiteten Erkrankungen. Das Nebenwirkungsprofil von Gabapentin ist besser als das von Amitriptylin (16). Darüber hinaus hat Gabapentin kein Anticholinergikum, was normalerweise die Verwendung von Amitriptylin einschränkt. Daher kann Gabapentin eine attraktive Alternative für die Behandlung von MFP sein. Unsere Klinik verwendet Gabapentin routinemäßig als zweite Option nach fehlendem Ansprechen auf Amitriptylin. Das Ziel dieser Studie ist es, prospektiv die Wirksamkeit von Amitriptylin in niedrigen Dosen bis zu 20 mg mit Gabapentin in niedrigen Dosen bis zu 900 mg zu vergleichen.

Patienten über 18 Jahren, die in die orofaziale Schmerzambulanz der Abteilung für orale Medizin kommen und bei denen seit mindestens drei Monaten Gesichtsschmerzen diagnostiziert werden, die von der Kaumuskulatur (MVP) ausgehen, werden zur Teilnahme eingeladen lernen. Die Untersuchung wird von uns routinemäßig durchgeführt und umfasst: Demografische Daten des Patienten: Alter, Geschlecht, Familienstand, Beruf und Krankengeschichte. Zu den Schmerzmerkmalen gehören: Ort, Dauer, Intensität (subjektiv), die Art des Schmerzes, ob der Schmerz länger anhält oder nicht, Häufigkeit und Dauer der Attacken, Schlafstörungen, Lebensqualität und Alltagsfunktion (Arbeit, Firma), ob die Schmerzen von autonomen oder systemischen Zeichen begleitet werden und ob der Patient unter Schmerzen im Körper außerhalb der Region Kopf und Hals leidet. Der Patient erhält einen Fragebogen, der die begleitende emotionale Belastung untersucht (AXIS II). Die Beteiligung der Kaumuskulatur wird durch Palpation, Belastungstests, Einschränkung oder Nichteinschränkung der Mundöffnung untersucht. All dies wird in unserer Abteilung routinemäßig verwendet.

Die Patienten erhalten eine Erklärung über die Art der Krankheit und mögliche Behandlungen. Patienten, die an der Studie teilnehmen möchten, unterschreiben eine Einverständniserklärung, erhalten einen Schmerzfragebogen und beginnen mit einer medikamentösen Behandlung, die bei myofazialen Schmerzen akzeptabel ist. Die Medikamente, die verwendet werden, sind: Amitriptylin bis zu 20 mg und Gabapentin bis zu 900 mg. Patienten mit Nebenwirkungen werden anrufen, um Anweisungen zu erhalten. Nach einem Monat werden die Patienten in unsere Klinik eingeladen. Eine klinische Untersuchung, ähnlich wie oben erwähnt, wird mit dem erneuten Ausfüllen der Fragebögen durchgeführt. Die erste medikamentöse Behandlung wird eingestellt und nach zwei Wochen durch ein gleichwertiges Medikament ersetzt. Dies bedeutet, dass Patienten, die mit Amitriptylin beginnen, mit Gabapentin fortfahren (nach zweiwöchiger Pause) und umgekehrt (Cross-Over-Design). Nach einem weiteren Monat werden die Patienten zur weiteren ähnlichen klinischen Untersuchung und zum Ausfüllen von Fragebögen in die Klinik eingeladen, dann werden die Patienten, falls erforderlich, ihre bevorzugte Behandlung fortsetzen. . Alle Patienten geben ihr Einverständnis zur Teilnahme an der Studie.

Verbesserungskriterien sind: 1. Schmerzintensität gemäß VAS-Skala. 2. Die Häufigkeit der Angriffe. 3. Die Häufigkeit der Anwendung anderer Arzneimittel (zur Behandlung chronischer oder akuter Schmerzen). 4. Verbesserung der Funktion - offener Mund, freie Kieferbewegung. 5. Qualitätsgesundheitsindex (ACHSE II).