Prospektywne, krzyżowe badanie gabapentyny i amitryptyliny u pacjentów cierpiących na ból mięśni żucia

Zaburzenia skroniowo-żuchwowe są jedną z głównych przyczyn bólu i upośledzenia funkcji głowy, szczęki i szyi (1,2) określenie jest nieco mylące, ponieważ obejmuje dwa rodzaje bólu, jeden wywodzący się ze stawu skroniowo-żuchwowego, a drugi głównie z mięśni żucia - Ból mięśniowo-twarzowy (MFP). Ostatnim celem jest zbadanie etiologii tego bólu, która została wyjaśniona za pomocą modelu biologiczno-psychologicznego, który odzwierciedla złożoną interakcję między czynnikami fizycznymi, wpływami behawioralnymi, społecznymi i emocjonalnymi (3). Ból może trwać od tygodni do wielu miesięcy; zwykle jest bardziej nasilony po jednej stronie twarzy, zwłaszcza w okolicy przedusznej (przednie ucho). Intensywność bólu jest zwykle umiarkowana; ma charakter wyciskający, tępy. Pogarsza się podczas otwierania ust i często powoduje ograniczenie otwierania (5, 4). Można znaleźć punkty spustowe, w których ból jest ostry i promieniuje do odległych obszarów. Leczenie jest często zintegrowane, wielosystemowe i kompleksowe (7, 6): fizjoterapia, terapia behawioralna, szyny nocne, zastrzyki w punktach spustowych oraz stosowanie leków z różnych rodzin są stosowane w leczeniu MVP. Wśród leków, które stosujemy rutynowo są: Amitryptylina i nortryptylina z rodziny trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych (TAC). Leki te były pierwotnie przeznaczone do leczenia depresji, a obecnie głównym zastosowaniem jest leczenie przewlekłego bólu pochodzenia mięśniowego, stosowanie w niskich dawkach 10-35 mg / dzień, bez związku z działaniem przeciwdepresyjnym (8,9 ,10,11). . Gabapentyna jest analogiem kwasu gaba-aminokupinowego (GABA), pierwotnie opracowanym jako lek przeciwpadaczkowy (12). Lek ten jest również stosowany jako pierwsza terapia bólu neuropatycznego (13). Badanie opublikowane w 2007 roku przez Kimosa i wsp. (14) sugeruje, że stosowanie gabapentyny w wyższych dawkach do 4200 mg na dobę jest opcją terapeutyczną w przypadku bólu mięśniowo-twarzowego. Autorzy zbadali prospektywnie zastosowanie gabapentyny w porównaniu z placebo w leczeniu bólu mięśniowo-twarzowego przez 12 tygodni u 50 pacjentów, z których 36 ukończyło badanie. Wyniki wykazały poprawę w każdym parametrze. W innym badaniu przeprowadzonym na naszym oddziale i zaakceptowanym do publikacji w czasopiśmie Journal of orafacail pain & bóle głowy oceniano retrospektywnie gabapentynę w porównaniu z amitryptyliną, uzyskując lepsze wyniki dla gabapentyny w bardziej złożonym i szeroko rozpowszechnionym zaburzeniu. W przypadku gabapentyny profil interakcji lekowych jest lepszy niż w przypadku amitryptyliny (16). Ponadto gabapentyna nie ma działania antycholinergicznego, co zwykle ogranicza zastosowanie amitryptyliny. Dlatego gabapentyna może być atrakcyjną alternatywą w leczeniu MFP. W naszej klinice rutynowo stosujemy gabapentynę jako drugą opcję po braku odpowiedzi na amitryptylinę. Celem pracy jest prospektywne porównanie skuteczności amitryptyliny w małych dawkach do 20 mg z gabapentyną w małych dawkach do 900 mg.

Pacjenci powyżej 18 roku życia, którzy zgłoszą się do Poradni Bólu Twarzy w Oddziale Medycyny Stomatologicznej, u których zostanie zdiagnozowany ból twarzy pochodzenia mięśniowego żującego (MVP) od co najmniej trzech miesięcy, zostaną zaproszeni do udziału w nauka. Badanie jest tym, które stosujemy rutynowo i obejmuje: dane demograficzne pacjenta: wiek, płeć, stan cywilny, zawód, historię medyczną. Charakterystyka bólu obejmuje: lokalizację, czas trwania, intensywność (subiektywna), charakter bólu, czy ból jest długotrwały czy nie, częstotliwość i czas trwania napadów, zakłócenia snu, jakość życia i codziennego funkcjonowania (praca, firma), czy bólowi towarzyszą objawy autonomiczne lub ogólnoustrojowe oraz czy pacjent odczuwa ból w ciele poza okolicą głowy i szyi. Pacjent otrzyma kwestionariusz badający towarzyszący mu stres emocjonalny (AXIS II). Zajęcie mięśni żucia zostanie zbadane poprzez badanie palpacyjne, próbę obciążeniową, ograniczenie lub brak ograniczenia otwierania ust. Wszystkie z nich są rutynowo używane w naszym dziale.

Pacjenci otrzymają wyjaśnienie natury choroby i możliwych metod leczenia. Pacjenci chcący wziąć udział w badaniu podpisują zgodę, otrzymują kwestionariusz bólu i rozpoczynają leczenie farmakologiczne dopuszczalne w przypadku bólu mięśniowo-twarzowego. Leki, które będą stosowane to: amitryptylina do 20 mg i gabapentyna do 900 mg. Pacjenci, u których wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, będą dzwonić, aby otrzymać instrukcje. Po miesiącu pacjenci będą zapraszani do naszej kliniki. Badanie kliniczne, podobne do wspomnianego powyżej, zostanie przeprowadzone z ponownym wypełnieniem kwestionariuszy. Pierwsza terapia lekowa zostanie przerwana i po dwóch tygodniach zostanie zastąpiona równoważnym lekiem. Oznacza to, że pacjenci, którzy rozpoczną leczenie amitryptyliną, będą kontynuować leczenie gabapentyną (po dwutygodniowej przerwie) i odwrotnie (projekt krzyżowy). Po kolejnym miesiącu pacjenci zostaną zaproszeni do kliniki na dalsze podobne badania kliniczne i wypełnienie kwestionariuszy, a następnie w razie potrzeby pacjenci będą kontynuować preferowane leczenie. . Wszyscy pacjenci wyrażą zgodę na udział w badaniu.

Kryteria poprawy obejmują: 1. Natężenie bólu według skali VAS. 2. Częstotliwość ataków. 3. Częstotliwość stosowania innych leków (w leczeniu bólu przewlekłego lub ostrego). 4. Poprawa funkcji – otwarta buzia, swobodny ruch żuchwy. 5. Indeks Jakości Zdrowia (AXIS II).